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卫生技术评估（Health technology assessment，HTA） 料提取内容包括：①指南的基本特征，如指南题目、发表
是指对卫生技术（Health technology，HT）性质及影响进 年份、国家或地区、制订机构、制订方法；②涉及内容，包
行的系统评估，通过了解卫生干预或 HT 对社会、经济、 括评估目的、评估主体、评估客体、评估流程、评估方法、
组织和伦理所产生的影响来辅助相关决策的产生 。 评估内容、评估结果的应用、利益冲突等。
[1]
HT 是指用于卫生保健和医疗服务系统的特定知识体 1.4 分析方法
系，包括药物、医疗器械、服务提供模式等。经过几十年 采用描述性分析方法，比较并分析纳入指南的基本
的发展，HTA 已形成了较完善的科学评估体系，广泛应 特征、涉及内容以及评估内容。采用 Excel 2016 软件进
用于新医药技术准入、医疗保险支付范围确定、HT价格 行数据处理及数量分布图绘制。
制定等方面。其中，药品的HTA不仅广泛应用于宏观管 2 结果
理层面，如新药审批、药品定价、药品目录的制订等，同
2.1 文献检索结果
时也应用于使用层面，如医院新药遴选、临床用药决策
初检得到相关文献共 1 518 篇，去除重复文献后获
等。自 2013 年国务院提出支持发展第三方医疗服务评
得文献 1 240 篇，通过阅读文献题目、摘要和全文后，最
价以来，无论在学术领域还是政策层面对HTA的关注均
终纳入符合标准的 HTA 指南 19 篇 [5-23] 。文献筛选流程
急剧增加 。因起步较晚，虽已制定了针对某些 HT 的
[2]
见图1。
HTA 指南（如《罕见病药物卫生技术评估专家共识
通过数据库得到相关文献
（2019）》 等），但我国尚无适用于所有HTA的宏观管理 （n＝1 509）：PubMed（n＝ 通过各国政府及学术组织
[3]
官方网站得到相关文献
性指南，且目前国内外尚未见采用系统评价的方法评价 309）、Embase（n＝1 170）、 （n＝9）
GIN（n＝30）
国内外相关HTA指南的研究报道。为此，本研究采用系
统评价的方法对国内外HTA指南进行描述性分析，以期
为我国HTA指南的科学制订提供参考和借鉴。 剔重后获得相关文献（n＝1 240）
1 资料与方法
阅读文题和摘要初筛（n＝1 240）
1.1 纳入与排除标准 排除（n＝1 176）
1.1.1 纳入标准 ①对象：HTA指南；②指南内容：涉及
阅读全文复筛（n＝64）
HTA 5项评估内容（技术特性、有效性、安全性、经济性及 排除（n＝45）：不符合纳入排除标
准（n＝44），无法获取原文（n＝1）
社会和伦理适应性）中2项以上的具体实施细节；③制订 纳入HTA相关指南（n＝19）
机构：国际级或国家级的指南制订机构、学术组织。 图1 文献筛选流程图
1.1.2 排除标准 ①针对具体技术的 HTA 指南（如《奥 Fig 1 Flow chart of literature screening
马珠单抗治疗先前治疗过的慢性自发性荨麻疹的卫生
2.2 纳入指南的基本特征
技术评估指南》）；②HTA 的质量评价指南；③针对技术
纳入的 19 篇指南均发表于 2001－2018 年，其中有
特性的 HTA 指南（如《医疗器械经济学评估指南》）；④
7 篇指南 [9，13-14，18-21] 发表于 2015 年以后，占所有纳入指南
HTA 的国家体系建设指南；⑤最新指南的既往版本；⑥
的 36.8％；除 1 篇指南 [23] 来自 WHO 以外，有 14 篇指
无法获取全文者。
南 [5-12，14，16-18，20-21] （占73.7％）来自欧洲，有2篇指南 [19，22] （占
1.2 检索策略
10.5％）来自北美洲，各有1篇指南（各占5.3％），来自南
计 算 机 检 索 PubMed、Embase、国 际 指 南 网 络
[15]
[13]
美洲 和亚洲 ；有11篇指南 [6-10，14，16-19，22] （占57.9％）的制
（Guidelines International Network，GIN）、政府和学术组
织的相关网站，搜集 HTA 的相关指南。根据 2015 年世 订机构为学术组织，有8篇指南 [5，11-13，15，20-21，23] （占42.1％）
界卫生组织（WHO）对全球HTA的调查结果 ，检索已制 的制订机构为卫生行政部门；有11篇 [6-9，11，14-15，19-20，22-23] （占
[4]
订HTA指南的26个国家的政府及学术组织共83个官方 57.9％）为循证指南，8篇 [5，10，12-13，16-18，21] （42.1％）为非循证
网站，同时使用 Google、百度等搜索引擎进行扩展检 指南，详见表1。
索。检索时限均为建库起至 2020 年 4 月。检索词包括 2.3 指南涉及内容
“Health technology assessment”“Biomedical technology 指南主要涉及 8 方面内容：评估目的、评估主体、评
assessment”“Technology assessment”“HTA”“Guideline” 估客体、评估流程、评估内容、评估方法、评估结果的应
“Handbook”。 用、利益冲突。其中，19篇指南均明确了其评估目的、评
1.3 文献筛选及资料提取 估内容和评估客体，18篇指南 [5-11，13-23] 明确了其评估方法
由两位研究者独立筛选文献并提取资料，然后交叉 （占 94.7％），有 16 篇指南 [5-12，15-19，21-23] 明确了其评估主体
核对，若意见不一致则讨论，并请第三方协助判断。资 （占84.2％），上述内容是实施HTA的关键点；其次，有14

中国药房 2020年第31卷第12期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 12 ·1501 ·