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的抗感染专科医院或疫情防控定点医院,药学部门应充                           3.4 遵循法律法规要求,落实标准操作
        分使用智能传送设备,以减少人际感染传播机会,有利                           3.4.1  制订应急预案和标准操作规程                根据疫情防控
        于药品的及时传送并减少防护用品的消耗。此外,随着                           需要,结合本医疗机构的管理制度要求,药学部门应科
        科技的发展,越来越多的医院应用“人体识别+人像识                           学预测可能发生的风险,制订药品、物资供应和管理的
        别+红外/可见光双传感”等创新解决方案,辅助识别人                          应急预案,并鼓励发现问题、反映问题、报告问题;应注
                                            [8]
        流中的高体温人员以快速筛查体温异常者 。                               意药库与各药房之间、药学部门与医疗机构其他部门之
        3.3 科学制订应急目录并规范管理                                  间的工作衔接与协调,特别关注抗病毒药物和消毒产品
        3.3.1  按循证方法制订应急目录            依据疾病特点、诊疗            的贮存和使用情况,以便保障药品和物资供应。
        方案等,参考SARS时期的应急药品目录,由医疗机构药                         3.4.2  超说明书用药管理          根据疾病进展情况、药理作
        事管理与药物治疗学委员会授权药学部门,从药学专业                           用机制、医院相关规定等,医师在权衡利弊后会尝试超
        角度科学制订本次COVID-19疫情防控的药品目录。除                        说明书用药,如利巴韦林改变给药剂量、干扰素改变给
        纳入突发公共卫生事件所需的抢救药品外,还应根据本                           药途径、洛匹那韦/利托那韦超适应证使用等,药师应积
        次疫情防控的需要,参考诊疗方案和药物循证证据,对                           极配合医师,提供相应循证医学证据,汇总分析现有病
        目录进行完善。药品目录应包括但不仅限于以下类别:                           例的用药情况与临床结局,归纳总结用药经验,协助医
        抗病毒药物、抗菌药物、解热镇痛药、糖皮质激素类药                           师合理用药,确保用药有效、安全。
        物、肠道微生态调节剂、镇咳化痰平喘药、中成药等。药                          3.4.3  遵守同情用药原则 《药品管理法》规定,对正在
        学部门应根据治疗方案确定药品品种、规格、剂型、贮存                          开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治
        量等;同时,因诊疗方案和循证医学证据随时在更新,药                          疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合
        学部门应及时调整应急药品目录,如有关抗病毒药物选                           伦理原则的,经审查、知情同意后可在开展临床试验的
                                                                                        [9]
        择和用法的更新较为频繁,则药学部门应协调药品生产                           机构内用于其他病情相同的患者 。美国在此次疫情应
        企业和药品供应商对抗病毒药物的进行生产/供应补充,                          对中,对首例确诊患者使用尚未获批上市的在研药物瑞
        以避免因治疗药品供应不足所导致的社会恐慌和医患                            德西韦进行治疗并取得了明显效果,这即为依据“同情
        矛盾。                                                用药”原则的治疗。国家食品药品监督管理总局办公厅
        3.3.2  保障消毒产品供应          药学部门应根据消毒防护               于2017年发布的《拓展性同情使用临床试验用药物管理
        要求正确选择消毒产品,并对消毒产品资质进行严格审                           办法(征求意见稿)》中指出:若患者病情危重或危及生
        核、管理,从源头保证其质量。此外,当消毒产品短缺                           命,不能纳入临床试验,当医师评估其使用该药的获益
        时,药学部门应积极寻找货源,保证库存充足,但不得以                          大于风险时,所在医疗机构可直接向药品审评中心申
        非法途径采购消毒产品和防护物资。                                   请,在充分告知患者或其家属并签署知情同意书后方可
                                                                [10]
        3.3.3  及时采购体外诊断试剂            根据药监部门批准和             使用 。在本次疫情中,若 COVID-19 患者符合上述情
        公示的病毒核酸试剂盒生产企业、试剂盒检测标准以及                           况,可采用同情用药。
        检测设备的要求,药学部门应采购符合本医疗机构检测                           3.4.4  药品和物资短缺预警           药品短缺是防疫工作中
        需求的、合格的试剂盒,并及时与感染疾病科和检验科                           经常遇到的问题,如抗病毒药物短缺,药学人员应借助
        沟通,保证供应充足,以满足临床检测需求。                               管理工具,根据专业知识分析判断导致短缺的原因,积
                                                                                                [11]
        3.3.4  应急医疗队药品物资保障             药学部门承担着应            极与药品生产企业和流通企业沟通、协调 ,保证药品
        急医疗队药品和物资的供应任务,包括制订药品和物资                           供应。同时,药学部门应参考国家卫生健康委员会发布
        清单、及时采购和质量保证;同时,药学部门应积极联系                          的《关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技
                                                                         [12]
        有资质且经批准的物流公司,在湖北地区交通管制的情                           术指南的通知》 ,对短缺药品开展信息评估、替代药品
        况下,在最短时间内提供并保障物资顺利送达应急医疗                           遴选,并规范替代药品使用。消毒产品和防护用品(如
        队,以保证其救治工作的顺利开展。                                   医用酒精、手消毒液等)发生短缺时,药学部门应关注药
        3.3.5  遵循临床试验方案管理试验用药品                 药师应积        监部门发布的产品信息,及时找到符合资质的物资供应
        极参与COVID-19治疗药物的临床试验,例如瑞德西韦、                       商,尽快补充,以保证一线医护人员的使用。
        磷酸氯喹等,遵循试验方案对试验用药品进行管理,包                           3.5 加强环境监控与消毒
        括接收、发放、配制、回收、退回、销毁等,应完整记录药                         3.5.1  预留合理空间        遵循药品管理相关规定,药学部
        品使用情况,并密切关注抗病毒药物的 ADR,及时按规                         门应保证和预留合理、足够的空间贮存应急药品;注意
        定记录和上报。                                            应急药品与捐赠药品应分开存放,避免混放;捐赠药品


        中国药房    2020年第31卷第5期                                               China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 5  ·521  ·
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