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异常等，提示该药物引起皮肤及皮下组织 ADR 的关联 [10] 晁娟.吡咯类抗真菌药发生的不良反应情况分析[J].中国
性较高。酮康唑是一种中度刺激性药物，外用酮康唑引 医药导刊，2014，16（8）：1257-1258.
起的皮肤及皮下组织疾病可能归因于其引起的过敏性 [11] KRASULOVA K，DVORAK Z，ANZENBACHER P. In
[22]
接触性皮炎和光敏性接触性皮炎 。临床上使用该药 vitro analysis of itraconazole cis-diastereoisomers inhibi-
物时也应注意原发疾病与ADR的鉴别。 tion of nine cytochrome P450 enzymes：stereoselective inhi-
bition of CYP3A [J]. Xenobiotica，2019，49（1）：36-42.
基于 FAERS 的 ADR 监测存在一定的局限性，如由
[12] 薛阳，李红磊，张薇，等.伏立康唑抗真菌作用研究进展
于无法确认服用药物的人数，因此不能计算 ADR 的发
[J].人民军医，2016，59（7）：746-748.
生率；缺少临床资料，如疾病的严重程度和持续时间 [13] SOLIS-MUOZ P，LOPEZ JC，BERNAL W，et al. Voricon-
[23]
等；存在一定的漏报和重复报告问题 。尽管如此，通 azole hepatotoxicity in severe liver dysfunction[J]. J In-
过该系统进行大量数据提取，运用比值失衡测量法检测 fect，2013，66（1）：80-86.
到的ADR信号，仍可能反映药物与ADR 信号的统计学 [14] TASLEEM SH，CAPPELL MS. Voriconazole-induced he-
关联性，具有一定的参考价值 ，是目前评估药物安全 patotoxicity presenting with severe hepatic encephalopa-
[22]
风险中一种高效、便捷的方式。 thy after liver transplantation[J]. ACG Case Rep J，2019，6
综上，本研究通过对 FAERS 数据库 ADE 报告进行 （3）：1-4.
数据挖掘与分析，探索唑类抗真菌药物氟康唑、酮康唑、 [15] SAINI L，SEKI JT，KUMAR D，et al. Serum voriconazole
伊曲康唑和伏立康唑在真实世界临床应用中的常见及 level variability in patients with hematological malignan-
严重的 ADR 的差异。医务人员在使用上述 4 种唑类药 cies receiving voriconazole therapy[J]. Can J Infect Dis
物时，应注重其 ADR 的差异性，在临床使用过程中，对 Med Microbiol，2014，25（5）：271-276.
[16] WU SL，WEI TY，LIN SW，et al. Metabolomics investiga-
氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑引起出血性膀胱炎，氟康唑
引起网状青斑等说明书中未提及、但真实世界发生率又 tion of voriconazole-induced hepatotoxicity in mice[J].
Chem Res Toxicol，2019 ，32（9）：1840-1849.
较高的ADR，以及伊曲康唑导致的类库欣综合征和肾上
[17] SAFDAR A，VAN RHEE F，HENSLEE-DOWNEY JP，
腺抑制等虽然说明书中有提及、但检测结果呈异常强信 et al. Candida glabrata and Candida krusei fungemia after
号的ADR应重点关注。 high-risk allogeneic marrow transplantation：no adverse ef-
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lignant hematological disorders and invasive aspergillosis （编辑：刘明伟）
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中国药房 2020年第31卷第9期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 9 ·1123 ·