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ABSTRACT OBJECTIVE：To provide reference for establishing evidence-based pharmaceutical management and assessment
system in China. METHODS：Through literature study and new medical policy interpretation， the development course of
hospital-based health technology assessment（HB-HTA）and its application in pharmaceutical management at home and abroad were
traced；the development prospect of HB-HTA in China’s hospital drug management was discussed. RESULTS & CONCLUSIONS：
The HB-HTA makes scientific evaluation on the process of access and use of medical technology，so as to optimize the allocation
of hospital resources and ensure the quality of medical treatment. Foreign countries have used HB-HTA to assist the
decision-making of hospitals. China’s HB-HTA is still in its initial stage and lags behind the international leading level. As effective
means for cost control and quality improvement，HB-HTA should be applied in drug management and assessment system as soon as
possible；it is necessary to explore suitable drug assessment mode（i.g. ambassaclor mode，Mini-HTA mode，internal committee
mode， HB-HTA unit mode），strengthen HTA personnel training，establish HTA methodology（such as Mini-HTA mode assessment
tool included outline，general information，general methods，multi-structure evaluation results，discussion，conclusions and
recommendations），pay more attention to it and promote the transformation of achievements.
KEYWORDS Hospital-based health technology assessment；Pharmaceutical management；Rational drug use

卫生技术评估（Health technology assessment，HTA） 增强，国家政策支持也不断加强。2016年国家卫生健康
即对卫生技术（药品、设备、耗材、诊治程序或医疗服务 委员会发布《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导
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项目）的安全性、有效性、经济性、社会法律伦理适宜性 意见》 ，明确提出要建立HTA体系和国家级卫生健康技
进行的综合评价，以支持医药技术监管、配置、采购、定价、 术评估中心；2017 年以来，HTA 已初步应用于我国医保
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合理应用和支付决策，为卫生决策者提供循证依据 。 的乙类药物目录调整、国家高值医用耗材谈判、创新药
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医院卫生技术评估（Hospital-based HTA，HB-HTA）即在 品价格谈判等方面 ；复旦大学、北京大学等先后成立了
医院环境中开展HTA，根据各医院实际情况建立运行模 HTA研究机构，对HTA进行尝试与探索，部分成果也实
式，对医院技术在引入、使用、调整环节进行系统评价， 现了政策转化，但与欧美及亚洲发达国家相比仍存在较
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为医院管理层提供决策依据 。药品是医疗体系的重要 大差距 。2018 年 9 月 30 日，国家药物和卫生技术综合
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卫生技术之一，也是医院管理的重点环节。在公立医院 评估中心正式成立 ；2018 年 10 月 26 日，首届中国 HTA
药品“零加成”的背景下，HB-HTA能帮助医院基于循证 大会在北京召开，从国家层面进一步推动了我国HTA的
证据作出符合本院情况的药品采购和使用决策，从而促 发展。
进药物合理使用、缓解医保经费压力。因此，利用 与HTA不同，HB-HTA服务于各医院的卫生管理决
HB-HTA 进 行 药 品 管 理 与 评 价 十 分 必 要 。 本 文 以 策，评估过程需基于医院实际情况并且有严格的时限要
“Health technology assessment”“Hospital-based HTA”“卫 求。1982 年，巴黎医院尝试将 HTA 理念在医院环境中
生技术评估”“医院卫生技术评估”等为关键词检索 应用 ，并用以支持医院管理决策，这项探索标志着世界
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PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、维普网、国家卫 HB-HTA 模式的开启 ；2001 年，意大利、加拿大成立
生健康委员会官方网站等，检索时限为各数据库建立之 HB-HTA 部门；2006 年，国际 HTA 协会成立 HB-HTA 亚
日起至 2019 年 8 月，通过回顾国内外文献资料，了解 组，以发展HB-HTA流程与方法学；2012年，欧盟正式在
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HB-HTA的发展历程及其在药品管理中的应用，同时结 欧洲全面开展 HB-HTA 专项研究 ，以开发 HB-HTA 指
合国内医药新政，探讨HB-HTA在医院药品管理中的应 南与工具包，提高 HB-HTA 的研究质量及效率。2014
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用现状与发展趋势，为建立基于HB-HTA的医院药品管 年，国际 HB-HTA 亚组对其成员单位的调查显示 ，
理与评价体系提供思路与参考，以期加强合理用药、提 HB-HTA 最常评估的项目是新医用耗材和医疗设备在
高药物疗效、促进药品相关的循证决策转化。 本机构的准入和使用。目前国际 HB-HTA 实践正在尝
1 HB-HTA的发展历程 试与国家和地方HTA开展合作以实现资源整合 。我国
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HTA 起源于 20 世纪 70 年代的美国，作为卫生政策 HB-HTA 近 10 年才开始发展，2005 年，夏蕾等 首次报
和管理决策的基础工具和方法，已成为发达国家卫生决 道了 HTA 在我国医院管理中的应用价值，标志着我国
策的基础 ，被广泛应用于临床指南制定、医疗保险政 HB-HTA 概念开始萌芽。在随后的发展过程中，早期
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策、药品价格谈判、新技术准入等领域。 我国HTA起步 HB-HTA应用于医院高价设备的引入，随后陆续有医院
较晚，但随着政府及社会各界对HTA重要性的认知不断 将HB-HTA应用于临床实践和设备管理，并结合各医院

·774 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 7 中国药房 2020年第31卷第7期