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中于对比 3 种药品的临床效果,少有研究评估 3 种药物 表1 纳入文献基本信息
一线治疗mRCC的经济性。因此,本文采用系统评价方 Tab 1 General information of included literatures
法,对国内外使用舒尼替尼、索拉非尼和培唑帕尼一线 编号 文献作者 发表时间 研究角度 比较方案
药物治疗mRCC的经济性进行比较。 1 Benedict A等 [1] 2011年 美国第三方付费者 舒尼替尼 vs. 索拉非尼
1 资料 2 Calvo Aller E等 [2] 2011年 西班牙第三方付费 舒尼替尼 vs. 索拉非尼
3 吴晶等 [3] 2011年 中国第三方付费者 舒尼替尼 vs. 索拉非尼
1.1 文献检索 4 张心科等 [4] 2013年 中国第三方付费者 舒尼替尼 vs. 索拉非尼
在 PubMed、Web of Science、the Cochrane Library、 5 Delea TE等 [5] 2015年 美国卫生保健系统 舒尼替尼 vs. 培唑帕尼
中国知网、万方数据库和维普网等数据库中检索2006年 6 Amdahl J等 [6] 2016年 加拿大卫生保健系统 舒尼替尼 vs. 培唑帕尼
7 Nazha S等 [7] 2018年 加拿大卫生保健系统 舒尼替尼 vs. 培唑帕尼
1 月 1 日-2019 年 7 月 15 日公开发表的关于舒尼替尼、
8 Amdahl J等 [8] 2017年 英国卫生保健系统 舒尼替尼 vs. 培唑帕尼
索拉非尼和培唑帕尼一线治疗 mRCC 的药物经济学评 9 Capri S等 [9] 2017年 意大利卫生保健系统 舒尼替尼 vs. 培唑帕尼
价文献。疾病名称中文检索词:“转移性肾细胞癌”,英 10 Vargas C等 [10] 2019年 智利卫生保健系统 舒尼替尼 vs. 培唑帕尼
文检索词:“mRCC”“Metastatic renal cell carcinoma”;药 标题、摘要、引言、方法、结果、讨论及其他6个部分共计
品名称中文检索词:“舒尼替尼”“索拉非尼”“培唑帕 24 个条目对纳入文献进行质量评价 。评分标准:(1)
[11]
尼”,英文检索词:“Sunitinib”“Sorafenib”“Pazopanib”;药
每个条目下,完全符合(Y)记 1 分,部分符合(P)记 0.5
物经济学评价中文检索词:“成本-效果”“成本-效用”“成 分,不符合(N)记 0 分,不适(NA)不计入评分;(2)文献
本-效益”“经济性分析”,英文检索词:“Cost-effective-
质量评价结果以完全符合率及总符合率计[完全符合
ness”“Cost-utility”“Cost-benefit”“Economic analysis”。
率=nY 条目/24×100%,总符合率=(nY 条目×1+nP 条目×0.5)/
1.2 纳入与排除标准 24×100%],完全符合率和总符合率越高,文献质量越
1.2.1 纳入标准 (1)研究对象:mRCC 患者;(2)比较
好。质量评价结果显示,纳入的10篇文献都阐明了研究
方案:舒尼替尼对比索拉非尼、舒尼替尼对比培唑帕尼、
问题和模型设计,指出了数据来源、研究角度、研究时限
索拉非尼对比培唑帕尼;(3)结局指标:成本、健康产出
和增量成本-效果比(ICER);(4)研究类型:成本-效果分 和比较方案,并根据研究结果得出了结论。10篇文献完
全 符 合 率 在 50.00% ~75.00% 之 间 ,总 符 合 率 在
析、成本-效用分析或成本-效益分析。
68.75%~87.50%之间,除了 3 篇文献的总符合率<
1.2.2 排除标准 排除综述、摘要及无法获取全文的
文献。 75.00%以外,其余 7 篇文献的总符合率均在 75.00%以
1.3 纳入文献 上,提示纳入文献的质量相对较高。 10 篇纳入文献质
本研究共检索获得相关文献 1 147 篇,经过逐层筛 量评价情况见图2。
选最终纳入文献10篇。10篇文献分别来自7个国家,研 10 62.50% 79.17%
究角度分别为国家卫生保健系统或第三方付费者角度, 9 62.50% 79.17%
其中4篇 [1-4] 为舒尼替尼对比索拉非尼,6篇 [5-10] 为舒尼替 8 75.00% 81.25%
7 75.00% 85.42%
尼对比培唑帕尼。文献检索流程图见图 1,纳入文献基 6 87.50% 总符合率
本信息见表1。 文献编号 5 62.50% 75.00% 完全符合率
79.17%
通过数据库检索获得相关文献(n=1 147): 通过其他资源补 4 50.00% 68.75%
PubMed(n=508)、Web of Science(n=535)、 充获得相关文献 3 68.75%
the Cochrance Library(n=96)、中国知网(n= (n=1) 50.00%
4)、万方数据库(n=2)、维普网(n=2) 2 54.17% 75.00%
83.33%
1 70.83%
0 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90%
阅读标题和摘要初筛(n=208) 总符合率/完全符合率
图2 10篇纳入文献的质量评价情况
阅读全文复筛(n=72) Fig 2 Quality evaluation of 10 included literatures
排除(n=62): 2 文献分析
非一线用药(n=5)
对照不符合(n=7) 2.1 模型结构与要素设置
非药物经济学评价研究(n=10)
综述(n=7)
摘要(n=33) 10 篇纳入文献均通过构建马尔可夫模型、采用成
本-效用分析方法展开研究。模型中涉及的疾病状态包
纳入全文文献10篇
括进展前、进展后及死亡,其中进展前也称为一线治疗
图1 文献检索流程图 期,进展后可进一步分为二线治疗期和姑息治疗期。10
Fig 1 Flowchart for literature retrieval 篇文献中有 4 篇文献 [5-6,8-9] 将疾病分为 3 个状态,6 篇文
1.4 文献质量评价 献 [1-4,7,10] 将疾病分为 4 个状态。研究多根据 mRCC 患者
按照卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS),从 生存时间或临床试验中的随访时间、用药周期,设定研
中国药房 2020年第31卷第5期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 5 ·613 ·