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谱峰,其预测保留时间和实测保留时间仍相差较大(RE 174、178.
绝对值>10%),且部分色谱峰实测与预测保留时间相 [ 3 ] 黄鹤.小儿金翘颗粒治疗小儿流行性感冒的临床观察[J].
差超过 2 min。这提示在色谱峰较多、密集且色谱峰紫 世界最新医学信息文摘,2019,19(50):177-178.
外吸收相似时,特别是在批间整体峰形不规则的中草药 [ 4 ] 吴香君,王丹英.小儿金翘颗粒辅助治疗小儿急性化脓性
扁桃体炎49例临床观察[J].中医儿科杂志,2017,13(3):
中采用相对保留时间校正法很难准确定位各色谱峰。
34-37.
本研究采用两点校正获得校正方程,通过方程预测各条
[ 5 ] 贾东新,曹丽娜,王文霞.小儿金翘颗粒治疗小儿手足口
件下的理论出峰时间,从而快速定位色谱峰。结果发
病的疗效分析[J].山西医药杂志,2013,42(1):73-74.
现,除第 1 个色谱峰外,其余色谱峰均可准确定位。因
[ 6 ] 那袭雪,张文涛,谈远锋,等.绿原酸及其异构体药理作用
此,本研究以相对保留时间校正法定位新绿原酸峰,以 及不良反应研究进展[J].辽宁中医药大学学报,2018,20
两点校正法定位其他色谱峰。结果显示,所有色谱峰预 (3):140-144.
测和实测保留时间的RE绝对值均小于2%,预测与实测 [ 7 ] 付鹏亮,王东强,李志军.连翘酯苷药理作用研究进展[J].
保留时间相差小于0.3 min,提示所有色谱峰均可实现准 长春中医药大学学报,2011,27(6):1062-1063.
确定位。 [ 8 ] 杨丽波,黄丽,杜宏,等.反相高效液相色谱法测定小儿金
3.3 准确性评价 翘颗粒中绿原酸的含量[J].大理学院学报,2012,11(9):
目前,评价 QAMS 法准确性的方法较多,如 t 检验、 98-100.
[ 9 ] 李志成,邓涛,杨永寿. HPLC法测定小儿金翘颗粒中连
[17]
方差分析、相关系数、夹角余弦等 。为验证上述方法
翘苷的含量[J].大理学院学报,2012,11(6):23-25.
的可靠性,本研究前期模拟了因校正因子不准确所致的
[10] 朱鹏,苗潇磊,陈勇.绿原酸、隐绿原酸和新绿原酸在中性
较大测量误差,即将QAMS法测得的任意一个测定值或
和碱性 pH 条件下的降解动力学[J].药学学报,2016,51
者所有值同时缩放10倍后再与标准曲线法进行t检验和
(1):122-126.
方差分析。结果发现,其 P 值仍大于 0.05,无显著性差 [11] 王智民,钱忠直,张启伟,等.一测多评法建立的技术指
异;随后,将任意一个测定值缩放 10%或所有测定值同 南[J].中国中药杂志,2011,36(6):657-658.
时缩放10倍后发现,相关系数或夹角余弦依然>0.999, [12] 何兵,杨世艳,张燕,等.一测多评中待测成分校正和定位
仍然具有极高的相似性。因此,本研究在参考相关文 的新方法研究[J].药学学报,2012,47(12):1653-1659.
献 ,采用RE评价QAMS法的准确性,即任一测定值超 [13] 左雅敏,李琛,彭兴春,等. HPLC-一测多评法测定黄精
[18]
过标准曲线法测定值的±2%时,其RE绝对值>2%,提 及其饮片中6种成分的含量[J].中国药房,2019,30(13):
示采用相对误差评价其准确性更加科学合理。 1748-1754.
3.4 含量测定结果分析 [14] 王龙星,肖红斌,梁鑫淼. 1 种提高色谱指纹谱保留时间
重现性的新方法[J].分析化学,2011,31(10):1232-1236.
本研究结果显示,2种方法测得含量的RE绝对值均
[15] 何兵,刘艳,杨世艳,等. HPLC一测多评法同时测定双青
小于 2%,提示 2 种方法的测定结果基本一致。QAMS
咽喉片中10种成分[J].中草药,2013,44(8):974-981.
法可用于同时测定小儿金翘颗粒中7种成分的含量。
[16] 赵倩,冯伟红,张启伟,等.“一测多评”法用于栀子金花丸
4 结语
多成分含量测定的可行性研究[J].中国中药杂志,2014,
本研究所建两点校正法结合相对保留时间校正法 39(10):1826-1833.
能准确定位各成分色谱峰;QAMS法简便、快捷且准确、 [17] 胡瑞雪,梁元昊,徐文丽,等.一测多评法在中药中的应用
可靠,可用于同时测定小儿金翘颗粒中7种成分的含量。 及研究进展[J].药物分析杂志,2019,39(11):1968-1979.
参考文献 [18] 马昌豪,李怀伟,仝桂平,等.一测多评法同时测定咽炎片
[ 1 ] 国家药典委员会.国家药品标准:新药转正标准:第 66 中 5 种指标性成分的含量[J].中国药房,2019,30(16):
册[S].北京:化学工业出版社,2008:46-49. 2232-2236.
[ 2 ] 尹经典.小儿金翘颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临 (收稿日期:2020-01-09 修回日期:2020-04-07)
(编辑:陈 宏)
床疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(50):
·1184 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 10 中国药房 2020年第31卷第10期