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谱峰,其预测保留时间和实测保留时间仍相差较大(RE                                174、178.
        绝对值>10%),且部分色谱峰实测与预测保留时间相                           [ 3 ]  黄鹤.小儿金翘颗粒治疗小儿流行性感冒的临床观察[J].
        差超过 2 min。这提示在色谱峰较多、密集且色谱峰紫                              世界最新医学信息文摘,2019,19(50):177-178.
        外吸收相似时,特别是在批间整体峰形不规则的中草药                            [ 4 ]  吴香君,王丹英.小儿金翘颗粒辅助治疗小儿急性化脓性
                                                                 扁桃体炎49例临床观察[J].中医儿科杂志,2017,13(3):
        中采用相对保留时间校正法很难准确定位各色谱峰。
                                                                 34-37.
        本研究采用两点校正获得校正方程,通过方程预测各条
                                                            [ 5 ]  贾东新,曹丽娜,王文霞.小儿金翘颗粒治疗小儿手足口
        件下的理论出峰时间,从而快速定位色谱峰。结果发
                                                                 病的疗效分析[J].山西医药杂志,2013,42(1):73-74.
        现,除第 1 个色谱峰外,其余色谱峰均可准确定位。因
                                                            [ 6 ]  那袭雪,张文涛,谈远锋,等.绿原酸及其异构体药理作用
        此,本研究以相对保留时间校正法定位新绿原酸峰,以                                 及不良反应研究进展[J].辽宁中医药大学学报,2018,20
        两点校正法定位其他色谱峰。结果显示,所有色谱峰预                                (3):140-144.
        测和实测保留时间的RE绝对值均小于2%,预测与实测                           [ 7 ]  付鹏亮,王东强,李志军.连翘酯苷药理作用研究进展[J].
        保留时间相差小于0.3 min,提示所有色谱峰均可实现准                             长春中医药大学学报,2011,27(6):1062-1063.
        确定位。                                                [ 8 ]  杨丽波,黄丽,杜宏,等.反相高效液相色谱法测定小儿金
        3.3 准确性评价                                                翘颗粒中绿原酸的含量[J].大理学院学报,2012,11(9):
            目前,评价 QAMS 法准确性的方法较多,如 t 检验、                         98-100.
                                                            [ 9 ]  李志成,邓涛,杨永寿. HPLC法测定小儿金翘颗粒中连
                                      [17]
        方差分析、相关系数、夹角余弦等 。为验证上述方法
                                                                 翘苷的含量[J].大理学院学报,2012,11(6):23-25.
        的可靠性,本研究前期模拟了因校正因子不准确所致的
                                                            [10]  朱鹏,苗潇磊,陈勇.绿原酸、隐绿原酸和新绿原酸在中性
        较大测量误差,即将QAMS法测得的任意一个测定值或
                                                                 和碱性 pH 条件下的降解动力学[J].药学学报,2016,51
        者所有值同时缩放10倍后再与标准曲线法进行t检验和
                                                                (1):122-126.
        方差分析。结果发现,其 P 值仍大于 0.05,无显著性差                       [11]  王智民,钱忠直,张启伟,等.一测多评法建立的技术指
        异;随后,将任意一个测定值缩放 10%或所有测定值同                               南[J].中国中药杂志,2011,36(6):657-658.
        时缩放10倍后发现,相关系数或夹角余弦依然>0.999,                        [12]  何兵,杨世艳,张燕,等.一测多评中待测成分校正和定位
        仍然具有极高的相似性。因此,本研究在参考相关文                                  的新方法研究[J].药学学报,2012,47(12):1653-1659.
        献 ,采用RE评价QAMS法的准确性,即任一测定值超                          [13]  左雅敏,李琛,彭兴春,等. HPLC-一测多评法测定黄精
          [18]
        过标准曲线法测定值的±2%时,其RE绝对值>2%,提                               及其饮片中6种成分的含量[J].中国药房,2019,30(13):
        示采用相对误差评价其准确性更加科学合理。                                     1748-1754.
        3.4  含量测定结果分析                                       [14]  王龙星,肖红斌,梁鑫淼. 1 种提高色谱指纹谱保留时间
                                                                 重现性的新方法[J].分析化学,2011,31(10):1232-1236.
            本研究结果显示,2种方法测得含量的RE绝对值均
                                                            [15]  何兵,刘艳,杨世艳,等. HPLC一测多评法同时测定双青
        小于 2%,提示 2 种方法的测定结果基本一致。QAMS
                                                                 咽喉片中10种成分[J].中草药,2013,44(8):974-981.
        法可用于同时测定小儿金翘颗粒中7种成分的含量。
                                                            [16]  赵倩,冯伟红,张启伟,等.“一测多评”法用于栀子金花丸
        4 结语
                                                                 多成分含量测定的可行性研究[J].中国中药杂志,2014,
            本研究所建两点校正法结合相对保留时间校正法                                39(10):1826-1833.
        能准确定位各成分色谱峰;QAMS法简便、快捷且准确、                          [17]  胡瑞雪,梁元昊,徐文丽,等.一测多评法在中药中的应用
        可靠,可用于同时测定小儿金翘颗粒中7种成分的含量。                                及研究进展[J].药物分析杂志,2019,39(11):1968-1979.
        参考文献                                                [18]  马昌豪,李怀伟,仝桂平,等.一测多评法同时测定咽炎片
        [ 1 ]  国家药典委员会.国家药品标准:新药转正标准:第 66                        中 5 种指标性成分的含量[J].中国药房,2019,30(16):
             册[S].北京:化学工业出版社,2008:46-49.                         2232-2236.
        [ 2 ]  尹经典.小儿金翘颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临                                  (收稿日期:2020-01-09  修回日期:2020-04-07)
                                                                                                 (编辑:陈 宏)
             床疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(50):











        ·1184  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 10                                中国药房    2020年第31卷第10期
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