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的抗感染专科医院或疫情防控定点医院,药学部门应充 3.4 遵循法律法规要求,落实标准操作
分使用智能传送设备,以减少人际感染传播机会,有利 3.4.1 制订应急预案和标准操作规程 根据疫情防控
于药品的及时传送并减少防护用品的消耗。此外,随着 需要,结合本医疗机构的管理制度要求,药学部门应科
科技的发展,越来越多的医院应用“人体识别+人像识 学预测可能发生的风险,制订药品、物资供应和管理的
别+红外/可见光双传感”等创新解决方案,辅助识别人 应急预案,并鼓励发现问题、反映问题、报告问题;应注
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流中的高体温人员以快速筛查体温异常者 。 意药库与各药房之间、药学部门与医疗机构其他部门之
3.3 科学制订应急目录并规范管理 间的工作衔接与协调,特别关注抗病毒药物和消毒产品
3.3.1 按循证方法制订应急目录 依据疾病特点、诊疗 的贮存和使用情况,以便保障药品和物资供应。
方案等,参考SARS时期的应急药品目录,由医疗机构药 3.4.2 超说明书用药管理 根据疾病进展情况、药理作
事管理与药物治疗学委员会授权药学部门,从药学专业 用机制、医院相关规定等,医师在权衡利弊后会尝试超
角度科学制订本次COVID-19疫情防控的药品目录。除 说明书用药,如利巴韦林改变给药剂量、干扰素改变给
纳入突发公共卫生事件所需的抢救药品外,还应根据本 药途径、洛匹那韦/利托那韦超适应证使用等,药师应积
次疫情防控的需要,参考诊疗方案和药物循证证据,对 极配合医师,提供相应循证医学证据,汇总分析现有病
目录进行完善。药品目录应包括但不仅限于以下类别: 例的用药情况与临床结局,归纳总结用药经验,协助医
抗病毒药物、抗菌药物、解热镇痛药、糖皮质激素类药 师合理用药,确保用药有效、安全。
物、肠道微生态调节剂、镇咳化痰平喘药、中成药等。药 3.4.3 遵守同情用药原则 《药品管理法》规定,对正在
学部门应根据治疗方案确定药品品种、规格、剂型、贮存 开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治
量等;同时,因诊疗方案和循证医学证据随时在更新,药 疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合
学部门应及时调整应急药品目录,如有关抗病毒药物选 伦理原则的,经审查、知情同意后可在开展临床试验的
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择和用法的更新较为频繁,则药学部门应协调药品生产 机构内用于其他病情相同的患者 。美国在此次疫情应
企业和药品供应商对抗病毒药物的进行生产/供应补充, 对中,对首例确诊患者使用尚未获批上市的在研药物瑞
以避免因治疗药品供应不足所导致的社会恐慌和医患 德西韦进行治疗并取得了明显效果,这即为依据“同情
矛盾。 用药”原则的治疗。国家食品药品监督管理总局办公厅
3.3.2 保障消毒产品供应 药学部门应根据消毒防护 于2017年发布的《拓展性同情使用临床试验用药物管理
要求正确选择消毒产品,并对消毒产品资质进行严格审 办法(征求意见稿)》中指出:若患者病情危重或危及生
核、管理,从源头保证其质量。此外,当消毒产品短缺 命,不能纳入临床试验,当医师评估其使用该药的获益
时,药学部门应积极寻找货源,保证库存充足,但不得以 大于风险时,所在医疗机构可直接向药品审评中心申
非法途径采购消毒产品和防护物资。 请,在充分告知患者或其家属并签署知情同意书后方可
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3.3.3 及时采购体外诊断试剂 根据药监部门批准和 使用 。在本次疫情中,若 COVID-19 患者符合上述情
公示的病毒核酸试剂盒生产企业、试剂盒检测标准以及 况,可采用同情用药。
检测设备的要求,药学部门应采购符合本医疗机构检测 3.4.4 药品和物资短缺预警 药品短缺是防疫工作中
需求的、合格的试剂盒,并及时与感染疾病科和检验科 经常遇到的问题,如抗病毒药物短缺,药学人员应借助
沟通,保证供应充足,以满足临床检测需求。 管理工具,根据专业知识分析判断导致短缺的原因,积
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3.3.4 应急医疗队药品物资保障 药学部门承担着应 极与药品生产企业和流通企业沟通、协调 ,保证药品
急医疗队药品和物资的供应任务,包括制订药品和物资 供应。同时,药学部门应参考国家卫生健康委员会发布
清单、及时采购和质量保证;同时,药学部门应积极联系 的《关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技
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有资质且经批准的物流公司,在湖北地区交通管制的情 术指南的通知》 ,对短缺药品开展信息评估、替代药品
况下,在最短时间内提供并保障物资顺利送达应急医疗 遴选,并规范替代药品使用。消毒产品和防护用品(如
队,以保证其救治工作的顺利开展。 医用酒精、手消毒液等)发生短缺时,药学部门应关注药
3.3.5 遵循临床试验方案管理试验用药品 药师应积 监部门发布的产品信息,及时找到符合资质的物资供应
极参与COVID-19治疗药物的临床试验,例如瑞德西韦、 商,尽快补充,以保证一线医护人员的使用。
磷酸氯喹等,遵循试验方案对试验用药品进行管理,包 3.5 加强环境监控与消毒
括接收、发放、配制、回收、退回、销毁等,应完整记录药 3.5.1 预留合理空间 遵循药品管理相关规定,药学部
品使用情况,并密切关注抗病毒药物的 ADR,及时按规 门应保证和预留合理、足够的空间贮存应急药品;注意
定记录和上报。 应急药品与捐赠药品应分开存放,避免混放;捐赠药品
中国药房 2020年第31卷第5期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 5 ·521 ·