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表5 纳入药物经济学研究的基本特征
Tab 5 General characteristics of included pharmacoeconomics research
第一作者及发表时间 国家 视角 患者人群 货币 年限 干预措施vs.对照措施 意愿支付阈值
Highland KB 2003 [19] 美国 PAH 美元 1 曲前列尼尔vs.波生坦vs.依前列醇
Narine L 2005 [20] 美国 医师和临床医疗技术提供者 PAH(波生坦治疗失败或无法使用) 美元 3 曲前列尼尔(皮下注射)vs.依前列醇(静脉注射)
Einarson TR 2005 [21] 加拿大 医疗机构/全社会 PAH 加币 3 曲前列尼尔(皮下注射)vs.依前列醇(静脉注射)
Garin MC 2009 [22] 美国 PAH 美元 1 依前列醇(静脉注射)vs.波生坦(口服)vs.曲前列尼尔(皮下注射)vs.曲 50 000美元
前列尼尔(静脉注射)vs.伊洛前列素(吸入)vs.西地那非(口服)vs.安立
生坦(口服)vs.西他生坦(口服)
Roman A 2012 [23] 西班牙 支付方 PAH[纽约心脏病协会心功能分级(NYHA)Ⅲ级] 欧元 3 伊洛前列素(吸入)vs.依前列醇(静脉注射)vs.曲前列尼尔(皮下注射) 30 000欧元
前列尼尔与安慰剂、其他药物对PAH患者临床恶化率的 其他药物对PAH患者Borg呼吸困难评分的影响。结果
影响。结果显示,曲前列尼尔组PAH患者的临床恶化率 显示,与安慰剂比较,曲前列尼尔可显著降低 PAH 患
与安慰剂组比较,差异无统计学意义[OR=0.8,95%CI 者的 Borg 呼吸困难评分[MD=-2.1,95%CI(-3.45,
[15]
(0.34,1.84),P>0.05] ;与 波 生 坦 [OR=3.1,95% CI -0.79),P<0.05];与利奥西呱比较,曲前列尼尔可显著
(1.09,13.87),P<0.05]、伊洛前列素联合波生坦[OR= 降低PAH患者的Borg呼吸困难评分[MD=-1.76,95%
[15]
13.33,95%CI(1.93,183.09),P<0.05]比较,曲前列尼尔 CI(-3.31,-0.21),P<0.05] ;而曲前列尼尔与其他治
[15]
均显著增加了PAH患者的临床恶化率;而曲前列尼尔与 疗药物比较差异均无统计学意义(P>0.05) 。
[15]
[6]
其他用药方案比较差异均无统计学意义(P>0.05) 。 2.3.7 mPAP 纳入的 HTA 报告 和 6 篇系统评价/Meta
2.3.3 WHO 功能分级 有 2 篇网状 Meta 分析 [13,15] 比较 分析 [7,9,12,14-16] 比较了曲前列尼尔与安慰剂、其他药物对
了曲前列尼尔与安慰剂、其他药物对 PAH 患者 WHO 功 PAH 患者 mPAP 的影响。结果显示,与安慰剂比较,曲
能分级影响。结果显示,与安慰剂比较,曲前列尼尔对 前 列 尼 尔 对 PAH 患 者 mPAP 的 影 响 无 统 计 学 意
[15]
PAH 患者 WHO 功能分级的影响无统计学意义[OR= 义[MD=-0.3,95%CI(-3.12,2.92),P>0.05] 。有 2
2.48,95%CI(0.66,22.2),P>0.05];间接比较结果显示, 篇网状 Meta 分析 [14-15] 间接比较了曲前列尼尔与其他
与其他治疗药物比较,曲前列尼尔对患者 WHO 功能分 PAH 治疗药物,结果显示,与波生坦[MD=5.67,95%CI
[15]
级的影响亦无统计学意义(P>0.05) 。 (2.15,9.75),P<0.05]、依 前 列 醇 [MD=6.39,95% CI
[15]
2.3.4 入院治疗率 有 1 篇网状 Meta 分析 研究结果 (1.46,11.77),P<0.05]、伊 洛 前 列 素 + 波 生 坦 [MD=
表明,与安慰剂比较,曲前列尼尔对 PAH 患者入院治疗 13.7,95%CI(7.55,20.27),P<0.05]、波生坦+依前列醇
率的影响无统计学意义[OR=1.27,95%CI(0.1,17.12), 比较[MD=13.19,95%CI(6.06,20.71),P<0.05],曲前
P>0.05];间接比较结果显示,与其他治疗药物比较,曲 列尼尔可显著升高 PAH 患者的 mPAP;但曲前列尼尔与
[15]
前列尼尔对患者入院治疗率的影响亦无统计学意义 其他治疗药物比较差异均无统计学意义(P>0.05) 。
(P>0.05)。 2.3.8 PVR 纳入的 HTA 报告 和 6 篇系统评价/Meta
[6]
[6]
2.3.5 6-MWD 纳入的 HTA 报告 和 10 篇系统评价/ 分析 [7,9,12,14-16] 比较了曲前列尼尔与安慰剂、其他药物对
Meta 分析 [7-10,12-13,15-18] 比较了曲前列尼尔与安慰剂、其他 PAH 患者 PVR 的影响。结果表明,与安慰剂比较,曲前
药物对 PAH 患者 6-MWD 的影响。结果显示,与安慰剂 列尼尔对 PAH 患者 PVR 的影响无统计学意义[MD=
比较,曲前列尼尔可显著延长PAH患者的6-MWD[均数 - 5.03,95% CI(- 147.87,138.03),P>0.05];与 波 生
[15]
差(MD)=32.71,95%CI(11.03,56.4),P<0.05] ,且静 坦[MD=429.33,95%CI(255.27,604.31),P<0.05]、伊
脉给药更为显著[MD=93.0,95%CI(8.3,178.0),P< 洛 前 列 素 + 波 生 坦 [MD=673.05,95% CI(425.43,
[18]
0.05] 。其中,网状 Meta 分析的间接比较结果显示,曲 924.64),P<0.05]、司 来 帕 格 [MD=345.31,95% CI
前列尼尔组患者的6-MWD与其他PAH治疗药物组比较 (40.75,652.37),P<0.05]比较,曲前列尼尔可显著升高
差异均无统计学意义(P>0.05) [13,18] ;相比于安慰剂联合 PAH患者的PVR;而曲前列尼尔与其他治疗药物比较差
[15]
内皮素受体拮抗剂和/或磷酸二酯酶抑制剂,曲前列尼尔 异均无统计学意义(P>0.05) 。
[6]
口服给药联合内皮素受体拮抗剂和/或磷酸二酯酶抑制 2.3.9 心脏指数 纳入的 HTA 报告 和 5 篇系统评价/
剂 能 显 著 延 长 患 者 的 6-MWD[MD=19,95% CI(10, Meta 分析 [7,9,12,14-15] 直接比较了曲前列尼尔与安慰剂、其
[18]
27),P<0.05] 。 他药物对PAH患者的心脏指数的影响。结果显示,与安
[6]
2.3.6 Borg呼吸困难评分 纳入的HTA报告 和4篇系 慰剂比较,曲前列尼尔对PAH患者心脏指数的影响无统
统评价/Meta 分析 [7,12,15-16] 比较了曲前列尼尔与安慰剂、 计 学 意 义 [MD=0.35,95% CI(- 0.33,1.02),P≥
·1766 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 14 中国药房 2020年第31卷第14期