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RIS is a Two-sided graph         细辛为臣药，以温中行气、通脉止痛，君臣相互配伍以增
             Cumulative
              Z-Score                            RIS＝3 201  强辛温通脉、行气止痛之效；再辅以冰片为佐使，取其辛
             8
             7                                                                                      [17]
             6                                              散，反佐辛凉，共奏芳香温通、行气止痛之功效 。早期
          Favours  对照组  5 4  TSA值                           临床研究表明，宽胸气雾剂可快速缓解心绞痛，且疗效
             3   传统界值
             2                                              与硝酸甘油相当       [35-36] 。现代药理研究发现，宽胸气雾剂
             1
            －1                                    RIS       能够有效降低心肌缺血模型小鼠的乳酸脱氢酶、血清肌
            －2  王峻 （ 2012 ） 何德化 （ 2013 ） 李琳 （ 2014 ）  李立志 （ 2014 ） 刘年安 （ 2015 ） 刘玉龙 （ 2015 ） 方金燕 （ 2015 ）  王宝君 （ 2015 ） 孙晓君 （ 2018 ） 刘玲玲 （ 2019 ） 宋丁发 （ 2019 ）  Z-curve
                                  Z值
            －3
          Favours  试验组  －4  TSA值                            酸激酶及肌酸激酶同工酶活性，改善心肌缺血病理状
            －5
                                                                                            [37]
            －6  传统界值                                        态，且不影响心率、血压，安全性较好 。此外，宽胸气
            －7
            －8                                              雾剂还能够改善冠心病心绞痛患者的心肌缺血症状，提
           图9 心绞痛缓解显效率（3 min内）的TSA分析图                       高心脏功能及运动储备能力 。
                                                                                    [38]
        Fig 9 TSA analysis chart of improvement rate of angi-   本研究结果显示，试验组患者心绞痛缓解显效率（3
               na pectoris（within 3 min）                    min 内）、心绞痛缓解总有效率（5 min 内）均显著高于对
        TSA 0.9 软件计算 RIS，并进行 TSA 分析，结果见图 10。                照组；两组患者心电图总有效率、治疗后 NO 水平比较，
                                              [15]
        由图 10 可见，累积 Z 值在纳入第 2 项研究 时已越过                      差异均无统计学意义；试验组患者 ADR 发生率显著低
                                                    [17]
        TSA 界值（当前 TSA 界值为 1.96），纳入第 3 项研究 时                 于对照组。这提示宽胸气雾剂可能会提高冠心病心绞
        （样本量累计为 838 例，累计 Z 值为 5.24）已经超过 RIS                 痛患者的疗效，且安全性较好。敏感性和TSA分析结果
        （RIS为304例）。这提示现有患者例数可证实ADR发生                        均显示，宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛的疗效证据不确
        率的 Mete 分析结果，无需增加样本量即可得出较为可                         切，但安全性证据确切，故所得疗效结论尚需扩大样本
        靠的结论。                                               量进一步验证。

                           RIS is a Two-sided graph             本研究的局限性如下：（1）纳入文献质量不高，且均
            Cumulative
             Z-Score
                         RIS＝304                            为国内研究，研究方法及标准未完全统一；（2）纳入文献
             8
             7
             6    TSA值             Z值              Z-curve  样本量较小，疗程、用药剂量不尽相同；（3）纳入文献缺
          Favours  试验组  5 4                                 乏对稳定型心绞痛和不稳定型心绞痛的分析，可能会对
             3              传统界值
             2                                              结论造成一定的偏倚；（4）纳入文献数量较少，且未检索
             1
            －1           RIS                                到相关灰色文献，易造成假阳性结果。故本研究所得结
            －2  王峻 （ 2012 ）  何德化 （ 2013 ）  李立志 （ 2014 ）  刘年安 （ 2015 ）  刘玉龙 （ 2015 ）
            －3                          孙晓君 （ 2018 ）  刘玲玲 （ 2019 ）  宋丁发 （ 2019 ）  论尚需更多大样本、多中心、高质量的RCT加以证实。
          Favours  对照组  －4  传统界值
            －5
            －6
            －7     TSA值                                     参考文献
            －8
                                                            [ 1 ]  FRIEDRICH MJ. WHO’s top health threats for 2019[J].
                  图10   ADR发生率的TSA分析图                            JAMA，2019. DOI：10.1001/jama.2019.1934.
          Fig 10  TSA analysis chart of the incidence of ADR  [ 2 ]  马丽媛，吴亚哲，陈伟伟.《中国心血管病报告2018》要点
                                                                 介绍[J].中华高血压杂志，2019，27（8）：712-716.
        3 讨论
                                                            [ 3 ]  葛均波，徐永健，王辰.内科学[M]. 9版.北京：人民卫生出
            中医将冠心病心绞痛归为“胸痹心痛”“厥心痛”范
                                                                 版社，2019：218-223.
          [30]
        畴 。《金匮要略讲义》中明确指出，“阳微阴弦”为胸痹
                                                            [ 4 ]  中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组，中华医学
        的基本病机 。杨卫平等 认为，冠心病心绞痛病机为
                               [32]
                   [31]
                                                                 会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组，中国医
       “正虚为本，寒凝、气滞、血瘀与痰阻致胸中阳气闭塞不
                                                                 师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会，等.
        通”，推崇温通法为基本治则，贯穿胸痹治疗的全过程。
                                                                 稳定性冠心病诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，
                 [33]
        刘龙涛等 以祖国医学为基础，结合现代临床实践，总
                                                                 2018，46（9）：680-694.
        结了芳香温通法治疗冠心病心绞痛的独特疗效和优势，                            [ 5 ]  DANCY L，O’GALLAGHER K，MILTON P，et al. New
        为宽胸气雾剂、冠心Ⅱ号方等药物的进一步研究提供了                                 NICE guidelines for the management of stable angina[J].
        理论基础。                                                    Br J Gen Pract，2018，68（669）：202-203.
            宽胸气雾剂由《古今医鉴》中的古方哭来笑去散                     [34]  [ 6 ]  国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国药师协会.冠
        化载而成，由荜茇、细辛、檀香、高良姜、冰片组成。方                                心病合理用药指南：第 2 版[J/CD].中国医学前沿杂志：
        中，荜茇、檀香为君药，以芳香开窍、辛温散寒；高良姜、                               电子版，2018，10（6）：1-130.


        ·1760  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 14                                中国药房    2020年第31卷第14期
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