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澳大利亚药品安全治理研究及对我国的启示 Δ

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陈佳妮 ，陈永法（中国药科大学国际医药商学院，南京 211198）
中图分类号 R951 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）05-0549-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.05.09

摘 要 目的：为改进我国药品安全治理相关支撑体系提供借鉴。方法：通过分析澳大利亚药品安全治理的主要方式、特点及成
效，初步提出建设我国药品安全治理制度的建议。结果与结论：澳大利亚主要通过联邦和州/领地政府进行分工合作、与不同相关
主体分别开展政策磋商、基于产业发展水平引导产业主体自律、支持行业参与药品广告监管等方式开展药品安全治理；澳大利亚
药品安全治理具有搭建信息共享平台而增加政府工作透明度、开展针对性教育提高参与主体治理能力等特点；取得了药品召回事
件发生状况显著改善、利益相关者对药品监管部门沟通活动的满意度大幅提升等成效。相较之下，我国相关主体参与药品安全治
理的意识和能力尚不强，保障这些主体参与的制度也尚未健全。建议通过更加注重上下级政府部门之间的沟通互动、对非政府主
体负责人开展针对性宣教或培训、落实非政府主体的政策磋商权利以及基于行业主体的自我管理能力引导其自律等方面，初步构
建我国的药品安全治理体系，提高治理效率。
关键词 澳大利亚；药品安全；治理体系；启示

Research on Drug Safety Governance in Australia and Its Enlightenment to China
CHEN Jiani，CHEN Yongfa（School of International Pharmaceutical Business，China Pharmaceutical University，
Nanjing 211198，China）

ABSTRACT OBJECTIVE：To provide reference for improving the supporting system of drug safety governance in China.
METHODS：Through analyzing the main ways，characteristics and effectiveness of drug safety governance in Australia，the
suggestions for building drug safety governance system in China were put forward initially. RESULTS & CONCLUSIONS：The
methods of Australia’s drug safety governance are to conduct division of labor between the federal and state/territory governments，

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＊ 硕 士 研 究 生 。 研 究 方 向 ：医 药 政 策 与 法 规 。 电 话 ：025- [28] 王勋.美国医疗责任保险制度研究[D].上海：上海交通大
86185038。E-mail：cjn2610@163.com 学，2014.
# 通信作者：教授，博士生导师，博士。研究方向：国内外药事法 （收稿日期：2019-09-14 修回日期：2019-11-30）
规与药品评价。电话：025-86185038。E-mail：cyf990@163.com （编辑：刘明伟）

中国药房 2020年第31卷第5期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 5 ·549 ·