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collected from inception to July 2019. After literature screening and data extraction，quality evaluation of included literatures with
system evaluation bias risk evaluation tool provided by Cochrane intervention measure system evaluation manual 3.0.2，
Meta-analysis of the included literatures was carried out by using Rev Man 5.3 software. RESULTS：A total of 9 RCTs involving
681 patients were included. Results of Meta-analysis showed that red blood cell count [MD＝0.62，95％CI（0.30，0.93），P＝0.000 1]，
hematocrit level [MD＝6.12，95％CI（4.97，7.27），P＜0.000 01]，hemoglobin level [MD＝7.47，95％CI（5.29，9.66），P＜0.000 01]，
white blood cell count [MD＝0.31，95％CI（0.12，0.50），P＝0.001]，platelet count [MD＝3.06，95％CI（0.84，5.28），P＝0.007]，
KPS score [MD＝5.15，95％CI（2.79，7.51），P＜0.000 1]，quality of life score [MD＝28.27，95％CI（19.27，37.28），P＜0.000 01]
after treatment in trial group were significantly higher than control group，while the incidence of ADR [RR＝0.14，95％CI（0.03，
0.76），P＝0.02] in trial group was significantly lower than control group. CONCLUSIONS：Shengxuening tablets have good
efficacy and safety in the treatment of CRA.
KEYWORDS Shengxuening tablets；Cancer-related anemia；Meta-analysis；Efficacy；Safety

贫血是癌症治疗过程中常见的并发症，患者肿瘤病 生血宁片治疗 CRA 的疗效和安全性，旨在为临床用药
理因素（如失血、溶血、骨髓受侵犯、缺铁）与肿瘤治疗因 提供循证参考。
素（如化学药物治疗、放射治疗等）均会不同程度地影响 1 资料与方法
[1]
机体的造血功能，进而引发贫血 。目前，我国肿瘤相关 1.1 纳入与排除标准
性贫血（Cancer-related anemia，CRA）的发生率为37％～ 1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验
[2]
55％ ，而接受放化疗的癌症患者贫血的发生率为 （RCT）；语种限定为中文和英文。
[3]
70％～90％ ，且随着疗程的延长，患者贫血的发生率越 1.1.2 研究对象 肿瘤病理因素或者肿瘤治疗因素导
[4]
高，贫血程度越严重 。持续性贫血可引起心动过速、疲 致的贫血患者；均符合《血液病诊断及疗效标准（第 4
劳、呼吸障碍等多种症状，除影响癌症患者的生存质量 版）》 中的相关诊断标准；无原发性血液系统疾病，但
[19]
[5]
外，还会引起肿瘤组织乏氧，最终影响治疗效果 。因 放化疗后均有不同程度的贫血。
此，及早发现、合理治疗CRA已成为癌症患者综合治疗 1.1.3 干预措施 试验组患者给予生血宁片单用或联
的重要环节。 合其他常规治疗；对照组患者给予常规治疗或空白对
目前，CRA 的治疗主要包括输血、注射重组人促红 照；常规治疗包括口服鲨肝醇片、利可君片以及输注
细胞生成素（EPO）、补充铁剂等 [6-7] 。输血能快速地提高 EPO、RBC。
患者血红蛋白（Hb）水平和血液氧转运能力，因此将其运 1.1.4 结局指标 ①治疗后 RBC 计数；②治疗后 Hb 水
用于即将进行手术的晚期癌症患者可以减少手术相关 平；③治疗后红细胞压积（HCT）水平；④治疗后白细胞
失血的发生 ，但输血具有的一定的急性和长期风险，可 （WBC）计数；⑤治疗后 PLT 计数；⑥治疗后功能状态评
[8]
能会导致过敏反应、传染病、免疫反应，严重者可引发血 分（KPS）；⑦治疗后生存质量评分（QOL）；⑧不良反应
栓栓塞事件和死亡的发生 [9-10] 。EPO可用于治疗癌症患 发生率。
者的 CRA，可通过刺激红细胞（RBC）生成而达到目标 1.1.5 排除标准 ①信息丢失或不完整的文献；②未提
Hb水平，减少输血次数，提高造血反应能力 ；由于EPO 及是否为RCT的文献；③试验组患者未服用生血宁片的
[7]
受体分布广泛，长期使用该药易引发高血压、血小板 文献；④数据有明显错误、质量较低的文献；⑤综述、病
（PLT）减少、出血和癫痫发作等，血栓形成事件的发生风 例报告或会议摘要；⑥非临床试验的文献。
[11]
险也较高 。癌症患者口服或者以肠胃外形式补充铁 1.2 文献检索策略
[12]
剂可改善因RBC不足而导致的贫血 ，但该方式易导致 参照系统综述和Meta分析优先报告条目（PRISMA
[21]
[20]
[13]
铁过载，从而引发感染、胃肠道等不良反应 。 声明） 和Cochrane干预措施系统评价手册3.0.2 的要
生血宁片是以蚕砂提取物为主要成分的薄膜衣片， 求，计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国
是于 1999 年被国家药品监督管理局批准用于临床治疗 期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据、
贫血的Ⅱ类中药 。该药具有益气补血的功效，在临床 中国生物医学文献数据库。中文检索词为“肿瘤”“癌
[14]
上主要用于治疗缺铁性贫血，其疗效确切且无明显的胃 症”“化疗”“放疗”“贫血”“蚕砂提取物”“生血宁”“肿瘤
肠道不良反应 [15-16] 。近年来，虽然生血宁片用于治疗 相关性贫血”；英文检索词为“Tumor”“Cancer”“Chemo-
CRA的研究较多 [17-18] ，但由于这些研究均为单个临床试 therapy”“Radiotherapy”“Anemia”“Silkworm feces ex-
验且样本量较小，结论并不一致，因此难以确定其疗 tract”“Shengxuening”“Cancer-related anemia”。检索时
效。基于此，本研究采用 Meta 分析的方法系统评价了 限均为各数据库建库起至 2019 年 7 月 30 日。采用主题

中国药房 2020年第31卷第12期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 12 ·1495 ·