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息不对称，医师作为“代理人”有较大的决定权，药品价 因为本研究涉及时间较长，故笔者使用国家统计局
格的需求弹性较小，易导致药品价格“虚高”，需要政府 公布的生产价格指数对价格数据进行贴现处理。
管制 [4-5] ；有研究表明政府管制的确可以降低药品价格， 1.2.1 固定拉氏价格指数 药品总体价格水平可以通
[6]
减少患者药品负担 。而另一部分学者认为药品价格 过固定拉氏价格指数（Laspeyres index）来衡量 ，即保
[14]
“虚高”是由于政府管制措施不当导致，给予了医药企 持各种药品权重不变将各期的价格水平与基期对比。
[7]
业、医院寻租空间 ；美国、德国、荷兰、英国等都取消了 收集基期和计算期药品价格（P0、P1 ）和基期使用量（Q0 ），
对仿制药品进入市场时的价格管制政策。相关研究表 按照以下公式计算各期拉氏价格指数（L）：
明，取消管制时，如果药品有多个竞争性品种，价格会比
L＝ ∑P1Q0
[8]
较低，或者降价速度较快 ；同时，在取消管制的情况下，
∑P0Q0
企业会投入较多的研发资金，促进新药研发及改善药品 本研究将2012年第一季度（q1 ）作为基期，以其药品
生产工艺 [2，9] 。因此，应采取何种政策使药品价格在医疗 价格计算各期固定拉氏价格指数。
市场中趋向合理，仍然存在争议 。 1.2.2 间断时间序列模型 间断时间序列分析主要用
[8]
2014 年 5 月，国家卫生和计划生育委员会印发的 于政策评估。间断时间序列研究设计是收集干预前后
《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通 多个时间点的结果数据，在控制了结果变量干预前的下
知》 中指出：为了保障常用低价药品的供应，要求取消 降或上升趋势后，用统计学模型评价干预措施的效果，
[10]
常用低价药品的最高零售限价。在此之后，国家发展和 包括干预点前后的水平变化和趋势变化 [15-16] 。
改革委员会发布了《国家发展改革委关于改进低价药品
间断时间序列本质为分段拟合的线性回归。设 X1
价格管理有关问题的通知》 ，明确改进低价药品价格
[11]
为计数的时间变量，X1＝1，2，3，…，n；X2表示干预，干预
管理方式：“对现行政府指导范围内的低价药品，取消政
前 X2＝0，干预后 X2＝1；X3表示斜率，设 X3＝0 表示干预
府指定的最高零售价格；在日均费用标准内，有生产经
前的观察，X3＝X1表示干预后的观察，ε t为随机误差项。
营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具
拟合水平和斜率改变模型如下：
体购销价格”。这也是取消政府定价政策最早在低价药
Yt＝β0+β1X1+β2X2+β3X3+∑βjβj+εt
品中的推行。
其中，∑β jXj表示一组协变量，这里暂不考虑协变
2015 年 4 月，国家发展和改革委员会出台了《关于
量。将变量 X1、X2和 X3代入上式，干预前：X1＝1，2，…，
[12]
印发推进药品价格改革意见的通知》 ，宣布取消除麻
n，X2＝X3＝0，则模型为：Yt＝β 0+β 1X1+ε t；干预后：X2＝1，
醉药和第一类精神药品以外绝大部分药品的政府定
X3＝X1，则模型为：Yt＝β 0+β 1X1+β 2X2+β 3X3+εt＝β0+β 1X1+β2×
价。表明最高限价在非麻醉药和第一类精神药品全面
* *
取消。基于此，本研究利用上述取消药品价格管制政策 1+β3X3+εt＝（β0+β2 ）+（β1+β3 ）X1+εt＝β0 +β1 X1+εt
* *
实施前后药物价格数据，探究取消政府管制和市场放开 其中，β 0 和β 1 称为调整参数。β 1为干预前的斜率，β 2
是水平变化量，β 3是斜率变化量，（β 1+β 3 ）是干预后的斜
对药物价格的影响，为相关政策制订提供依据。
率；回归系数的假设检验就是水平改变量和斜率改变量
1 资料与方法
的显著性检验。本次研究的低价药品间断点为 2014 和
1.1 数据来源
2015 年第三季度，其他药品间断点为 2015 年第三季
利用全国医药经济信息网样本医院 2012 年 1 月－
度。利用Durbin-Watson检验分析后发现，回归存在自相
2017年6月的采购数据，选择在研究期间有稳定数据记
[17]
关；使用Cochmne-Oreutt迭代解决一阶自相关的偏差 。
录的 788 家网源医院的化学药品和生物制品（以下简称
本研究采用 STATA 14.0 统计分析软件进行统计分
化药）共46 875个，提取药品通用名、规格、采购金额、采
析，P＜0.05表示差异有统计学意义。
购量等条目信息。低价药品按《中华人民共和国国家发
[13]
展改革委定价范围内的低价药品目录》 进行标记，共 2 结果
涉及 9 186 个低价药品；原研药品按国家发展和改革委 2.1 取消药品价格管制对化药总体价格的影响
员会提供的原研药品目录进行标记，共涉及 1 491 个原 本研究共纳入化药通用名 2 800 余个，涉及 46 875
研药品；为保证数据的可比性，仿制药品筛选范围为已 个在销产品。以时间为横坐标，以固定拉氏价格指数为
标记原研品种的仿制药品，共有14 020个药品标记为上 纵坐标作图，结果显示，取消药品价格管制对化药总体
述原研品种的仿制药。 价格的影响见图1。
1.2 数据分析 在政策实施前样本医院化药总体价格指数斜率β 1
－3
为了比较不同厂家、剂型、规格的药品，使用药品日 为－1.87×10 ，政策实施后水平变化量β 2为 2.56×10 ，
－3
－3
剂量（Defined daily dose，DDD）作为药品的计量单位，以 P＝0.700，斜率变化量β 3为－1.85×10 ，P＝0.175，前后
每月各药品总的DDD作为药品的用量。费用则是将药 比较差异无统计学意义，显示取消药品定价政策实施后
品月度的采购金额进行加和。 样本医院化药的价格趋势无明显变化。

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