Page 12 - 202013

医保 BIA 研究时限内的每一年度均应该计算相应
的预算影响，即成本增量，因此医保 BIA 研究过程中相
关成本推荐表示形式为每个预算周期内的名义货币，即
一般不考虑贴现等因素。但由于我国老年人口数量庞
大，每年高血压、糖尿病等慢病的发病率高，与急性病相
比其治疗持续时间、治疗次数以及治疗成本等诸多方面
存在差异，在这种情况下，研究者可使用疾病经治疗达
到稳态的一段时间作为研究时限，或考虑贴现率等
因素。
（3）目标人群。医保BIA目标人群应该以药品说明
书或是新药申报书中被批准的适应证为基础，同时考虑
疾病的流行病学特征（如患病率、诊断率、治疗率等），以
及医保规定的有关适用和报销该新药可能的限制条件
（包括超说明书用药等）。此外，针对部分人群患有的特
殊疾病也需要考虑其他相关因素，例如疾病不同分型或
分级等。
目标人群应是动态变化的，即个人是否被纳入或被
排除取决于他们是否符合已制定的报销准入标准。医
保报销条件变化、疾病转移、治愈或死亡等都有可能带
来目标人群的变动。由于特定药品可能缩短治疗时间，
减缓疾病进程或在不完全治愈的情况下降低死亡率，这
种情况也会导致纳入率和排除率失衡，目标人群也将会
发生改变。
（4）成本。治疗成本是整个治疗方案中所产生的一
系列医保可报销的费用，通常包括治疗方案成本、医疗
服务成本、不良反应或其他并发症成本以及其他成本。
医保BIA通常的研究角度为医保决策机构，因此疾病带
来的劳动力损失等通常不予考虑，这一点在本文纳入的
几个欧洲国家中是一致的。研究过程中还需考虑新药
和参比制剂导致的疾病进展、疾病持续时间及疾病治疗
结果的不同，这些情形会导致纳入的成本环节不完全相
同，需分别考虑。
（5）不确定性分析。除了关键参数的敏感性分析，
比利时、爱尔兰、波兰等国家的医保 BIA 指南还推荐对
模型结构进行不确定性分析，即采用情景分析法，通过
改变结构假设来产生合理的替代情景，例如超说明书用
药情景的出现、国家药物政策对于药品使用的影响等，
通过改变特定的参数和模型结构的假设来验证医保
BIA结果的可靠性和稳健性。
5 结语
综上所述，本文采用文献研究法，查找并筛选出爱
尔兰、法国、波兰、比利时、英国等 5 个欧洲国家的医保
BIA指南或规范性文件，对其基本分析框架和特殊规定
分别进行介绍，并作出横向对比分析。在研究欧洲部分
国家医保BIA指南的基础上，对我国医保BIA指南的整
体框架和基本要素的制定提出了建议，旨在帮助相关部
门根据我国医疗体系特色，制定适用于我国的医保BIA
·1542 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 13
指南。
参考文献
[ 1 ] MAUSKOPF JA，SULLIVAN SD，ANNEMANS L，et al.
Principles of good practice for budget impact analysis：re-
port of the ISPOR task force on good research practic-
es-budget impact analysis[J]. Value in Health，2007，10
（5）：336-347.
[ 2 ] 柳鹏程，顾佳慧，白铭钰，等.中美两国医保预算影响分析
研究文献的质量评估[J].中国药房，2019，30（12）：1684-
1691.
[ 3 ] 顾佳慧，柳鹏程.浅析药物经济学评价与医疗保险预算影
响分析的差异[J].中国药物经济学，2018，13（3）：40-44.
[ 4 ] 董雅琦，顾佳慧，柳鹏程.医保预算影响分析国际经验研
究及对我国的启示[J].中国药房，2018，29（12）：1652-
1657.
[ 5 ] Health Information and Quality Authority. Guidelines for
the budget impact analysis of health technologies in Ire-
land 2018[EB/OL].（2018-01-17）[2020-02-19]. https：//
www.hiqa.ie/sites/default/files/2018-01/HIQA_BIA_Gui-
delines_2018_0.pdf.
[ 6 ] GHABRI S，AUTIN E，POULLIE AI，et al. The French
National Authority for Health（HAS）guidelines for con-
ducting Budget Impact Analyses（BIA）[J]. Pharmacoeco-
nomics，2018，36（4）：407-417.
[ 7 ] ORLEWSKA E，MIERZEJEWSKI P. Proposal of Polish
guidelines for conducting financial analysis and their com-
parison to existing guidance on budget impact in other
countries[J]. Value in Health，2004，7（1）：1-10.
[ 8 ] NEYT M，CLEEMPUT I，SANDE SV，et al. Belgian gui-
delines for budget impact analyses[J]. Acta Clin Belg，
2015，70（3）：175-180.
[ 9 ] National Institute for Health and Clinical Excellence. As-
sessing resource impact process manual：guidelines[EB/
OL].（2017-03）[2020-02-19]. https：//www.nice.org.uk/
Media/Default/About/what-we-do/Into-practice/RIA-pro-
cess-manual-guidelines.pdf.
[10] National Institute for Health and Clinical Excellence. Bud-
get impact analysis template[EB/OL].[2020-02-19]. https：//
www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/nice-
guidance/nice-technology-appraisal-guidance.
[11] TRUEMAN P，DRUMMOND M，HUTTON J. Develop-
ing guidance for budget impact analysis[J]. Pharmacoeco-
nomics，2001，19（6）：609-621.
[12] FOROUTAN N，SALAMZADEH J，JAMSHIDI HR.
“Budget impact analyses”：a practical policy making tool
for drug reimbursement decisions[J]. Iran J Pharm Res，
2014，13（3）：1105-1109.
[13] 国家卫生和计划生育委员会. 2015 年 1－5 月全国二级
以上公立医院病人费用情况[EB/OL].（2015-07-17）
[2020-02-19]. http：//www.nhc.gov.cn/mohwsbwstjxxzx/
中国药房 2020年第31卷第13期