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保BIA列为评估药品可负担性的重要工具之一，并发布                           度、所评估的对象、研究角度、参比情形、研究时限、目标
        了基于医疗保险角度的医保BIA指南或规范性文件。                            人群、成本的纳入、是否考虑贴现率、模型设计、预算影
            医保BIA作为药物经济学评价的必要补充，在医疗                         响的计算方法、是否要求敏感性分析、报告格式等。
        保险支付价的制定与医疗保险报销目录的调整中发挥                             2 欧洲部分国家医保BIA指南或文件分析
                   [3]
        着重大作用 。目前，我国还没有出台正式的医保 BIA                          2.1 爱尔兰医保BIA指南
        指南。国内已有学者研究其他国家或国际组织的医保                                 爱尔兰健康信息和质量管理局（Health Information
                           [4]
        BIA指南，如董雅琦等 在国际经验研究中对美国、加拿                          and Quality Authority，HIQA）与科学咨询小组（Scienti-
        大、国际药品经济学与结果研究协会（ISPOR）出台的医                         fic Advisory Group，SAG）在国家药物经济学中心（Na-
        保 BIA 指南进行了对比分析与经验研究。但是上文中                          tional Centre for Pharmacoeconomics）的技术投入下，共
        分析医保BIA的基本框架等共性因素较多，关注各国个                           同制定了爱尔兰的医保BIA指南 。
                                                                                        [5]
        性、细节部分较少，未凸显各国医保 BIA 指南的特色                          2.1.1 基本分析框架
        之处。                                                     爱尔兰医保 BIA 指南建议的医保 BIA 分析框架包
            考虑到欧洲部分国家医疗体系发展较成熟、社会福                          括：研究角度、对所评估卫生技术的介绍、对参比情景的
        利涵盖面较广，其出台的医保BIA指南或相关规范性文                           描述、研究时限、目标人群、成本、有效性和安全性分析、
        件对我国医保 BIA 指南的制定有一定借鉴价值。本文                          模型设计、敏感性分析。
        选择部分欧洲国家各具特色的医保 BIA 指南或文件进                          2.1.2 特殊规定
        行研究，分析其基本分析框架与特殊规定，总结其共性                                爱尔兰医保 BIA 指南中涉及的一些基于本国医保
        与个性之处，为我国医保BIA的实施与相应指南的制定                           BIA发展历史与国家特色的规定具体如下。
        提供借鉴。                                                  （1）成本数据纳入。爱尔兰医保BIA指南会考虑引
        1 资料与方法                                             入新技术时的资本投资，估算资本的年度成本，并对投
        1.1  数据来源及检索策略                                      资成本进行折旧。其中，直接成本因为发生在当年，故
            以“Budget impact analysis guideline”“Budget im-  不进行贴现。与不包括增值税的经济评估相比，爱尔兰
        pact assessment”“Resource impact analysis”“Financial  医保BIA指南建议计算相关成本的增值税，具体取决于
        impact analysis”为关键词检索 PubMed、Elsevier、Web of       产品种类。将其他国家的成本值代入模型时，爱尔兰医
        Science等数据库，检索各数据库自建库起至2019年8月                      保BIA指南建议使用消费者价格指数（CPI）计算通货膨
        收录的医保BIA指南性文献。同时，以上述关键词检索                           胀率，并使用购买力平价指数（Purchasing power parity，
        欧洲各国医疗系统官方网站中与医保 BIA 指南或文件                          PPP）将此成本值转换为当地货币。由于新技术的引进
        相关的内容。                                              可能导致其他卫生资源开销的减少，如由于不良事件而
        1.2  排除标准                                           减少联合治疗等，故需考虑此类成本抵消。爱尔兰的医
            （1）非医药领域的研究；（2）非完整或非独立的医保                       保BIA指南在附录中对资本成本折旧、人工成本计算和
        BIA指南或文件；（3）无法获取的文献。                                成本转换方法进行了详细介绍。
        1.3  检索结果筛选                                            （2）敏感性分析。爱尔兰医保BIA指南推荐两种敏
            由两位研究者独立筛选后整理结果，若存在争议，                          感性分析方法：确定性敏感性分析（Deterministic sensi-
        由第三位研究者裁定。最终从数据库中检索到完整有                             tivity analysis）用于检验参数变量对模型输出的影响，包
        效的医保BIA指南8篇，分别来自ISPOR、美国、加拿大、                       括单因素和多因素敏感性分析；概率敏感性分析（Proba-
        澳大利亚、巴西、法国、波兰、比利时；从网站中检索到完                          bilistic sensitivity analysis）用于探索由于参数不精确引
        整有效的医保BIA指南2篇，分别来自英国、爱尔兰。由                          起的不确定性，为模型的每个数据找到输入理由。爱尔
        于本研究的背景是基于欧洲，因此最终纳入爱尔兰、法                            兰医保 BIA 指南建议至少对以下关键参数进行敏感性
        国、波兰、比利时、英国的医保BIA指南。                                分析：目标人群、市场份额、新技术和参比情景的成本、
        1.4 分析方法                                            成本抵消。如果没有成本变化范围的依据，推荐将成本
            对纳入研究的指南的基本分析框架、数据来源、建                          变动按±20％进行分析。
        议的报告格式等内容进行归纳和整理。通过阅读总结                                （3）对数据来源的要求。爱尔兰医保BIA指南规定
        各国医保 BIA 指南共同的分析框架作为医保 BIA 的基                       医保BIA应与相应的经济评价中使用的数据一致，且由
        本分析框架，并提炼各国医保BIA指南中不同于其他国                           于人口统计学、流行病学和临床实践方面的差异，必须
        家的个性之处作为各国医保 BIA 的特殊规定进行分                           明确说明所有数据的来源以及与之相关的假设或调
        析。主要分析指南的制定主体、各国对医保 BIA 的态                          整。数据最好来自爱尔兰本地，若无本地数据，也可引


        ·1538  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 13                                中国药房    2020年第31卷第13期
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