Page 92 - 2020年1月第31卷第2期
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表1   11篇Meta分析的基本特征及结论
                             Tab 1 General characteristics and conclusions of 11 Meta-analysis
        第一作者及发表时间 纳入研究数   患者数 患者种类           干预措施 对照措施          结局指标  有效性结论                      安全性结论
        Ma Q 2016 [4]  13  3 798 高血脂症患者       RSV  阿托伐他汀        ①     在RSV与阿托伐他汀剂量比为1∶1或1∶2的条件下，RSV
                                                                      在降低CRP方面具有显著优势
        Middleton A 2006 [5]  5  6 743 血脂异常患者  RSV  阿托伐他汀/辛伐他汀  ②③    与对照组相比，RSV在降低LDL-C方面更有效
        Savarese G 2013 [6]  23  29 147 高心血管疾病风险患者  RSV  阿托伐他汀  ④⑤    RSV与阿托伐他汀在改善GFR方面具有相似作用，但在
                                                                      改善蛋白尿方面效果不及阿托伐他汀
        Takagi H 2012 [7]  14  2 095 血脂异常患者   RSV  阿托伐他汀        ①     RSV与阿托伐他汀对CRP的改变程度相似
        冯雪茹 2014 [8]  28   1 392 颈动脉粥样硬化患者    RSV  安慰剂或其他他汀类药物 ⑥⑦⑧⑨   RSV可有效地降低中国动脉粥样硬化患者的颈动脉IMT  RSV安全性良好
        刘少云 2017 [9]  18   1 819 高脂血症         RSV  辛伐他汀         ②③  与辛伐他汀相比，RSV能显著降低TC、TG、LDL-C水平， RSV具有良好的安全性
                                                                      升高HDL-C水平
        余波 2014 [10]  7    1 479 冠状动脉旁路移植术患者  RSV  安慰剂              冠状动脉旁路移植术前应用RSV能有效降低术后早期房
                                                                      颤的发生率
        Pan Y 2015 [11]  14  3 368 经皮冠状动脉介入（PCI）治疗  RSV  不给予任何预防性药物      预防性给予高剂量的RSV可以显著提高PCI手术过程中
                               患者                                     心肌缺血再灌注水平，减少MACE和PMI的发生
        Qian C 2015 [12]  5  1 556 冠状动脉硬化斑块患者  RSV  阿托伐他汀           与阿托伐他汀相比，RSV在降低总动脉粥样硬化体积、动
                                                                      脉粥样硬化体积百分比和提高腔体积方面具有显著优势，
                                                                      在逆转动脉粥样硬化斑块方面效果更明显
        Takagi H 2014 [13]  28  7 802 血脂异常患者  RSV  阿托伐他汀            与阿托伐他汀相比，RSV可更为显著地降低sdLDL的水平
        Wlodarczyk J 2008 [14]  25  20 000 血脂异常患者  RSV  阿托伐他汀   ②④⑨⑩ RSV与阿托伐他汀在剂量比为1∶1或1∶2的条件下，RSV RSV与阿托伐他汀具有
                                                                      可更为显著地降低LDL-C的水平           相近的不良反应发生率
                                        表2   11篇经济学研究的基本特征及结论
                            Tab 2 General characteristics and conclusion of 11 economic studies
        第一作者及发表年份   国家   研究角度     患者种类         货币 研究年限，年 干预措施vs.对照措施     意愿支付阈值         经济学结论
        Barrios V 2012 [15]  西班牙 国家卫生服务系统 具有冠心病或者血脂异常  欧元 20  RSV vs. 阿托伐他汀  30 000欧元/QALY  RSV在提高生存率、改善患者生存质量方
                                  的高心血管疾病风险患者                                           面较阿托伐他汀更具有成本-效果优势
        Benner JS 2005 [16]  美国  健康管理支付方  LDL-C升高患者  美元 3  RSV vs. 阿托伐他汀/普伐他汀/ 每降低 1％LDL-C 8 美元；每 RSV和洛伐他汀一致，较其他他汀类更具
                                                         辛伐他汀/氟伐他汀/洛伐他汀  增加1％的HDL-C 40美元  有成本-效果优势
