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1.3.2 质量评价 两位研究者参照 Cochrane 协作网系 篇因数据不全或统计指标不一致被排除，1 篇因结局指
统评价手册 5.1.0 评估纳入研究的质量和偏倚风险。评 标评估时间不符合要求被排除，2篇因缺乏对照被排除，
价内容包括：①随机序列的生成；②分配隐藏；③对受试 最终纳入9篇（项）RCT [7-15] ，合计932例患者。所纳入研
者和试验人员施盲；④对结果评估者施盲；⑤结果数据 究并非均包含对照组、单用组、联用组。文献筛选流程
不完整；⑥选择性报告结果；⑦其他偏倚。评估过程中 图见图1；纳入研究基本信息见表1。
若两位研究者意见不一致可通过讨论或邀请第三位研 通过数据库检索获 通过其他资源补充得
得文献（n＝365） 到相关文献（n＝0）
究者协助解决分歧。评估结果用低偏倚风险、高偏倚风
险、偏倚风险不确定呈现。 剔除重复文献后（n＝251）
1.4 统计学方法
初筛后得到的文献（n＝17） 排除文献（n＝234）
采用 Rev Man 5.3 统计软件进行统计分析，采用森
排除文献
林图呈现Meta分析结果。对于连续型变量，采用均数差 阅读全文后获得符合纳入标准文献 数据不全或统计指标不一致（n＝5）
（n＝9） 结局指标评估时间不符合要求
（MD）及其95％置信区间（CI）表示；对于二分类变量，采 （n＝1）
缺乏对照（n＝2）
进行定性分析的文献（n＝9）
用比值比（OR）及其95％CI表示。纳入研究结果间的异
2
2
质性采用χ 检验进行分析，同时结合 I 定量判断异质性 进行定量合成的文献（n＝9）
2
的大小。若各研究间无统计学异质性（P≥0.10，I ≤ 图1 文献筛选流程图
50％），则采用固定效应模型进行 Meta分析；反之，则采 Fig 1 Flow chart for literature screening
用随机效应模型进行 Meta 分析，并谨慎解释结果。同 2.2 方法学质量评价结果
时，按评估时间的不同进行亚组分析。 纳入的9项RCT均对患者的基线情况进行了报道，
2 结果 3 项研究 [7-8，13] 未描述采用何种随机分组的方法，8 项

2.1 纳入研究基本信息 RCT [7-14] 未对是否分配隐藏和是否对结果评估者施盲进
按照相应检索式进行检索，共检出文献365篇，其中 行明确报告，故只能评估为偏倚风险不确定。对受试者
PubMed 42 篇、Embase 98 篇、Cochrane 图书馆 92 篇、中 和试验人员施盲只有在有安慰剂对照的研究中才可被
国期刊全文数据库 35 篇、中国生物医学文献数据库 38 评估为低风险，在空白对照的研究 [11，15] 中则被评估为高
篇、中文科技期刊数据库 31 篇、万方数据库 29 篇，剔除 风险。所有研究数据报告完整，均对缺失结果数据或缺
重复文献后获得文献 251 篇。通过阅读题目及摘要，排 失原因进行了描述。纳入研究方法学质量评价结果见
除不符合纳入标准的文献后剩余 17 篇；阅读全文后，5 图2。

表1 纳入研究基本信息
Tab 1 General information of included studies
患者平均 输尿管支架型
第一作者（发表年份） 组别（例数） 手术方式 干预措施 结局指标 评估时间
年龄，岁 号（长度，cm）
Wang CJ（2009） [7] 对照组（75） 50.8 输尿管镜碎石术（URSL） 安慰剂，qd 7F（不详） USSQ 支架置入后1周；支架取出后2周
单用组（79） 坦索罗辛0.4 mg，qn
张志强（2012） [8] 单用组（48） 37.5 URSL 坦索罗辛0.2 mg，qd 5F（26） USSQ 术前1 d；支架置入后4周
联用组（48） 坦索罗辛0.2 mg，qd+托特罗定2 mg，bid
Dellis AE（2014） [9] 对照组（50） 46.3 体外冲击波碎石术（ESWL）或URSL 安慰剂，qd 6F（24、26） USSQ 支架置入后1、4周；支架取出后4周
单用组（50） 坦索罗辛0.4 mg，qd
Singh I（2014） [10] 对照组（30） 32.1 经皮肾镜取石术（PCNL）或URSL 安慰剂，qd 4F～5F（24～26） USSQ 支架置入后3 d、4周；支架取出后2周
单用组（30） 坦索罗辛0.4 mg，qd
Park J（2015） [11] 对照组（23） 52.1 URSL 空白对照 6F（20、22、24、26、28） USSQ 支架置入后2周；支架取出后4周
单用组（20） 坦索罗辛0.2 mg，qd
联用组（18） 坦索罗辛0.2 mg，qd+索利那新5 mg，qd
Aggarwal SP（2015） [12] 对照组（50） 33.9 PCNL或URSL 安慰剂，qd 6F（26） USSQ 支架置入后1、3周
单用组（51） 坦索罗辛0.4 mg，qd
李守国（2016） [13] 对照组（54） 36.4 PCNL或URSL 坦索罗辛0.4 mg，qd 不详 USSQ 支架置入前1 d、置入后1 d；支架取出
前1 d、取出后1 d
联用组（66） 坦索罗辛0.4 mg，qd+托特罗定4 mg，qd
Dellis AE（2016） [14] 对照组（60） 53.5 ESWL或URSL 安慰剂，qd 6F（24、26） USSQ 支架置入后1、4周；支架取出后4周
单用组（60） 坦索罗辛0.4 mg，qd
Abdelaal AM（2016） [15] 单用组（59） 38.1 ESWL或URSL或PCNL或输尿管狭窄和 坦索罗辛0.4 mg，qd 4.7F、6F、7F（24、26、28） USSQ 支架置入后平均2.8周
内镜下肾盂切开术或其他
联用组（61） 坦索罗辛0.4 mg，qd+索利那新5 mg，qd

中国药房 2020年第31卷第13期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 13 ·1635 ·