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一测多评法同时测定芒果止咳片中6种药效成分的含量 Δ

梁梓敏 ，覃洁萍 ，郭海姣 ，罗宇东 ，胡 华（1. 广西中医药大学药学院，南宁 530001；2.广西中医药大学制
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药厂，南宁 530023）
中图分类号 R286 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）08-0963-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.08.12

摘 要 目的：建立同时测定芒果止咳片中没食子酸、原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷含量的方法。方法：采用
高效液相色谱法。色谱柱为 Phenomenex Gemini C18，流动相为 0.1％磷酸水溶液-乙腈（梯度洗脱），流速为 1.0 mL/min，检测波长
为258 nm，柱温为30 ℃，进样量为5 μL。以没食子酸为内参物，计算原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷的相对校
正因子，并将一测多评法与外标法测定结果进行比较。结果：没食子酸、原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷检测质
量浓度的线性范围分别为 45.75～1 830 μg/mL（r＝0.999 9）、2.525～101.0 μg/mL（r＝0.999 9）、65.33～2 613 μg/mL（r＝0.999 6）、
9.058～362.3 μg/mL（r＝0.999 9）、3.885～155.4 μg/mL（r＝0.999 9）、1.870～74.8 μg/mL（r＝0.999 9）；定量限分别为 0.571、0.643、
1.053、0.854、0.830、1.500 μg/mL，检测限分别为0.171、0.193、0.316、0.256、0.249、0.450 μg/mL；精密度、稳定性、重复性试验RSD均
小于 3％；加样回收率分别为 98.8％～101.9％（RSD＝1.3％，n＝6）、94.3％～101.5％（RSD＝3.3％，n＝6）、97.9％～100.5％
（RSD＝0.9％，n＝6）、98.2％～101.6％（RSD＝1.2％，n＝6）、102.3％～106.1％％（RSD＝1.3％，n＝6）、96.6％～99.3％（RSD＝
1.0％，n＝6）。以没食子酸为内参物，原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷、异槲皮苷的相对校正因子分别为0.568 3、0.500 3、
0.687 6、0.939 1、0.826 3；一测多评法测得原儿茶酸等 5 种成分的含量范围分别为 0.197～0.440、3.263～11.250、0.201～1.196、
0.168～0.381、0.115～0.293 mg/片，外标法测得的含量范围分别为 0.198～0.441、3.329～11.570、0.206～1.194、0.171～0.380、
0.119～0.298 mg/片，两种方法测量结果的相对误差为－3.80％～0.74％，且差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：所建一测多评含
量测定方法准确、可靠、重复性好，可用于同时测定芒果止咳片中6种药效成分的含量。
关键词 芒果止咳片；高效液相色谱法；一测多评法；没食子酸；原儿茶酸；芒果苷；高芒果苷；金丝桃苷；异槲皮苷；含量测定

Simultaneous Determination of 6 Medicinal Components in Mango Zhike Tablets by Quantitative Analysis
of Multi-components by Single Marker Method
LIANG Zimin ，QIN Jieping ，GUO Haijiao ，LUO Yudong ，HU Hua （1. College of Pharmacy，Guangxi
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University of TCM， Nanning 530001， China； 2. Pharmaceutical Factory， Guangxi University of TCM，
Nanning 530023，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To establish a method for simultaneous determination of gallic acid，protocatechuic acid，mangiferin，
homomangiferin，hyperoside and isoquercetin in Mangguo zhike tablets. METHODS：HPLC was adopted. The determination was
performed on Phenomenex Gemini C18 column with mobile phase consisted of 0.1％ phosphoric acid water solution-acetonitrile
（gradient elution）at the flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was set at 258 nm. The column temperature was set at
30 ℃ ，and sample size was 5 μ L. Gallic acid was used as the internal substance，and the correction factors of gallic acid，
protocatechuic acid，mangiferin，homomangiferin，hyperoside and isoquercetin were calculated；the results of quantitative analysis
of multi-components by single marker method （QAMS） were compared with those of external standard method （ESM）.
RESULTS：The linear range of gallic acid，protocatechuic acid，mangiferin，homomangiferin，hyperoside and isoquercetin were
45.75-183 0 μg/mL（r＝0.999 9），2.525-101.0 μg/mL（r＝0.999 9），65.33-261 3 μg/mL（r＝0.999 6），9.058-362.3 μg/mL（r＝
0.999 9），3.885-155.4 μg/mL（r＝0.999 9），1.870-74.8 μg/mL（r＝0.999 9），respectively. The limits of quantification were 0.571，
0.643，1.053，0.854，0.830，1.500 μg/mL，respectively. The limits of detection were 0.171，0.193，0.316，0.256，0.249，0.450 μg/mL，
respectively. RSDs of precision， stability and reproducibility tests were all lower than 3％ . The average recoveries were
98.8％-101.9％（RSD＝1.3％ ，n＝6），94.3％-101.5％（RSD＝3.3％，n＝6），97.9％-100.5％（RSD＝0.9％，n＝6），98.2％- 101.6％
（RSD＝1.2％，n＝6），102.3％-106.1％（RSD＝1.3％，n＝6），
Δ 基金项目：广西创新驱动发展专项资金项目（No.桂科AA172040- 96.6％ -99.3％ （RSD＝1.0％ ，n＝6），respectively. RCFs of
73）；广西教育厅高校中药提取纯化与质量分析重点实验室项目（No.
protocate-chuic acid， mangiferin， homomangiferin，
桂教科研〔2014〕6 号）；广西中医药大学 2019 年研究生教育创新计划
hyperoside and isoquercetin were 0.568 3，0.500 3，0.687 6，
项目（No.YCSY2019030）
0.939 1 and 0.826 3，using gallic acid as internal substance.
＊硕士研究生。研究方向：中药成分分析与质量控制。电话：
The content ranges of protocatechuic acid and other 4 com-
0771-4928337。E-mail：2935688092@qq.com
# 通信作者：教授，硕士生导师，硕士。研究方向：中药成分分析 ponents measured by QAMS were 0.197-0.440，3.262-11.250，
与质量控制。电话：0771-4928337。E-mail：594724071@qq.com 0.201-1.196，0.168-0.381，0.115-0.293 mg/tablet，respectively.

中国药房 2020年第31卷第8期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 8 ·963 ·