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善的科学评估体系，我国已探索将其应用于新医药技术
准入、医疗保险支付范围确定、卫生技术管理等方
面 [27-29] 。2014年第67届世界卫生大会（WHA）67.23决议
中强调在卫生干预和技术评估领域，应酌情考虑制订国
家方法和程序指南以及监测系统 。相关评估和研究
[30]
的透明度、质量、政策适用性及 HTA 研究的科学开展均
有赖于 HTA 指南的规范指导。本研究纳入的 19 篇指
南，大多来自 HTA 发展较成熟的欧洲和北美洲国家，未
检索到我国制订的HTA方法学指南。因此，借鉴国外高
质量 HTA 指南的制订标准，结合我国人种、疾病负担及
卫生资源条件，制订高质量证据支持的本土化指南是我
[31]
国HTA方法学指南的发展方向 。
指南的制订方法主要分为基于专家共识和基于循
[32]
证医学证据两大类 。其中，循证临床指南是针对特定
临床问题，依据现有的证据，经过系统研究后所发布的
指导性文件，制订过程更加科学和严谨，故基于循证医
学证据制订指南已逐渐成为指南制订的主要方法 。
但本研究纳入的 19 篇指南中，有 42.1％为非循证指南，
说明循证方法在未来 HTA 方法学指南制订中的应用有
待加强。
利益冲突是指南制订过程中潜在的重要偏倚来源，
可能影响指南编写小组提出推荐意见的独立性 。评
[34]
估结果的应用是 HTA 的最终目的和导向，是将 HTA 从
理论运用于实际工作的必要指导。本研究纳入的 19 篇
指南中较少涉及这两部分内容，提示我国在制订HTA方
法学指南时应特别注意这两点。
此外值得一提的是，指南的推广使用与指南制订的
方法同等重要。本研究纳入的 19 篇指南均未提及指南
的推广使用，这将是未来指南制订时需重点考虑的内容
之一。便捷的指南获取平台是指南推广使用的第一步，
我国可适当增加现有的指南获取途径，并做好指南的宣
传普及工作，如通过建立指南数据库以有效提高指南的
[35]
可及性及利用率 。
4 结语
系统地使用证据来指导医疗保健决策，尤其是
HTA，已获得越来越多的认可（如药品的宏观管理和临
床用药决策等）。尽管目前各国在评估领域和具体流程
等其他一些关键方面已开发出许多方法（如欧盟的HTA
core model ），但HTA的使用和HTA开展的能力建设及
[9]
决策方法等仍需要通过制订国家方法和程序指南进行
规范。我国目前尚缺乏HTA方法学指南，可参考国外指
南，建立符合我国国情且适用性较强的 HTA 方法学指
南，为开展HTA研究提供科学指导。
·1504 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 12
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