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[39]
        照组[MD＝28.27，95％CI（19.27，37.28），P＜0.000 01]。         标 ，且在贫血的鉴别诊断及治疗中起着至关重要的作
                                                              [5]
                                                            用 。本研究研究结果显示，试验组患者治疗后 HCT、
                                                            Hb水平，RBC、WBC、PLT计数和KPS、QOL评分均显著
                                                            高于对照组，提示生血宁片可改善 CRA 患者的贫血症
         图10 两组患者治疗后QOL评分的Meta分析森林图                         状、提高生存质量。安全性方面，试验组患者不良反应
        Fig 10 Forest plot of Meta-analysis of QOL score in 2  发生率显著低于对照组，提示生血宁片的安全性较好。
                groups after treatment                          本研究的局限性为：（1）纳入文献质量不高，大部分
        2.3.8  不良反应发生率         2 项研究  [22，25] 报道了不良反应       研究随机方法不明确，所有研究均未说明是否采用盲
                                                2
        发生率。各研究间无统计学异质性（P＝0.36，I ＝0），采                      法；（2）样本量较小，且所有研究仅限于我国人群，无法
        用固定效应模型进行 Meta 分析，详见图 11。Meta 分析                    进行亚组分析；（3）纳入文献数较少，无法进行发表偏倚
        结果显示，试验组患者不良反应发生率显著低于对照                             分析；（4）疗程差异大，未进行亚组分析。故此结论尚有
        组[RR＝0.14，95％CI（0.03，0.76），P＝0.02]。                 待更多高质量、大样本的RCT进一步验证。
                                                            参考文献
                                                            [ 1 ]  GASPAR BL，SHARMA P，DAS R. Anemia in malignan-
                                                                 cies：pathogenetic and diagnostic considerations[J]. Hema-
                                                                 tology，2015，20（1）：18-25.
          图11 两组患者不良反应发生率的Meta分析森林图
                                                            [ 2 ]  CHEN W，ZHENG R，BAADE PD，et al. Cancer statistics
        Fig 11 Forest plot of Meta-analysis of the incidence of
                                                                 in China：2015[J]. CA Cancer J Clin，2016，66（2）：115-
                ADR in 2 groups                                  132.
        2.4  敏感性分析                                          [ 3 ]  吴付兵，王明元，王康霞，等.肿瘤相关性贫血的研究进
            以治疗后RBC计数为指标进行敏感性分析，在逐一                              展[J].现代肿瘤医学，2011，19（4）：825-828.
        剔除纳入的研究及改变效应模型后，异质性均未降低，                            [ 4 ]  马军，王杰军，张力，等.肿瘤相关性贫血临床实践指南：
        剔除前后分析结果无显著变化。                                           2015－2016 版[J].中国实用内科杂志，2016，36（S1）：
        3 讨论                                                     1-21.
                                                            [ 5 ]  LUDWIG H，VAN BELLE S，BARRETT-LEE P，et al.
            贫血是癌症患者治疗过程中常见的又不可忽视的
                                                                 The european cancer anaemia survey（ECAS）：a large，
        并发症。在2019年对我国CRA的调查研究中发现，3 606
                                                                 multinational，prospective survey defining the prevalence，
        例 CRA 患者中，有 3 348 例未给予抗贫血治疗，且接受
                                                                 incidence，and treatment of anemia in cancer patients[J].
                                            [31]
        抗贫血治疗的患者中治愈率低至 7.16％ 。对于 CRA
                                                                 Eur J Cancer，2004，40（15）：2293-2306.
        的治疗，补铁是非常重要的手段，但常规口服铁剂在肠
                                                            [ 6 ]  美国国家综合癌症网络. NCCN 肿瘤临床实践指南：癌
        道中的生物利用度较低，且大量补铁具有明显的胃肠道                                 症和化疗诱导的贫血：2014.V3版[EB/OL].（2014-02-11）
                 [32]
        应激反应 。静脉铁剂虽然能迅速补铁，但补铁过多易                                 [2019-08-07]. http：//m.medlive.cn/guide/1/5514.
        发生铁过载，且癌症患者对于静脉给药方式的可接受度                            [ 7 ]  BOHLIUS J，WEINGART O，TRELLE S，et al. Cancer-re-
        较低 。因此，选择一种高效、低量的口服铁剂用于纠                                 lated anemia and recombinant human erythropoietin-an
             [33]
        正早期 CRA，既能阻止贫血程度加重，又能减轻铁剂引                               updated overview[J]. Nat Clin Pract Oncol，2006，3（3）：
        发的胃肠道不良反应，提高癌症患者的生存质量。                                   152-164.
            生血宁片的原料为从中药蚕砂中提取得到糊状叶                           [ 8 ]  KHORANA AA，FRANCIS CW，BLUMBERG N，et al.
        绿素，通过将其结构中的镁离子进行皂化、铁代、络合                                 Blood transfusions，thrombosis，and mortality in hospital-
                                                                 ized patients with cancer[J]. Arch Intern Med，2008，168
        后，所得到的以铁叶绿酸钠和叶绿素衍生物为主要成分
                                                                （21）：2377-2381.
        的混合物；其中，铁叶绿酸钠的结构与血红素类似，可直
                                                            [ 9 ]  SAHA S，KRISHNA D，PRASATH R，et al. Incidence and
        接被小肠黏膜细胞吸收，能高效补充机体造血过程中所
                                                                 analysis of 7 years adverse transfusion reaction：a retro-
        需的铁元素     [14-15] ；叶绿素衍生物具有促进骨髓造血、提升
                                                                 spective analysis[J]. Indian J Hematol Blood Transfus，
                                            [34]
        小鼠骨髓造血干/祖细胞比例水平的作用 。临床研究                                 2020，36（1）：149-155.
        证实，生血宁片治疗贫血的疗效优于其他传统铁剂，且                            [10]  LUDWIG H，AAPRO M，BOKEMEYER C，et al. Treat-
        对胃肠道刺激较小，长期服用不易引发铁蓄积中毒                     [35-38] 。     ment patterns and outcomes in the management of anae-
            外周血中 HCT、Hb、RBC 水平/计数为贫血诊断指                          mia in cancer patients in Europe：findings from the anae-


        ·1498  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 12                                中国药房    2020年第31卷第12期
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