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man Medicines Regulations 2012）明确规定“卫生、社会 的特点，即 MHRA 不仅指定多个医药行业协会参与
服务和公共安全相关部门部长应选择自律机构（Self- OTC广告管理，还认可其制定行业标准、受理OTC广告
regulatory body）来处理有关类型的药品广告投诉”，肯 投诉、审查未经发布的OTC广告材料的职责。
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定了医药行业协会开展药品广告行业自律的合法性。 向PMCPA投诉
为更好地指导医药行业协会开展自律，2014年英国政府 接受投诉
出台《蓝色指南：英国药品广告和推销》（The Blue Guide：
处方药广告管理规范小组
Advertising and Promotion of Medicines in the UK，下文
简称《指南》）。《指南》合理分配了英国药品与保健品管
作出决定
理 局（Medicines and Healthcare Products Regulatory
Agency，MHRA）和相应医药行业协会的药品广告治理 告知投诉方小组决定 告知回应方小组决定
职责。
接受 上诉 上诉 接受
1.1 处方药广告行业自律
处方药（Prescription only medicine，POM）指必须由 作出上诉
裁决
医师或其他经授权的卫生专业人员开具处方，且必须从
处方药广告管理规范上诉董事会
药房或其他拥有特别许可的地方调配所得的药品。英
国医药工业协会（Association of the British Pharmaceuti- 图1 PMCPA的投诉受理流程图
cal Industry，ABPI）凭借强大的行业影响力和专业治理 Fig 1 Complaint disposing procedure of PMCPA
优势，为政府分担了部分药品广告监管事务。《指南》规 英国专有协会（Proprietary Association of Great Bri-
定，ABPI 下设的独立运行部门处方药广告管理规范当 tain，PAGB）和健康食品生产商协会（Health Food Manu-
局（Prescription Medicines Code of Practice Authority， facturers’Association，HFMA）是经《指南》指定，负责
PMCPA）负责专门处理处方药广告事务。《指南》进一步 OTC广告行业自律的医药行业协会。作为OTC行业最
明确了 PMCPA 的职责：一是制定《处方药广告管理规 具代表性的组织，PAGB 一方面依据卫生专业人员和消
范》（Code of Practice for the Pharmaceutical Industry）， 费者对药品广告的认知差异，分别制定了相应版本的
二是受理处方药广告投诉案件，包括部分由MHRA转交 《药品广告准则》（Medicines Advertising Codes），以针对
的案件。在受理药品广告投诉时，PMCPA 有完善的受 性地指导卫生专业人员和广大消费者识别违规广告；另
理流程，可划分为“接受投诉”“作出决定”“作出上诉裁 一方面，PAGB还负责审查未经发布的OTC广告材料和
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决”3个环节 ，详见图1。若PMCPA发现某制药公司的
处理OTC广告投诉。为高效处理广告投诉案件，PAGB
广告违规事项与之前的个案有关，或该公司因屡次违规
有完善的广告投诉受理流程，具体分为“公司间广告投
而引起 ABPI 关注时，则 PMCPA 须向 ABPI 董事会及时
诉”“正式广告投诉”“PAGB 广告投诉上诉小组裁决”3
汇报。ABPI 董事会可对该公司进行行业内部惩处，例
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个运行环节 ，详见图2。
如作出暂停或取消该公司的 ABPI 会员资格，或将该公
公司间广告投诉（最多10日）
司从同意遵守《处方药广告管理规范》的非会员公司名 ·当 PAGB 会员公司对 OTC 广告存疑，应将疑问告知广告商，并向
PAGB提出建议
单中删除的制裁决定。英国企业普遍具有强烈的信用 ·广告商需要对疑问进行解答
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意识，通过良好的信用等级来体现自身的形象和价值 。
投诉不能私下解决
因此，暂停或取消会员资格的决定将沉重打击医药企业
的行业信用，影响企业后续的发展。 正式广告投诉（最多10日）
·PAGB 首席和副首席执行官通过审议投诉报告、广告商回复以及
1.2 非处方药广告行业自律 PAGB复制清除团队（PAGB copy clearance team）报告，以确认投诉
·通过投诉总结报告公布所作的决定
在英国，非处方药（Over the counter，OTC）包括了两
类药品：一类为药房药品（Pharmacy，P），指可不凭处方， 不同意PAGB对正式广
告投诉所作的决定
但只能从药剂师处获得的药品；另一类为普通药品
PAGB广告投诉上诉小组裁决（最多15日）
（General sales list，GSL），指无需处方，可从任何商店购 ·PAGB广告投诉上诉小组对案件进行客观审查
·以投诉总结报告的形式公布上诉裁决
买的药品。鉴于OTC的使用风险通常获得了较好控制，
故MHRA与医药行业协会就OTC广告管理开展了更为 图2 PAGB的广告投诉受理流程
充分的合作。从《指南》对 OTC 广告管理的具体规定来 Fig 2 Advertising complaint disposing procedure of
看，OTC广告行业自律呈现出主体多元性和职责多样性 PAGB

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