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带通范围1～50 Hz。观察指标：根据国际电生理学委员 研究。
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会修订的标准化建议 ，以顶部（Pz）位点的P300为基本 2.3 两组患者治疗前后Pz 位点P300比较
波形，额部（Fz）、中央（Cz）位点为辨认波形的参考，以Pz 治疗前，两组患者的Pz位点P300（包括N1、P2、N2、
位点的 N1、P2、N2、P3 波的潜伏期（ms）和 P3 波的波幅 P3 波潜伏期和 P3 波波幅）比较，差异均无统计学意义
（μV）为观察指标。判定标准：参照国际公认时间分析窗 （P＞0.05）。治疗后，对照组患者 N2、P3 波潜伏期较治
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口标准 以及《脑诱发电位学》 。 疗前显著缩短、P3波波幅显著升高（P＜0.05），观察组患
[9]
1.4.2 智力评估 在服药前及用药规律治疗 3 个月后， 者 P2、N2、P3 波潜伏期较治疗前显著缩短、P3 波波幅较
采用WAIS-RC量表分别对两组患者进行智力评估。该 治疗前显著升高（P＜0.05）；并且观察组患者治疗前后
量表包含语言测试和操作测试2个部分，分别分析患者 P2、P3 波潜伏期缩短的程度以及 P3 波波幅升高的程度
的语言智商（VIQ，最高 95 分）和操作智商（PIQ，最高 95 均显著大于对照组（P＜0.05）。两组患者治疗前后Pz位
分），并评价其总智商（FIQ，最高 190 分）。VIQ、PIQ 和 点P300各波潜伏期及P3波波幅比较见表2。
FIQ 的评分按照量表《使用手册》中相应的计分规则 [10] 表2 两组患者治疗前后Pz位点P300各波潜伏期及P3
算出。 波波幅比较（x±±s）
1.4.3 记忆力评估 在服药前及用药规律治疗 3 个月 Tab 2 Comparison of Pz point P300 wave latency and
后，采用 CMS 量表分别对两组患者进行记忆力评估。 P3 amplitude before and after treatment be-
该量表共包含5个分测验，分别是指向记忆、联想学习、 tween 2 groups（x±±s）
图像自由回忆、无意义图形再认和人像特点回忆（每项 组别 n 时段 N1波潜伏期，ms P2波潜伏期，ms N2波潜伏期，ms P3波潜伏期，ms P3波波幅，μV
对照组 34 治疗前 147.53±24.26 205.80±24.10 272.73±39.89 390.31±50.01 4.13±2.88
分测验的最高评分均为30分）。测试完成后，参照量表
治疗后 146.13±21.30 205.93±24.23 259.67±39.05 373.46±51.33 ＊ 4.56±2.89 ＊
＊
《使用手册》的指导原则，按照患者所属年龄段的常模样 观察组 37 治疗前 147.19±20.50 205.11±25.13 288.44±27.53 376.90±36.83 4.01±2.38
＊
本参考值将量表总分转换成记忆商（MQ）分值（最高评 治疗后 143.16±20.24 194.79±27.36 ＊# 265.50±26.82 350.53±41.77 ＊# 4.88±1.96 ＊#
＊
#
[11]
分为190分） 。 注：与同组治疗前比较，P＜0.05；两组治疗前后的差值比较，P＜
1.5 统计学方法 0.05
＊
Note：vs. before treatment of same group， P＜0.05；vs. the dif-
采用SPSS 24.0 统计学软件进行数据分析。计量资
#
ference between two groups before and after treatment，P＜0.05
料以x±s表示，计数资料以例数和构成比表示。计数资
2.4 两组患者治疗前后的智力评估结果比较
料的组间比较采用非参数检验；在计量资料中，同组间 治疗前，两组患者的 VIQ、PIQ、FIQ 评分比较，差异
治疗前后的比较采用配对 t 检验，治疗前两组间的比较 均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，对照组患者的
采用独立样本 t 检验，两组间治疗前后差值的比较采用 VIQ、FIQ 评分和观察组患者的 VIQ、PIQ、FIQ 评分均显
Wilcoxon秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。 著高于同组治疗前（P＜0.05）；并且观察组患者治疗前
2 结果 后 VIQ、PIQ、FIQ 评分升高的程度显著大于对照组（P＜
2.1 临床资料比较 0.05）。两组患者治疗前后 VIQ、PIQ、FIQ 评分比较见
两组患者的年龄、性别、受教育年限、SDS评分、SAS 表3。
评分、每月癫痫发作次数、头颅 MRI 及脑电图检查情况 表 3 两组患者治疗前后 VIQ、PIQ、FIQ 评分比较（x±±
等差异均无统计学意义（P＞0.05），基线可比，结果详见 s，分）
表1。 Tab 3 Comparison of VIQ，PIQ and FIQ score be-
表1 两组患者的临床资料比较 fore and after treatment between 2 groups（x±±
Tab 1 Comparison of clinical data between 2 groups s，score）
脑电图 脑电图 每月癫痫 组别 n 时段 VIQ PIQ FIQ
性别
组别 n （男/ 年龄（x±s），受教育年限 SAS评分 SDS评分 MRI异 痫样放 发作＞4 对照组 34 治疗前 82.33±4.34 86.13±6.23 81.26±5.46
岁
（x±s），年 （x±s），分 （x±s），分 常/正常 电/其他 次/≤4
女），例 治疗后 84.73±5.37 ＊ 86.26±6.01 82.16±5.72 ＊
例数 例数 次例数
观察组 37 治疗前 79.93±6.13 86.83±10.30 81.15±11.10
对照组 39 19/20 35.20±15.01 10.07±2.86 37.34±7.17 39.01±7.70 7/32 38/1 16/23 治疗后 81.89±6.84 ＊# 89.01±10.15 ＊# 87.01±10.58 ＊#
观察组 44 25/19 33.20±13.60 10.56±3.28 35.29±5.82 38.25±6.03 9/35 42/2 19/25
#
注：与同组治疗前比较，P＜0.05；两组治疗前后的差值比较，P＜
＊
2.2 脱落和最终入组情况
0.05
研究期间，对照组中因不能耐受药物不良反应而退 Note：vs. before treatment of same group， P＜0.05；vs. the dif-
＊
出研究的有2例，因个人原因退出研究的1例，失访2例， ference between two groups before and after treatment，P＜0.05
#
最终共有 34 例患者完成本次研究。观察组中因不能耐 2.5 两组患者治疗前后记忆力评估结果比较
受药物不良反应而退出研究的有3例，因依从性太差退 治疗前，两组患者的 CMS 各项评分及 MQ 评分比
出研究的 1 例，失访 3 例，最终共有 37 例患者完成本次 较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者
·1630 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 13 中国药房 2020年第31卷第13期