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机构、大学、研究机构等社会组织内部研究人员自发地
        针对特定的HT形成一定的项目团队，进行HTA的相关
            [24]
        研究 。
        2.3.3 评估客体
            HTA 的评估客体即 HT。WHO 将 HT 定义为：用于
        卫生保健和医疗服务系统的特定知识体系，包括药物、
        医疗器械、外科手术、服务提供模式、公共卫生干预措
                                                                 图4   纳入指南中各项评估内容的数量分布
        施、卫生材料、医疗方案、技术程序、后勤支持系统和行
                                                           Fig 4 Distribution of the assessment contents of in-
        政管理组织，或泛指一切用于疾病预防、筛查、治疗和康
                                                                  cluded guidelines
                                                     [25]
        复及促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段 。
                                                               （3）经济性评估。经济性评估包括微观经济性评估
        本文纳入的 19 篇指南中，有 13 篇指南           [5，9-15，17-18，20-22] 评价
                                                           和宏观经济性评估。其中，微观经济性指某一 HT 的成
        对象为所有HT（占68.4％），2篇指南           [6，16] 评价对象为诊断
                                                           本、价格、付费情况和支付水平等；宏观经济性指某一新
        技术、2篇指南     [19，23] 评价对象为医疗器械（各占10.5％），1
                                                           技术对国家卫生总费用的影响，对卫生资源在健康领域
                                                [8]
              [7]
        篇指南 评价对象为药物和手术干预、1篇指南 为筛查
                                                                                                 [14]
                                                           中分配的影响及对门诊和住院患者的影响 。其评估
                    [19]
        技术、1篇指南 为医疗服务（各占5.3％）。
        2.3.4 评估流程                                         方法包括：卫生经济学分析（如成本-效果分析、成本-效
            HTA 的评估流程主要包括 3 个主要环节：议题设                      益分析、成本-效用分析和最小成本分析等）、产业经济
        定、专业评估和专家委员会审议及推荐，可细分为9个步                          分析、预算影响分析等         [5，13，18] 。
        骤：确定评估主题、确定评估的具体问题、确定评估方                               （4）社会和伦理适应性评估。HT 的使用显然会影
        法、收集资料、评价证据、合成资料、得出结论及提出建                          响人们生活的其他方面，包括社会、法律、道德等。社会
        议、宣传普及和后效评价          [10，20，22] ，详见图3。             性强调 HT 和社会环境之间的相互影响，例如社会的资
                                                           源分配、技术的可获得性、患者的偏好、社会规范和价值
             议题设定            专业评估            审议及推荐
                                                           观等。社会性常用以下方法进行审查或探索性评估：清
                                                           单（Checklists）、文献综述（Leterature reviews）、参与式途
              确定
         确定   评估    确定   收集   评价    合成   得出   宣传    后效     径（Participatory approaches）和实证研究（Empirical re-
         评估   的具    评估   资料   证据    资料   结论   普及    评价
                                                                  [14]
         主题   体问    方法                   提出                search） 。而某些 HT，如遗传学研究、辅助生殖技术、
               题                         建议
                                                           器官移植等，均涉及法律条例和社会规范，蕴含社会伦
                         图3   HTA流程
                                                           理问题，有必要对其社会和伦理适应性进行评估 。本
                                                                                                     [22]
                      Fig 3 HTA procedure
                                                           研究纳入的19篇指南中伦理性评估没有统一的方法，但
        2.3.5 评估内容及方法
                                                           大都使用定性和定量方法在生物学、医学和其他领域进
            HTA的评估内容包括技术特性、有效性、安全性、经
                                                           行基于证据的分析        [9-11，15，19，21] 。
        济性、社会和伦理适应性 。纳入的 19 篇指南中，所有
                              [16]
                                                           2.3.6 评估结果的应用
        指南的评估内容均包括了经济性，有 18 篇指南                  [5-19，21-23]
                                                               HTA 结果主要应用于 3 个方面：政策、决策和实
       （占 94.7％）包括了有效性，各有 15 篇指南包括了安全
                                                           践 。评估结果的应用与评估目的紧密结合，如国家层
                                                             [23]
        性 [5-15，17，19，21，23] 以及社会和伦理适应性   [6-15，18-21，23] （均占
                                                           面的循证决策、医院的技术引进和临床诊疗技术的合理
        78.9％），有 8 篇指南     [5-8，12-13，16，22]  包括了技术特性（占
                                                           选择等。
        42.1％）。纳入的HTA指南中各项评估内容的数量分布
                                                           2.3.7 利益冲突
        见图4。
                                                               虽有 12 篇指南    [6-7，9-10，13-15，18-22] 明确在开展 HTA 时应
           （1）技术特性评估。技术特性指 HT 的操作特性及
        符合该技术在设计、组成、加工、耐受性、可靠性、易使用                         对利益冲突问题进行申明，但均未对如何管理和解决利
        性和维护性等方面的规范，其评价方法尚未明确统                             益冲突问题进行阐述。在目前开展HTA的国家中，主要
          [13]
        一 。                                                采用利益冲突申明和结果公开化的方式对评估过程进
           （2）有效性和安全性评估。有效性指 HT 在实践应                       行监管。
        用过程中改善患者健康的能力；安全性是指在应用 HT                          3 讨论
        时，可能存在的风险（不良反应的发生率及其严重程度                               HTA起源于20世纪70年代的美国，经过近50年的
                                                                                               [26]
        等）。其评估方法一般是系统评价或Meta分析等                  [13-14，17] 。  发展，现已成为全球广泛认可的评价方法 。作为较完

        中国药房    2020年第31卷第12期                                            China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 12  ·1503  ·
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