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卒中已逐渐成为威胁中老年人群健康的主要疾病，具有                           fection”“ Haemorrhage”“ Prophylaxis”等；中文检索词包
        发病率、致死率、致残率、复发率均较高的特点 。脑卒                          括“卒中”“中风”“预防”“抗菌药物”“肺炎”等。以 Cen-
                                                [2]
        中相关性感染是急性脑卒中患者死亡的主要原因，发生                           tral临床试验注册平台为例，检索式见图1。
                        [3]
        率约为 23％～65％ ，其中以脑卒中相关性肺炎和尿路                        Stroke AND Antibiotics         Haemorrhage AND Prophylaxis
                    [4]
        感染最为常见 。有研究表明，脑卒中后感染的发生与                           Haemorrhage AND Antibiotics    Stroke AND Infection
                                                           Stroke AND Prophylaxis         Haemorrhage AND Infection
        不良功能结局和死亡密切相关             [5-6] 。因此，临床常采用不
        同的干预措施预防脑卒中后感染的发生，例如吞咽困难                                图1 Central临床试验注册平台检索式示例
                                  [7]
        的老年人由专职护士进行护理 、避免使用导尿管等，但                          Fig 1 Searching method example of Central clinical
        这些措施的效果有限。有研究表明，预防性使用抗菌药                                  trial registration platform
        物可显著降低急性脑卒中后感染的发生率，但对其是否                           1.3 资料提取与质量评价
        可作为脑卒中患者的常规治疗措施，仍存在争议                       [8-10] 。   由两位研究者按照纳入与排除标准分别独立进行
        为了确定预防性使用抗菌药物在预防急性脑卒中后感                            文献筛选、资料提取和质量评价，并交叉核对研究结果，
        染中的作用，近年来国内外进行了多项大规模随机对照                           对有分歧的研究通过讨论或咨询第三位研究者后决
        试验（RCT），但结果不尽相同。基于此，本研究采用                          定。资料提取包括第一作者及发表年份、样本量、干预
        Meta分析方法，系统评价预防性使用抗菌药物预防急性                         措施、结局指标等。按照 Cochrane 偏倚风险评估工具
        脑卒中后感染的有效性，以期为急性脑卒后感染的临床                           5.1.0 评价纳入文献的 RCT 质量        [11-12] ，包括：随机序列生
        防治策略的制订提供循证参考。                                     成；分配隐藏；受试者及研究人员的盲法；结果评价人员
        1 资料与方法                                            的盲法；结局数据的完整性；选择性报告研究结果；其他
        1.1  纳入与排除标准                                       偏倚。评价结果分别以“偏倚低风险”“偏倚风险未知”
        1.1.1  研究类型     国内外公开发表的RCT，无论是否采                 “偏倚高风险”来表示。同时采用改良后的Jadad量表进
        用盲法或分配隐藏均纳入研究。语种限定为中文和英文。                          行文献质量评分，总分为1～7分，其中1～3分为低质量
        1.1.2  研究对象     符合《中国脑血管病临床管理指南》                   研究，4～7分为高质量研究。
       （2019 版）或美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）                     1.4  统计学方法
        制定的脑卒中诊断标准中经CT或核磁共振成像确诊为                               采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。效应量
        脑卒中的患者，包括缺血性、出血性脑卒中；患者年龄≥                          以相对危险度（RR）及其95％置信区间（CI）表示。采用
        18岁，性别不限。                                          χ 检验、I 定量分析各研究结果间的统计学异质性，若各
                                                            2
                                                                   2
        1.1.3  干预措施     卒中发作后早期，对照组患者进行常                   研究结果间异质性较小（P≥0.10，I ≤50％），则采用固
                                                                                          2
        规治疗，同时使用安慰剂或不加用其他药物；试验组在                           定效应模型进行Meta分析；若各研究结果间异质性具有
                                                                                2
        常规治疗的基础上预防性使用抗菌药物。两组给药剂                            统计学意义（P＜0.10，I ＞50％），则采用随机效应模型
        量、途径和疗程均不限。                                        进行Meta分析。对于异质性较大的数据，进行亚组或敏
        1.1.4  结局指标     ①总感染率；②病死率；③尿路感染                   感性分析；不能合并的数据，进行定性描述分析。采用
        发生率；④肺炎发生率。                                        国际上通用的证据质量分级和推荐强度（GRADE）系统
        1.1.5  排除标准     ①临床非RCT、综述、病例报告、回顾                 对Meta分析结果进行评价。
        性研究或专家评述型文献；②重复发表或数据重复的文                           2 结果
        献；③质量差、不能获取全文或数据无法利用或错误的                           2.1 文献筛选流程及结果
        文献。                                                    初选得到相关文献 4 930 篇，经过筛选，最终纳入 7
        1.2 检索策略                                           篇（项）RCT   [13-19] ，其中6篇为英文文献、1篇为中文文献；
            计算机检索 PubMed、Embase、Cochrane 图书馆、中             共计 4 310 例患者，其中对照组 2 154 例、试验组 2 156
        国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库                           例。文献筛选流程见图2。
        以 及 Central、The ISRCTN Registry、The Stroke Trials  2.2 纳入研究的基本信息
        Registry、The WHO Registry Platform等临床试验注册平             纳入研究的基本信息见表1。
        台，并在此基础上进行手工检索及追查纳入文献的参考                           2.3 方法学质量评价结果
        文献。检索时限为各数据库、各试验注册平台建立起至                               7项RCT中有6项研究         [13-15，17-19] 提到了具体的随机分
                                                                           [16]
        2019年12月。检索方式采取主题词与自由词结合的方                         组方法，1 项研究 的随机分组方法不清楚；有 6 项研
        式进行检索。英文检索词包括“Stroke”“Antibiotics”“In-             究  [13-15，17-19] 提到了对研究者和受试者采用信封或计算机


        中国药房    2020年第31卷第13期                                             China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 13  ·1641  ·
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