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[21]
        情况探索HB-HTA的开展模式，如江苏省人民医院以科                         群 等20多个药品进行HB-HTA研究，并用于国家医保
        研模式探索 HB-THA 的应用，上海市第六人民医院 、                       药品目录的决策支持（8个药品新增列入，另5个药品谈
                                                     [11]
                            [12]
        内蒙古自治区人民医院 、四川大学华西医院 等从设                           判成功）；同时，主持制定了国内首部药物快速建议指
                                                [13]
        备与耗材引进为切入点开展 HB-HTA，北京朝阳医院                    [2]  南——《基于肠促胰素治疗药物临床应用的快速建议指
                                                              [22]
        将HB-HTA运用到医院运营成本管理研究中，北京大学                         南》 。
                [1]
        第三医院 以药物评价为主题开展HTA相关研究。2018                        3 HB-HTA在医院药品管理中的发展思路
        年3月，国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心确                               在当今社会创新药不断涌现，我国药品“零加成”的
        定中日友好医院等7家医疗机构为我国HB-HTA第一批                         实行 、医疗保险资金压力增加 、按病种付费 等改革
                                                                                                   [25]
                                                                                      [24]
                                                               [23]
        试点医院，2019 年 3 月启动第二批试点项目，试点医院                      背景下，医院作为药品采购与使用过程管理的主体，需
        扩大到 12 家，以期进一步探索适合中国国情的 HB-                        要在保证医疗质量的同时控制成本，加强药品资源配置
        HTA 模式 。                                           及合理使用。HB-HTA 作为能够有效控制成本和提高
                [14]
        2 HB-HTA在医院药品管理中的应用                                质量的手段，将其应用到药品管理评价体系中，作为药
            HB-HTA 可应用于医院运营的各个环节，然而既往                      品准入、使用、异常情况、绩效、调整等过程的决策依据，
        HB-HTA并未普遍开展药品评估，主要因为多数国家的                         实现对药品全周期的科学管理，对医院药品进行科学管
        药品目录、定价和报销等政策由国家制定 。但随着                            理与决策意义深远。
                                             [15]
        药物研发技术的飞跃、创新药品的大量涌现，医院作为                           3.1 探索合适的药品评价模式
        药品应用和管理的第一线，利用HB-HTA这个科学决策                             2008年，HTA国际科学和专业协会对国际HB-HTA
        工具对药品进行管理尤为重要。近年来，HB-HTA开始                         模式进行分类 ：（1）大使模式，其行动重点为临床实践，
                                                                        [9]
        关注医院的药品处方集更新和评估，如意大利 Agostino                      由相应学科的临床医师担任意见领袖，向医院传达来自
        Gemelli大学医院药品和技术委员会于2014年评估了18                     国家/地区 HTA 机构的推荐意见；（2）迷你-HTA（Mini-

        种药品，并对其采购情况进行分析 。阿根廷一项10年                          HTA）模式，其行动重点为管理决策制订，尤其适合医院
                                     [16]
        的 HB-HTA 实践评估产出18份HTA报告和11项指南，                     的快速评估，主要从基本情况、技术层面、患者层面、医
        在第一项住院儿童白蛋白使用指南实施后，白蛋白和免                           院层面和经济层面5个方面进行调查表填写与评估；（3）
        疫球蛋白的当年成本分别降低了50％和10％，为该医院                         内部委员会模式，其行动重点为临床实践，即由医院内
                        [16]
        节省成本10万美元 。                                        部多学科团队（非专职 HTA 工作人员）对卫生技术的有
            我国政策也鼓励将 HB-HTA 作为工具应用到药品                      关证据进行分析；（4）HB-HTA单元模式，其行动重点为
        管理中来。2018年9月30日，国家卫生健康委员会正式                        管理决策制订，即在医疗机构内部设立专职HB-HTA部
        成立国家药物和卫生技术综合评估中心，负责组织、协                           门进行日常工作。2019年，国家卫生健康委员会医疗管
        调、推动我国药物和 HTA 项目实施。2019 年 4 月 9 日，                 理服务指导中心对我国30家医院进行了调研 ，结果显
                                                                                                  [26]
        国家卫生健康委员会发布《关于开展药品使用监测和临                           示，参与调研的医院均在形式上建立了 HTA 制度，主要
                             [17]
        床综合评价工作的通知》 ，提出“新一轮党和国家机构                          包括内部委员会模式和 Mini-HTA模式。但由于目前可
        改革将开展药品使用监测和临床综合评价确定为卫生                            供参考的 HB-HTA 指南、手册、工具包等均来自国外经
        健康部门的法定职责”“鼓励医疗机构等充分运用HTA                          验，而与我国医院的管理与发展模式存在较大差别，故
        方法及药品常规检测工具，对药品临床使用的安全性、                           仍需大量实践来探索符合我国卫生体制以及医院实际
        有效性、经济性等开展综合评价，并将评价结果作为本                           情况的HB-HTA药品评价模式。例如，教学医院可依托

        单位药品采购目录制定、药品临床合理使用、提供药学                           所属大学为设立专职HB-HTA部门，为各附属医院提供
        服务、控制不合理药品费用支出等的重要依据”。国家                           服务；综合医院可选择内部委员会模式，依靠院内多学
        政策为 HB-HTA 在医院药品管理中的应用提供了引导                        科团队开展 HB-HTA；专科医院病种、药品类别较为集
        和支持。目前已有部分机构开展药物 HTA 用于支持医                         中，成立内部委员会或 HB-HTA 单元均可；中小规模医
        院或国家部分决策，并已取得一定成果。如首都医科大                           疗机构如社区医院等，如无条件成立专职 HB-HTA 部
        学宣武医院药剂科开展对达托霉素的 HB-HTA 研究 ，                       门，可联合所属医联体中有条件的上级医院开展 HB-
                                                     [18]
        为医院药物遴选提供参考；北京大学医学部药物评价中                           HTA 工作。当然，各医疗机构均可选择相对易行的
                                    [19]
        心在国内率先对1，6-二磷酸果糖 、沙格列汀 、氟维司                        Mini-HTA 模 式 ，通 过 调 查 问 卷 的 填 写 与 分 析 开 展
                                               [20]
        中国药房    2020年第31卷第7期                                               China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 7  ·775  ·
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