Page 14 - 202005
P. 14

求，积极开展临床研究，药学人员应规范管理试验用药                                    表1 基于5M1E法的疫情防控策略
        品，关注未注册新药、已上市药品以及药品的超说明书                            Tab 1 Epidemic prevention and control strategies
        使用等。上述所有应急药品和物资需保证质量合格，依                                    based on 5M1E method
        据相关标准操作规程进行库存管理，应用信息化系统管                            因素 管理内容      疫情防控要求         疫情防控策略
                                                            人员 岗位胜任能力    专业知识（特别是抗病毒药 药学理论知识培训、个人防护操作培训
        理保证账物相符，同时接受相关部门的审计与监督。                                          的相关知识和个人防护等）
        2.4 方法                                                 应急处置能力    多方协调沟通，随机应变    沟通技巧培训
            疫情防控工作中，所有药品/物资储备和应急管理均                            心理承受能力    感染风险与心理压力      心理干预，人文关怀
                                                            设备 设备资质      新增设备用于温度监测等    温度检测仪、空气净化器、消毒设备等需符
        应遵循当地相关的法律、法规要求，可根据当地医保相                                                        合资质要求
        关政策或规定随时调整，并按照当地医疗机构制订的应                               设备维护与消毒   关注设备清洁与消毒      防止隔离区域与普通区域的交叉污染
                                                               设备使用      降低人员感染风险       使用自动化设备等
        急预案与标准操作流程实施。鉴于目前尚无明确的有
                                                            材料 应急药品      目录制订合理，药品供应    及时跟进诊疗方案并更新调整目录，及时根
        效治疗方法，在治疗过程中，药师应严格遵守《药品管理                                        及时             据临床疫情防控需求调整库存
        法》，关注联合用药以及药物的用法用量、不良反应                                消毒产品      根据病毒特点选用       保证足量库存，积极寻找货源
                                                               体外诊断试剂    根据核酸检测需求购置     使用公示合格的产品，保证供应
        （ADR），保证用药合理。因疫情防控需要，在某些特殊
                                                               应急医疗队药品物资 根据防控支援需求提供     及时采购质量可靠的药品和物资，及时送
        情况下，可考虑使用临床试验用药品，但必须符合《药物                                                       达
        临床试验质量管理规范》（GCP）、医学伦理学原则以及                             试验用药品     根据GCP要求参与管理    积极参与，合规管理
                                                            方法 应急预案      制订应急预案         关注抗病毒药物和消毒产品的存储和使用
        同情用药原则等相关规定。在管理方法上，需根据CO-                              合理用药      根据《药品管理办法》     关注超说明书用药的有效性和安全性
        VID-19疫情防控需要、抗病毒药物和消毒产品等防护物                            试验用药品管理   临床研究实施         同情用药
                                                               药品短缺      抗病毒药品需求随时变化    及时寻找货源，选择替代药品
        资的储备情况进行及时调整，以保证药品和物资的充足
                                                            环境 空间布局      预留足够空间         应急药品与捐赠药品分开，账物相符
        供应与应急管理。                                               清洁消毒      手消毒液用量大，应保障    医院制剂室配制手消毒液
                                                                         供应
        2.5  环境
                                                            监测 数据        每日上报使用和库存数据    数据预警分析，调整库存量（如1～3个月）
            应根据各类应急药品和物资的理化特性，选择适宜                             质量        药品质量和使用质量      关注抗病毒药品使用，避免用药差错，及时
        的贮存环境和设施（如贮存环境的布局、空间大小、温/湿                                                      上报抗病毒药品ADR
                                                               捐赠        合理使用           接受第三方审计与监督
        度以及酒精防爆、清洁消毒等要求）；此外，捐赠药品和
        物资需单独管理，不能与应急药品和物资混放。                               要求也随之变化，同时亦涉及到多科室联动和隔离区域
        2.6  监测                                             的属地化特殊管理，因此需要加强人员沟通技能培训，
            定期、规范的监测是保证以上各方面有效实施的必                          以提高管理效率、降低沟通成本。
        要因素。例如 COVID-19 诊疗方案、治疗规范在不断更                       3.1.3  加强人文关怀，提升心理承受能力               在疫情防控
        新，若有新增抗病毒药物则可导致应急药品和物资目录                            过程中，一线医务人员工作时间长、感染暴露风险高，因
        的变更；药品和物资的库存量与使用量可直接影响供应                            此承受的心理压力较大。针对这一情况，临床需要加强
        效率；市场动态、疫情发展与使用反馈可导致供需矛盾；                           对人员感染风险的监控，并参照国家卫生健康委员会下
        抗病毒药物的ADR和质量问题以及捐赠药品的合规使                            发的《新型冠状病毒感染的肺炎疫情紧急心理危机干预
                                                                     [7]
        用则可影响临床用药的有效性和安全性。                                  指导原则》 提供干预支持。
        3   药品、物资供应与应急管理的防控策略与具体                            3.2  加强设备管理
        实施                                                  3.2.1  设备资质管理       根据疫情防控需求，药学部门应
            基于医药储备体系中上述 6 个主要因素的分析，本                        及时与相关部门（如医疗机构集中采购中心、医学工程
        文分别提出以下防控策略，以保证防控应急储备充足与                            处、信息中心等）协调，添置相关医疗设备，例如消毒设
        规范化管理，详见表1。                                         备、温度检测仪、空气净化器等。指定专人对所用设备
        3.1 加强人员管理                                          的资质注册证、合格证明文件、校准报告等进行管理，以
        3.1.1  加强专业知识培训，提升岗位胜任能力                  根据疫       保证上述设备符合医疗器械管理的相关规定。
        情防控的需要，药师应熟练掌握应急药品使用、供应与                            3.2.2  设备维护与消毒         工作人员应注重设备的日常
        个人防护操作，特别应注意加强抗病毒药物的专业药理                            维护与清洁消毒，应密切关注药品转运设备的管理，尤
        知识培训和应急操作知识培训，以及针对此次疫情防控                            其应防止隔离区域与普通区域的交叉污染。
        需要掌握的手卫生与个人防护等。                                     3.2.3  充分利用智能设备         为满足疫情防控的需要，更
        3.1.2  加强沟通技巧培训，提升沟通应急处置能力                    在     多医疗机构应使用全自动发药设备进行药品调配，以提
        防控过程中，疫情每天都在发生变化，感染防控管理的                            高调剂速度并降低药师被感染风险；对于疫情防控指定


        ·520  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 5                                   中国药房    2020年第31卷第5期
   9   10   11   12   13   14   15   16   17   18   19