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子离子与理论准分子离子误差小于 5 ppm，结合二级质 头孢丙烯受辅料的影响，在放置过程中头孢丙烯开环并
谱碎片信息，确定杂质 Z 结构。杂质 Z 二级质谱裂解路 脱水所得。干混悬剂及混悬剂由于加入的辅料种类比
径见图8，结构见图9。 较多，因此这一类剂型设计处方时，应充分考虑辅料与
原料的相容性，了解并考察在产品的放置过程中其杂质
的降解与产生过程，合理设计处方。
综上所述，本文定性研究了头孢丙烯干混悬剂中的
杂质K、杂质Z，可为头孢丙烯干混悬剂生产中的杂质控
制提供参考。
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本文前期研究结果显示，杂质 K（含 K1、K2、K3、K4，互
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为异构体）为头孢丙烯干混悬剂在长期贮存条件下降解 （收稿日期：2019-12-10 修回日期：2020-03-20）
产生，杂质Z（含Z1、Z2、Z3）推测为头孢丙烯干混悬剂中 （编辑：邹丽娟）

·1222 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 10 中国药房 2020年第31卷第10期