        Gandhi SK 2012 [17]  瑞典  医保支付方  血脂异常的高心血管疾病  克朗 4  RSV vs. 阿托伐他汀/辛伐他汀  500 000克朗/QALY  RSV（20 mg）较辛伐他汀和阿托伐他汀（40
                                  风险患者                                                  mg）更具有成本-效果优势
                   [18]
        Costa-Scharplatz M 2008 加拿大 加拿大卫生系统  高胆固醇血症患者  美元 1  RSV vs. 阿托伐他汀/辛伐他汀/        RSV（10 mg/d）较辛伐他汀（20或40 mg/d）、
                                                         普伐他汀                           阿托伐他汀（10或20 mg/d）、普伐他汀（20
                                                                                        或40 mg/d）更具有成本-效果优势
        Hirsch M 2005 [19]  英国  英国国家卫生署  高胆固醇血症患者  美元 1  RSV vs. 阿托伐他汀/辛伐他汀/            在降低LDL-C方面，RSV更具有成本-效果
                                                         普伐他汀                           优势
        Laires PA 2015 [20]  葡萄牙 国家卫生服务系统 血脂异常的高心血管疾病  欧元 终生  依泽替米贝+RSV vs. 依泽替米 30 000欧元/QALY  依泽替米贝+RSV联合用药更具有成本-效
                                  风险患者                   贝+阿托伐他汀                        果优势
        Miller PS 2005 [21]  美国  卫生保健支付方  血脂异常患者  美元 1   RSV vs. 阿托伐他汀/辛伐他汀/            RSV具有成本-效果优势
                                                         普伐他汀
        Ohsfeldt RL 2006 [22]  美国  支付方  冠心病患者  美元 1.5    RSV vs. 阿托伐他汀/辛伐他汀             与阿托伐他汀和辛伐他汀相比，RSV具有
                                                                                        成本-效果优势
        Ohsfeldt RL 2010 [23]  美国  支付方  血脂异常的高心血管疾病  美元 终生/20/10  RSV vs. 安慰剂  50 000美元/QALY  RSV（20 mg/d）具有显著的成本-效果优势
                                  风险患者
        Ohsfeldt RL 2012 [24]  瑞典  医保支付方  血脂异常的高心血管疾病  克朗 终生  RSV vs. 安慰剂  500 000～700 000克朗/QALY RSV（20 mg/d）具有显著的成本-效果优势
                                  风险患者
        MacDonald GP 2010 [25]  美国  医疗保健支付方  高 超 敏 C 反 应 蛋 白  美元 10  RSV vs. 其他疗法  50 000美元/QALY  RSV具有成本-效果优势
                                 （hs-CRP）患者
        高、CK 升高、肌痛、横纹肌溶解、新发糖尿病等。40 mg                       2.5 经济性评价
        RSV 的严重不良反应发生率为 11.1％，死亡率为 1.1％，                        对RSV的药物经济学研究主要分布在美国、加拿大
        肌痛发病率为 13.3％，CK＞10 ULN（正常值上限）的发                     及欧洲发达国家。5篇研究            [15，17，20，23，24] 评价了在血脂异常
        生率为0，ALT＞3 ULN的发生率为5.5％；而同剂量下阿                      的高心血管疾病风险患者中的成本-效果，结果显示，与
        托伐他汀的上述指标分别为 12.9％、4.3％、25.7％、0、                    使用阿托伐他汀或辛伐他汀或安慰剂相比，RSV 单用
        4.3％；两种药物不良反应发生率比较差异无统计学意义                          或联用依泽替米贝在提高患者生存率、改善患者生存质
        （P＞0.05） 。而且，RSV组与辛伐他汀组的胃肠道不良                       量方面更具有成本-效果优势。4 篇研究                [16，18，19，21] 评价了
                 [14]
        反应发生率比较，差异亦无统计学意义[比值比（OR）＝                          RSV在血脂异常患者中的成本-效果，结果显示，与其他
                                               [9]
        0.82，95％置信区间（CI）（0.53，1.27），P＝0.38] 。               类他汀类药物相比，RSV 更具有经济性。Ohsfeldt RL

        ·210  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 2                                   中国药房    2020年第31卷第2期
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