Page 53 - 2020年2月第31卷第3期

近红外光谱在线采集技术检测华盖散提取液浓缩过程中的相关

指标 Δ

5
1＊
4
1，2 #
3
封义玲 ，罗晓健 ，赖衍清 ，蔡大宇 ，饶小勇 ，徐春良（1.江西中医药大学药学院，南昌 330004；2.中药固
1，2
体制剂制造技术国家工程研究中心，南昌 330006；3.波通瑞华科学仪器有限公司，北京 100016；4.楚天科技
股份有限公司，湖南 宁乡 410600；5.江西中医药大学附属医院药剂科，南昌 330006）
中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）03-0303-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.03.10

摘 要 目的：建立在线快速检测华盖散提取液浓缩过程中相关指标的方法，为其判断浓缩终点提供参考。方法：采用近红外光
谱（NIRS）在线采集装置采集华盖散提取液浓缩过程中73个浓缩液样品的在线光谱图，采用偏最小二乘法（PLS）建立NIRS与5个
指标（浓缩液密度、含固量和苦杏仁苷、盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量）间的定量校正模型，并用另外15个浓缩液样品模型进行
验证，分析预测值与测量值之间的相关性。结果：所建立的定量校正模型中浓缩液密度、含固量和苦杏仁苷、盐酸麻黄碱及盐酸伪
麻黄碱含量的相关系数（R）分别为0.982 5、0.999 9、0.998 3、0.999 4、0.999 3，校正集均方根误差（RMSEC）分别为0.001 6、0.025 1、
2
0.014 7、0.001 8、0.000 9，交叉验证均方根误差（RMSECV）分别为0.002 1、0.035 8、0.033 6、0.006 3、0.001 3。15个样品验证后，预测
均方根误差（RMSEP）分别为0.003 2、0.024 6、0.021 5、0.007 7、0.005 9。结论：本研究所建立的定量校正模型预测性良好，可为华盖
散提取液浓缩终点的在线判断提供依据。
关键词 华盖散；浓缩过程；近红外光谱法；在线采集

Determination of Related Indexes in the Concentration Process of Huagai San Extraction Solution by
Online Collection Technology for Near Infrared Spectroscopy
FENG Yiling ，LUO Xiaojian ，LAI Yanqing ，CAI Dayu ，RAO Xiaoyong ，XU Chunliang（1.College of
1，2
5
1
4
3
1，2
Pharmacy，Jiangxi University of TCM，Nanchang 330004，China；2.National Engineering Research Center for
Solid Preparation Technology of TCM，Nanchang 330006，China；3.Botong Ruihua Scientific Instrument Co.，
Ltd.，Beijing 100016，China；4.Chutian Technology Co.，Ltd.，Hunan Ningxiang 410600，China；5.Dept. of
Pharmacy，the Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM，Nanchang 330006，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To establish the method for online rapid detection of related indexes in the concentration process of
Huagai san extraction solution，and to provide reference for judgment of concentration end point. METHODS：Online diagram of
73 concentrated samples in the concentration process of Huagai san extraction solution were drawn by NIRS online collection
equipment. The partial least squares （PLS） method was used to establish the NIRS quantitative calibration model of 5 related
indexes （concentration density， solid content， the contents of amygdalin， ephedrine hydrochloride and pseudoephedrine
hydrochloride）. Another 15 samples were used to validate the model，and the correlation of predicted value and measured value
2
was analyzed. RESULTS：The correlation coefficients（R）of the concentration density，solid content，the contents of amygdalin，
ephedrine hydrochloride and pseudoephedrine hydrochloride in the quantitative calibration model were 0.982 5，0.999 9，0.998 3，
0.999 4 and 0.999 3，respectively；the root mean square errors of calibration（RMSEC）were 0.001 6，0.025 1，0.014 7，0.001 8
and 0.000 9；the root mean square errors of cross validation（RMSECV）were 0.002 1，0.035 8，0.033 6，0.006 3 and 0.001 3，
respectively. After validation by 15 samples，root mean square errors of prediction（RMSEP）were 0.003 2，0.024 6，0.021 5，
0.007 7 and 0.005 9，respectively. CONCLUSIONS：The established quantitative calibration model has good predictability and can
provide basis for online judgment of concentration end point of Huagai san extraction solution.
KEYWORDS Huagai san；Concentration process；Near-infrared spectroscopy；Online collection

Δ 基金项目：国家“重大新药创制”科技重大专项（No.2018ZX-
09201010）；2016 绿色制造系统集成项目（No.工信部节函〔2016〕 浓缩是中药制剂生产过程中的重要工序之一，常规
562 号）；江 西 省 中 药 学 一 流 学 科 专 项 科 研 基 金（No.JXSYLXK-
的浓缩终点判断多以经验为主，或采用相对密度作为终
ZHYAO016）
点判断的指标，但该方法无法反映浓缩过程中药效成分
＊硕士研究生。研究方向：中药新剂型与新技术。E-mail：
的变化和浓缩液质量的一致性，将直接影响后续制剂的
1028305182@qq.com [1]
# 通信作者：副教授，硕士生导师。研究方向：中药固体制剂。 质量 。因此中药浓缩过程中含固量和指标成分含量等
E-mail：rxy1014@163.com 的在线检测技术研究，对提高中药浓缩液质量具有重要

中国药房 2020年第31卷第3期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 3 ·303 ·