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HB-HTA。                                             院药品的引入、合理使用、调出提供依据。由于我国各
        3.2 加强药品HTA人才培养                                     医院管理模式及组织机构与国外存在差异，需在实践中
            医院对于药品HTA有着巨大需求，而国内HB-HTA                       逐渐建立“本土化”评估模式和方法，形成适合各医院实

        相关学科人才的不足在一定程度成为了制约 HB-HTA                          际情况的药品评价标准与操作指南。
                  [26]
        发展的瓶颈 。加强医院内部药品HTA人才的培训，对                           3.4 加强重视程度，促进成果转化
        于 HB-HTA 的发展至关重要。为解决 HB-HTA 人员受                         虽然HB-HTA在我国已具备一定的推广基础，但在
        专业、能力限制的难题，短期内可通过举行集中培训来                            药品管理方面仍需要提高医院管理者“基于证据进行科
        提高医院 HTA 的能力，例如北京大学医学部药物评价                          学决策”的概念，加强对 HB-HTA 工具应用的重视。药
        中心开展的“快速卫生技术评估与医院新药遴选培训                             品引进方面，HB-HTA 能帮助医院收集遴选证据支持、
        班”  [27-28] ；长期而言，可从学位教育上加强 HB-HTA 的综               制定合理的药品目录、成为药事会的职能辅助工具；药
        合能力，如开设 HTA 专业学位教育，课程大纲可囊括卫                         品使用过程中，HB-HTA能对医院目录内药品进行过程
        生经济学、药物经济学、生物统计学、流行病学、公共卫                           监管，药学部门通过每月处方专项点评、药品使用金额
        生管理等相关内容。                                           排名等手段发现药品异常使用情况，利用快速评估方
        3.3 构建药品HTA方法学                                      法 对其进行分析。该分析流程包括：（1）明确待评估
                                                              [24]
                             [24]
            目前 HTA 方法研究 主要涉及以下几个方面：（1）                      药品的问题及评估目的；（2）制订计划书；（3）文献检索；
        快速评估：即根据医院需求，针对需要紧急决策的问                            （4）数据提取和方法学评价；（5）证据形成与分析；（6）报
        题，简化系统评价步骤，获取当前最佳证据并快速合成                            告撰写；（7）结论推广及反馈后再评价。医保目录调整
        证据以满足决策者需求的方法，通常评估时限小于1个                            方面，HB-HTA 可结合药品的安全性、有效性、经济性、
        月。由于其评估时间短、时效性强，逐渐被用于医院管                            可及性，为医院药品目录的动态调整提供最新依据。医
        理层的快速决策，如医院的新药遴选与准入；（2）系统评                          院决策层对HB-HTA的重视与认可，对促进评估成果向
        价：通常针对具体的临床使用问题进行全面的数据库检                            决策转化至关重要。

        索，评估时限通常为6个月～2年；（3）传统评估：通常针                         4 结语
        对需决策的重大卫生技术进行全面评估，耗时长，评估                                随着新医改的不断推进、创新药物的迅速发展，新
        时限通常为1～2年。                                          药的临床试验与引进已从以往的“重审批”转化为“重监
            由于医院决策具有很强的时效性，在紧急情况中需                          管”，医院作为新药应用的一线机构、药物使用与监管的
        要作出及时决策，或情况不紧急但由于HTA的时间过长                           责任主体，需要对新药进行准入、使用过程、疗效反馈等
        而失去评估意义。传统HTA和系统评价耗时较长，很难                           评估。同时，药品加成的取消、医保支付模式的改革，要
        为快速决策提供证据支持，因此卫生评估质量和决策效                            求医院在药品管理中既保证服务质量又加强成本控
        率的平衡是评估方法需要重点考虑的问题。医院药学                             制。因此，医院药品管理对 HB-HTA 有着巨大需求。
        部门可尝试先从快速评估入手开展HB-THA，为药品的                          HB-HTA的开展有助于医院对准入药品进行科学遴选；
        准入、使用过程监管提供循证依据，满足决策者的决策                            对在院药品进行定期评估，以掌握药物实际临床治疗效
        需求；在时间充足的情况下再开展系统评价。可结合欧                            果，帮助制定科学合理的治疗方案；对用量异常的药品
                            [29]
        盟 AdHop HTA 工具包 中的方法对医院自主采购的药                       进行动态评估，控制不合理药品费用增长，协助医院进
        品进行探索评估，以其中 Mini-HTA 方法为例，该评估                       行循证监管，为药品动态调整提供证据支持。虽然目前
        工具由5个部分内容构成：（1）概要，包括说明为何对此                          我国HB-HTA在药品中的实践应用还处于萌芽阶段，实

        药品开展 HTA，该药品的安全性、有效性、经济性，与院                         现 HB-HTA 在医院药品相关决策中的普遍应用还需要
        内同类品规进行比较的结果及评估建议等；（2）基本信                           大量工作铺垫，但基于HB-HTA的医院药品管理体系并
        息，包括评估发起者、报告撰写者、是否存在利益相关方                           通过充分借鉴国际经验，总结适合国情的本土化实践心
        等；（3）一般方法，包括文献检索情况，纳入分析的信息、                         得，也有望尽快探索出适合我国国情的发展道路，实现
        数据、研究质量等；（4）多结构的 HTA 评估结果，包括药                       医院药品循证管理的目标。
        品的临床有效性、安全性、经济性，药品的患者使用感                            参考文献
        受、对医院是否有战略层面价值等；（5）讨论、结论和推                          [ 1 ]  门鹏，唐惠林，翟所迪.药品卫生技术评估的步骤与方法
        荐意见。通过上述评估分析形成HB-HTA报告，以对医                               [J].中国医疗保险，2015（10）：57-59.


        ·776  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 7                                   中国药房    2020年第31卷第7期
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