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医院卫生技术评估在药品管理中的应用现状与发展思路 Δ

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王 庆 ，张 蓉（陆军军医大学第二附属医院药剂科，重庆 400037）
中图分类号 R951 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）07-0773-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.07.02

摘 要 目的：为我国药品的循证管理与评价体系的建立提供参考。方法：通过文献研究与医药新政策解读，追溯国内外医院卫
生技术评估的发展历程及其在药品管理中的应用，探讨医院卫生技术评估在我国医院药品管理中的发展前景。结果与结论：医院
卫生技术评估可对医疗技术的准入、使用等过程进行科学评价，从而优化医院资源配置、保证医疗质量。国外已将医院卫生技术
评估用于协助医院决策制定，而我国的医院卫生技术评估尚在起步阶段，与国际领先水平存在差距。医院卫生技术评估作为能够
有效控制成本和提高质量的手段，应尽快应用到药品管理评价体系中，努力探索合适的药品评价模式（如大使模式、迷你-卫生技
术评估模式、内部委员会模式、医院卫生技术评估单元模式），加强药品卫生技术评估人才培养，构建药品卫生技术评估方法学（如
迷你-卫生技术评估模式的评估工具包括概要，基本信息，一般方法，多结构的评估结果，讨论、结论和推荐意见），加强重视程度并
促进成果转化，最终尽快探索出适合我国国情的发展道路，实现医院药品循证管理的目标。
关键词 医院卫生技术评估；药品管理；合理用药

Application and Development of Hospital-based Health Technology Assessment in Pharmaceutical
Management
WANG Qing，ZHANG Rong（Dept. of Pharmacy，the Second Affiliated Hospital of Army Medical University，
Chongqing 400037，China）

规范专论的制定目标、框架、流程、时间等，并定期报告 2877.
专论修订进度，从而确保专论制度在实现上市产品质量 [ 9 ] 刘显玉.美国非处方药审评机制及对我们的启示[J].上海
可靠的基础上仍能对外部情况变化作出快速反应。 医药，2005（4）：157-161.
参考文献 [10] 刘显玉.美国非处方药管理立法、审评程序及相关管理的
研究[D].上海：复旦大学，2005.
[ 1 ] 刘显玉.药品分类管理的现状和措施[J].上海医药，2004
[11] FDA. Over-the-counter（OTC）drug monograph process
（10）：454-455.
[EB/OL].（2015-01-07）[2019-10-07].https：//www.fda.
[ 2 ] 中国非处方药物协会.中国非处方药行业发展蓝皮书：
gov/drugs/current-good-manufacturing-practices-cgmp-
2010[M].北京：化学工业出版社，2011：46-47.
drugs-reports-guidances-and-additional-information/over-
[ 3 ] 周玉涛. OTC管理须去处方化[J].中国药店，2011（7）：24.
counter-otc-drug-monograph-process.
[ 4 ] 宋洋，尤晓敏，宗毛毛，等.我国中药以 OTC 药品身份在
[12] FDA. Drug applications for over-the-counter （OTC）
美国上市途径探讨[J].中国药物警戒，2015，12（9）：
drugs[EB/OL].（2015-01-07）[2019-10-07].https：//www.
547-551.
fda.gov/drugs/types-applications/drug-applications-over-
[ 5 ] 刘显玉.中美非处方药法律体系的对比研究[J].上海医
counter-otc-drugs.
药，2005（2）：77-79.
[13] 赵莹莹.我国中成药与美国植物药、日本汉方药在非处方
[ 6 ] PHILIP G，WALTER S. OTC drug review project[J]. Food
药管理方面的比较研究[D].北京：北京中医药大学，
Drug Cosm Law J，1972，27（8）：502-505.
2017.
[ 7 ] 孙友乐，梅红武，田青松.美国对非处方药的管理[J].中国
[14] FDA. Modernizing FDA’s regulation of over-the-counter
中医药信息杂志，1997，4（9）：37-38.
drugs[EB/OL].（2017-09-12）[2019-10-07].https：//www.
[ 8 ] ROBERT AE，屠永锐，严益民，等.美国FDA对非处方药
fda.gov/news-events/congressional-testimony/moderniz-
（OTC）的监管[J].中国新药杂志，2013，22（24）：2874-
ing-fdas-regulation-over-counter-drugs.
Δ 基金项目：重庆市技术预见与制度创新项目（No.cstc2018jsyj-
[15] 汪国梁，吴林红.非处方药注册审批应简化[EB/OL].
zdcxX0093）
（2017-03-09）[2019-10-27].http：//epaper.anhuinews.com/
＊主管药师，硕士。研究方向：临床药学。E-mail：wqercq@163.
html/ahrb/20170309/article_3542578.shtml.
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（收稿日期：2019-11-26 修回日期：2020-02-18）
# 通信作者：主任药师，博士。研究方向：医院药事管理。E-mail：
（编辑：刘明伟）
xqpharmacylab@126.com
中国药房 2020年第31卷第7期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 7 ·773 ·