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中于对比 3 种药品的临床效果,少有研究评估 3 种药物                                     表1 纳入文献基本信息
        一线治疗mRCC的经济性。因此,本文采用系统评价方                            Tab 1 General information of included literatures
        法,对国内外使用舒尼替尼、索拉非尼和培唑帕尼一线                           编号   文献作者      发表时间       研究角度          比较方案
        药物治疗mRCC的经济性进行比较。                                   1   Benedict A等 [1]  2011年  美国第三方付费者  舒尼替尼 vs. 索拉非尼
        1 资料                                                2   Calvo Aller E等 [2]  2011年  西班牙第三方付费  舒尼替尼 vs. 索拉非尼
                                                            3   吴晶等 [3]    2011年   中国第三方付费者     舒尼替尼 vs. 索拉非尼
        1.1 文献检索                                            4   张心科等 [4]   2013年   中国第三方付费者     舒尼替尼 vs. 索拉非尼
            在 PubMed、Web of Science、the Cochrane Library、   5   Delea TE等 [5]  2015年  美国卫生保健系统  舒尼替尼 vs. 培唑帕尼
        中国知网、万方数据库和维普网等数据库中检索2006年                          6   Amdahl J等 [6]  2016年  加拿大卫生保健系统  舒尼替尼 vs. 培唑帕尼
                                                            7   Nazha S等 [7]  2018年  加拿大卫生保健系统  舒尼替尼 vs. 培唑帕尼
        1 月 1 日-2019 年 7 月 15 日公开发表的关于舒尼替尼、
                                                            8   Amdahl J等 [8]  2017年  英国卫生保健系统  舒尼替尼 vs. 培唑帕尼
        索拉非尼和培唑帕尼一线治疗 mRCC 的药物经济学评                          9   Capri S等 [9]  2017年  意大利卫生保健系统  舒尼替尼 vs. 培唑帕尼
        价文献。疾病名称中文检索词:“转移性肾细胞癌”,英                          10   Vargas C等 [10]  2019年  智利卫生保健系统  舒尼替尼 vs. 培唑帕尼
        文检索词:“mRCC”“Metastatic renal cell carcinoma”;药     标题、摘要、引言、方法、结果、讨论及其他6个部分共计
        品名称中文检索词:“舒尼替尼”“索拉非尼”“培唑帕                          24 个条目对纳入文献进行质量评价 。评分标准:(1)
                                                                                           [11]
        尼”,英文检索词:“Sunitinib”“Sorafenib”“Pazopanib”;药
                                                           每个条目下,完全符合(Y)记 1 分,部分符合(P)记 0.5
        物经济学评价中文检索词:“成本-效果”“成本-效用”“成                       分,不符合(N)记 0 分,不适(NA)不计入评分;(2)文献
        本-效益”“经济性分析”,英文检索词:“Cost-effective-
                                                           质量评价结果以完全符合率及总符合率计[完全符合
        ness”“Cost-utility”“Cost-benefit”“Economic analysis”。
                                                           率=nY 条目/24×100%,总符合率=(nY 条目×1+nP 条目×0.5)/
        1.2 纳入与排除标准                                        24×100%],完全符合率和总符合率越高,文献质量越
        1.2.1  纳入标准 (1)研究对象:mRCC 患者;(2)比较
                                                           好。质量评价结果显示,纳入的10篇文献都阐明了研究
        方案:舒尼替尼对比索拉非尼、舒尼替尼对比培唑帕尼、
                                                           问题和模型设计,指出了数据来源、研究角度、研究时限
        索拉非尼对比培唑帕尼;(3)结局指标:成本、健康产出
        和增量成本-效果比(ICER);(4)研究类型:成本-效果分                     和比较方案,并根据研究结果得出了结论。10篇文献完
                                                           全 符 合 率 在 50.00% ~75.00% 之 间 ,总 符 合 率 在
        析、成本-效用分析或成本-效益分析。
                                                           68.75%~87.50%之间,除了 3 篇文献的总符合率<
        1.2.2  排除标准      排除综述、摘要及无法获取全文的
        文献。                                                75.00%以外,其余 7 篇文献的总符合率均在 75.00%以
        1.3  纳入文献                                          上,提示纳入文献的质量相对较高。 10 篇纳入文献质
            本研究共检索获得相关文献 1 147 篇,经过逐层筛                     量评价情况见图2。
        选最终纳入文献10篇。10篇文献分别来自7个国家,研                           10                          62.50%  79.17%
        究角度分别为国家卫生保健系统或第三方付费者角度,                              9                          62.50%  79.17%
        其中4篇   [1-4] 为舒尼替尼对比索拉非尼,6篇          [5-10] 为舒尼替      8                               75.00% 81.25%
                                                              7                               75.00%  85.42%
        尼对比培唑帕尼。文献检索流程图见图 1,纳入文献基                             6                                    87.50%  总符合率
        本信息见表1。                                              文献编号  5                     62.50%  75.00%  完全符合率
                                                                                                79.17%
         通过数据库检索获得相关文献(n=1 147):            通过其他资源补           4                     50.00%  68.75%
         PubMed(n=508)、Web of Science(n=535)、  充获得相关文献        3                            68.75%
         the Cochrance Library(n=96)、中国知网(n=  (n=1)                                 50.00%
         4)、万方数据库(n=2)、维普网(n=2)                               2                      54.17%   75.00%
                                                                                                 83.33%
                                                              1                             70.83%
                                                              0  10%  20%  30%  40%  50%  60%  70%  80%  90%
                           阅读标题和摘要初筛(n=208)                                 总符合率/完全符合率
                                                                   图2 10篇纳入文献的质量评价情况
                             阅读全文复筛(n=72)                    Fig 2 Quality evaluation of 10 included literatures
                                     排除(n=62):             2 文献分析
                                      非一线用药(n=5)
                                      对照不符合(n=7)           2.1 模型结构与要素设置
                                      非药物经济学评价研究(n=10)
                                      综述(n=7)
                                      摘要(n=33)                 10 篇纳入文献均通过构建马尔可夫模型、采用成
                                                           本-效用分析方法展开研究。模型中涉及的疾病状态包
                              纳入全文文献10篇
                                                           括进展前、进展后及死亡,其中进展前也称为一线治疗
                      图1 文献检索流程图                           期,进展后可进一步分为二线治疗期和姑息治疗期。10
              Fig 1  Flowchart for literature retrieval    篇文献中有 4 篇文献        [5-6,8-9] 将疾病分为 3 个状态,6 篇文
        1.4  文献质量评价                                        献  [1-4,7,10] 将疾病分为 4 个状态。研究多根据 mRCC 患者
            按照卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS),从                      生存时间或临床试验中的随访时间、用药周期,设定研


        中国药房    2020年第31卷第5期                                               China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 5  ·613  ·
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