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1.4 评价指标                                           组中仅 2 例,发生率显著低于对照组(P<0.05),其余患
        1.4.1  临床指标     疾病评价标准主要参考《中国儿童百                   儿的病情均好转。两组患儿临床症状和住院时间比较
        日咳诊断及治疗建议》 。(1)临床症状及疗效。临床症                         详见表1。
                           [9]
        状:①记录患儿病程中痉挛样咳嗽时间、鸡鸣样回声时                              表1 两组患儿临床症状和住院时间比较(x±±s,d)
        间、咳嗽导致面色青紫时间,以及咳嗽致呕吐时间(以上                          Tab 1 Comparison of clinical symptoms and hospita-
        时间单位均为“d”);②每天记录患儿肺部干、湿啰音的                                lization time between 2 groups(x±±s,d)
        变化,并记录其肺部存在啰音的天数等肺部体征。临床                                    痉挛样咳   鸡鸣样回  咳嗽导致面  咳嗽导致   闻及肺部
                                                           组别   例数                                   住院时间
        疗效:临床症状基本消失,记为痊愈;临床症状明显好                                     嗽时间   声时间   色青紫时间  呕吐时间   啰音时间
                                                           对照组   80  8.02±2.01  7.01±1.76  6.72±1.27  5.78±1.34  7.27±1.62  19.33±2.98
        转,记为显效;临床症状得到一定改善,记为有效;临床                          观察组   80  6.33±1.37 *  5.58±1.21 *  4.98±1.16 *  4.17±0.98 *  6.06±1.02 *  16.02±2.01 *
        症状较之前无变化甚至有加重倾向,记为无效。总有效                               注:与对照组比较,P<0.05
                                                                           *
        率(%)=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)用                         Note:vs. control group,P<0.05
                                                                              *
        药不良反应。记录是否出现皮疹、口干、腹泻、干呕等情                          2.1.2  临 床 疗 效 比 较     观 察 组 患 儿 的 总 有 效 率 为
        况。(3)住院时间。记录两组患儿的住院天数。(4)预后                        95.00%,显著高于对照组的80.00%(P<0.05)。两组患
        情况。出院后2周,电话随访并记录两组患儿出院后有                           儿的疗效比较详见表2。
        无新发呼吸道感染情况(判定依据为伴有发热、咳嗽、喘                                     表2 两组患儿的临床疗效比较
        息、气促等中的1种或数种症状)。                                   Tab 2 Comparison of clinical therapeutic efficacy be-
        1.4.2  实验室指标 (1)肺功能。在我国儿童肺功能检                             tween 2 groups
        测指南中,对不同年龄段检测方式不同:4岁以下儿童以                          组别   例数   痊愈,例(%)  显效,例(%)  有效,例(%)  无效,例(%) 总有效率,%
        潮气呼吸检测为主,以达峰容积比(VPEF/VE)、达峰时                       对照组   80   64(80.00)  10(12.50)  5(6.25)  1(1.25)  80.00
                                                           观察组   80   76(95.00)  1(1.25)  3(3.75)  0(0.00)  95.00
        间比(TPTEF/TE)为主要指标;4岁及以上儿童以通气肺                      χ 2                                        21.445
        功能检测为主,以第 1 秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活                      P                                          <0.01
        量(FVC)和第 1 秒用力呼气量占用力肺活量百分率                         2.1.3  不良反应发生情况比较            两组患儿在治疗过程
       (FEV1/FVC)为主要指标 。在本研究中,以 4 岁为界,                     中均未见严重不良反应发生,且其血常规和肝、肾功能
                             [10]
        分别比较两组患儿肺功能情况,检测仪器为 Master-                        等也均未见明显异常。两组患儿均部分出现了皮疹、口
        Screen PFT System型肺功能仪(德国Jaeger公司)。对照              干、腹泻、干呕等症状,但发生率差异无统计学意义(P>
        组年龄<4岁者48人,年龄≥4岁者32人;观察组年龄<                        0.05),且两组患儿未予特殊处理,症状均自行消失。两
        4 岁者 45 人,年龄≥4 岁者 35 人。(2)免疫功能及 LT 水               组患儿药品不良反应发生情况比较详见表3。
        平。①采用流式细胞术检测外周血 T 淋巴细胞亚群                             表3 两组患儿药品不良反应发生情况比较[例(%%)]
                         +
                              +
       (CD4 、CD8 和 CD4 /CD8 )水平,检测仪器为 BD FACS              Tab 3  Comparison of the occurrence of ADR between
             +
                  +
        Canto Ⅱ型流式细胞仪;②采用免疫比浊法测血清中免                               2 groups[case(%%)]
        疫球蛋白(IgE、IgG、IgA 水平)水平,检测仪器为 Olym-                 组别     例数    皮疹        口干        腹泻        干呕
        pus AU640 型全自动生化分析仪;③采用酶联免疫吸附                      对照组    80    4(5.00)   3(3.75)   1(1.25)   2(2.50)
                                                           观察组    80    3(3.75)   2(2.50)   2(2.50)   3(3.75)
        法(ELISA)检测血清中LTB4、LTC4、LTD4水平,试剂盒
                                                           χ 2          0.149     0.206     0.340     0.206
        由美国ADL公司生产。                                        P            0.699     0.650     0.560     0.650
        1.5 统计学方法                                          2.2 实验室指标评价结果
            采用SPSS 19.0软件对实验数据进行处理分析。计                     2.2.1  治疗前后肺功能水平比较              治疗前,两组患儿
        量资料以x±s表示,组间比较采用成组t检验,组内治疗                         FEV1、FVC、FEV1/FVC 或 TPTEF/TE、VPEF/VE 比较,
        前后比较采用配对t检验;计数资料以例数或率表示,采                          差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患儿
        用χ 检验。P<0.05为差异有统计学意义。                             FEV1、FVC、FEV1/FVC 或 TPTEF/TE、VPEF/VE 均显著
           2
        2 结果                                               提高,且观察组显著高于对照组(P<0.05)。两组患儿
        2.1 临床指标评价结果                                       治疗前后肺功能指标比较详见表4、表5。
        2.1.1  临床症状、住院时间及预后比较               治疗后,观察         2.2.2 治疗前后外周血中T淋巴细胞亚群水平比较 治
                                                                                               +
                                                                                          +
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        组患儿痉挛样咳嗽时间、鸡鸣样回声时间、咳嗽导致面                           疗前,两组患儿外周血中CD4 、CD8 、CD4 /CD8 水平比
                                                                                                    +
        色青紫时间以及咳嗽导致呕吐时间、闻及肺部啰音时间                           较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患儿
                                                                                                      +
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        和住院时间均较对照组显著缩短(P<0.05)。出院后 2                       外周血中 CD4 、CD4 /CD8 水平均显著升高,CD8 水平
                                                                             +
                                                                                                     +
        周电话随访,对照组中9例患儿新发呼吸道感染,而观察                          均显著降低,且观察组显著高于(CD4 、CD4 /CD8 水平)
                                                                                           +
                                                                                                 +
        中国药房    2020年第31卷第7期                                               China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 7  ·847  ·
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