Page 95 - 2020年1月第31卷第2期

Pharmacoeconomic Evaluation of Rosiglitazone Sodium and Metformin in the Treatment of Type 2
Diabetes Mellitus
XI Xiaoyu，XIE Wenwen，LIU Yan，HUANG Rong，CHEN Lei（National Research Center for Drug Policy and
Pharmaceutical Industrial Economics，China Pharmaceutical University，Nanjing 210009，China）

ABSTRACT OBJECTIVE：To provide reference for safe，effective and economical medication scheme for type 2 diabetes
mellitus（T2DM）. METHODS：Markov model was established for rosiglitazone sodium and metformin in the treatment of T2DM.
According to the development characteristics of T2DM，the development of T2DM was simulated by the dynamic changes of
event-free，complications and deaths of T2DM. The long-term cost and effect of rosiglitazone sodium and metformin in the
treatment of T2DM were obtained by regression analysis and queue simulation analysis. QALYs was used as a health output
indicator，and the superiority and inferiority of different schemes were judged by the ICER value，and in our study ICER value was
WTP（12 000 yuan per year）of diabetics. The sensitivity of cost，utility and discount was analyzed to check the stability of the
analysis results. RESULTS：Cost-effectiveness analysis of Markov model showed that the cumulative cost and health effectiveness
of rosiglitazone sodium therapy were 25 164.00 yuan and 7.50 QALYs，while 17 773.36 yuan and 7.36 QALYs for metformin；
ICER of rosiglitazone sodium relative to metformin was 50 983.08 yuan/QALYs，which was greater than WTP，so the metformin
treatment was an advantageous scheme. Sensitivity analysis showed that health utility value and discount rate of diabetes mellitus
greatly influenced analysis results of the model，but advantage plan had not changed within the sensiitivity analysis range seted in
this study. CONCLUSIONS：For T2DM，metformin is more cost-effective than rosiglitazone sodium.
KEYWORDS Type 2 diabetes mellitus；Rosiglitazone sodium；Metformin；Cost-effectiveness；Markov model；Pharmacoeconomic

国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation， 长期的效果指标；并且大多研究以有效率作为效果评价
IDF）的统计资料显示，2017年全球糖尿病患者人数已达 指标，在敏感性分析时，又仅对药品价格进行了敏感性
[7]
4.15 亿，其中，中国糖尿病患者人数达 1.1 亿左右，预计 分析 ，无法真实、全面地反映二甲双胍和罗格列酮治疗
[1]
在2045年将达到1.5亿左右 。糖尿病的并发症对患者 2 型糖尿病的健康结果和成本支出。Markov 模型是一
的生命和生活质量造成了极大的威胁，并带来了沉重的 种适合于模拟慢性疾病、且能够同时处理成本和产出的
经济负担。迅速增长的医疗费用现已成为世界各个国 一种卫生经济学模型 。本研究基于多项国内相关临床
[8]
家，尤其是我国这样的发展中国家关注的热点 [1-2] ，故进 研究，采用 Markov 模型构建了罗格列酮钠和二甲双胍
行药物经济学研究，筛选安全、有效、更具经济性的2型 的 Markov 循环树，以模拟 10 年内两种药物治疗 2 型糖
糖尿病用药方案非常必要。 尿病的健康结果和资源消耗，并对其成本、效果和贴现
罗格列酮和二甲双胍同为胰岛素增敏型降糖药物， 进行敏感性分析，旨在为临床选择更具经济性的2型糖
可通过增加周围组织对胰岛素的敏感性来增加机体对 尿病的用药方案提供参考。
胰岛素介导的葡萄糖的利用，从而降低糖化血红蛋白 1 资料与方法
（HbA1c）水平。相关研究表明，当HbA1c处于7％～11％ 1.1 研究对象
范围时，二甲双胍可使糖尿病患者的HbA1c浓度相对改 本研究临床资料来源于朱彩蓉 的研究，即研究对
[7]
善 10％，并发症的相对风险可降低 40％；而根据国内罗 象为罗格列酮钠组和二甲双胍组各 1 000 名确诊为 2 型
格列酮的临床研究报告，对于基线 HbA1c 均数为 8.39％ 糖尿病的患者。
的 2 型糖尿病患者，其相对改善率为 10.73％，并发症的 1.1.1 纳入标准
相对风险可降低 43％ ，可见，疗效上罗格列酮略有优 按 1999 年世界卫生组织相关标准确诊为 2 型糖尿
[3]
势。二甲双胍常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、腹痛 病的患者；年龄30～75岁，男女不限；体质量指数（BMI）
和食欲不振等，大多数患者可自行缓解 [4-5] ，但罗格列酮 19～＜35；服用磺酰脲类降糖药，血糖稳定 1 月者，两周
钠可引起面部和下肢水肿、贫血、肝损害及心力衰竭等 内空腹血糖相差≤1.7 mmol/L，且空腹血糖在 7.0～13.0
[6]
不良反应，应引起临床重视 。虽然二者的疗效和安全 mmol/L 之间；入组前 1 个月内未参加任何药物试验；育
性已有相关研究进行了论述，但对于2型糖尿病长期治 龄女患者有避孕措施。
疗的经济性如何，目前尚未有定论。目前，国内针对治 1.1.2 排除标准
疗2型糖尿病的药物经济学研究均采用回顾性研究设计 孕妇或哺乳期妇女；对噻唑烷二酮类药物有过敏史
的方法，且研究时限较短，均未超过半年，因此无法获得 者；有明显肝、肾功能异常及血液系统疾病（即丙氨酸转

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