Page 135 - 2019年11月第30卷第21期

references when necessary to meet the needs of clinical individualized drug use.
KEYWORDS Newborn；Oral tablet；Splitting；Investigation；Literature

儿童是用药的特殊群体，医师需要根据儿童的体质 表1 我院新生儿住院患者常需分剂量口服片剂名称及
量、年龄或体表面积计算给药剂量，但由于适宜儿童规 分剂量频次等
格的药品缺乏，为满足不同年龄段患儿需求，分剂量用 Tab 1 Name and frequency of oral tablets splitting
药在儿科临床中不可避免 ，尤其是新生儿，其剂量甚至 for neonatal inpatients in our hospital
[1]
为成人剂量的几十分之一。分剂量用药可能存在诸多 类别 药品 规格 分剂量频次
风险，包括给药剂量不准确、药品稳定性下降等，是构成 抗感染药物 甲硝唑片 0.2 g 19
利奈唑胺片 600 mg 5
[2]
儿童用药错误的重要因素 ，因此如何科学地分剂量或
泌尿系统药物 螺内酯片 20 mg 58
者寻找替代分剂量的策略对于提高儿童合理用药水平 氢氯噻嗪片 10 mg 18
具有重要的意义。临床药师在新生儿内科常常被问及 内分泌系统药物 左甲状腺素钠片 50 μg 132
关于口服片剂分剂量的问题，由于片剂分剂量使用在我 中枢神经系统药物 苯巴比妥片 30 mg 87
肾上腺皮质激素药物 泼尼松片 5 mg 8
国药品法规中并没有作明确的说明，也没有相关的操作
维生素类药物 维生素B2片 5 mg 1 502
规范可以参考，因此，本课题旨在调查儿童医院新生儿 维生素B1片 10 mg 2
科常用的需分剂量的口服片剂品种及使用频率，通过文 消化系统药物 熊去氧胆酸片 50 mg 92
献检索寻求上述片剂分剂量的可行性方案，为临床精准 葡醛内酯片 100 mg 72
双歧杆菌四联活菌片 0.5 g 5
化、个性化用药提供依据。
心血管系统药物 卡托普利片 12.5 mg 43
1 资料与方法 普萘洛尔片 10 mg 37
1.1 数据来源 普罗帕酮片 50 mg 4
通过电子病历系统，抽取我院新生儿内、外科住院 血液系统药物 肌苷片 0.2 g 65
患儿（年龄0～28 d）2017年7月1日－2018年11月30日 笔者检索并阅读查询后的有效文献83篇，显示有关
使用片剂品种的全部处方数据，人工剔除出院带药和药 片剂分剂量的研究报道并不多，其中包含有片剂分剂量
品说明书中写明不适用于新生儿的品种处方数据，依据 方法的文献有10篇 [4-13] ，包含上市口服片剂的溶解性、溶
处方信息收集需分剂量的口服片剂品种目录。 液稳定性及口服液体型药品的临时调配处方信息的文
1.2 统计方法 献有 12 篇 [14-25] 。目前常用于片剂分剂量的方法主要有
以患者为单位，只要患者开始使用某片剂分剂量时 分劈药片法、磨粉法和口服溶剂型药品的临时调配，其
即记为该药物的1次使用频次，并据此计算不同药品的 主要操作步骤及存在的不足见表2。
表2 常见的片剂分剂量方法
使用频次。
1.3 文献检索方法 Tab 2 Common splitting method for tablets
采用文献检索，以“1.1”项中统计的所有药品通用名 方法 具体操作 存在不足
分劈药片法 分劈药片法包括双手对掰、剪刀或小刀切割、 片剂直径小于6 mm 的非刻痕片或者质地
（中文/英文）、“溶解性”“稳定性”“片剂”“分剂量”“tab- 药片切药器分割等，这些方法仅适用于将整 松脆、易碎的片剂不适合分劈；1/4片或以
let”“splitting”等为关键词制订相应的检索策略，在中国 片药片分成 1/2、1/4 片时 下的剂量不推荐分劈 [4-5]
知 网（CNKI）、万 方 数 据 知 识 服 务 平 台 、维 普 网 、 磨粉法 磨粉法是将整片磨成细粉，再分成若干等份 磨粉法存在剂量准确度差、容易吸潮，稳
[6-7]
服用的方法，但是有时候由于片剂体积太小， 定性不确定，易引起交叉污染等风险 。
PubMed、Embase和Cochrane图书馆等常用数据库中，检 磨粉后不容易分均匀，故会加入稀释剂（如乳 药物加入稀释剂混合后，可能会发生药物
索从各数据库建库以来到 2019 年 5 月 14 日期间所有已 糖、葡萄糖等）以增加分剂量的准确性 与辅料的相互作用，引发不良反应 [8-10]
发表的相关文献。阅读文献后，抽取文献中新生儿常需 临时调配成 方法一：将整片药物研磨成粉末后放入量杯 制备安全、有效、高质量的口服溶剂型临
溶剂型药品 中，根据用药剂量和规格加入适量水制成溶 时调配药物的关键首先需选择安全稳定
分剂量口服片剂的溶解性、溶液稳定性及推荐分剂量方 液，按比例抽取所需体积药液服用，该法适用 的处方 ，但是目前国内缺乏相关临时调
[13]
法的信息，进行汇总及分析，据此提出建议。 于易溶于水且在水溶液中稳定的药物 ；方法 配药物的规范化处方研究
[11]
二：对于不溶于水或微溶于水的药品，常需加
2 结果 入甲基纤维素或羧甲基纤维素制备成混悬
2.1 新生儿住院患者常需分剂量口服的片剂品种及使 剂；同时可加入抗氧剂、矫味剂、防腐剂等 [8，12]
用频次 药片分劈对于吞咽功能不完善且通常需要分成1/4
在调查时间内，常需分剂量口服片剂的使用情况显 片以下的新生儿，不是片剂分剂量的可选方案。磨粉法
示共有9个种类、16个品种，分剂量共计2 149频次。分 对于给药剂量小的新生儿而言，磨粉后分包困难较大，
剂量使用频次排前三的品种分别为维生素B2、左甲状腺 应尽量避免。临时调配成口服液体型药品可弥补药片
素钠片、熊去氧胆酸片，占分剂量总频次的 80.3％。参 分劈和磨粉法存在的诸多不足，因此被很多医院采用，
[3]
考文献中的药物分类方法 ，将上述16种药品按药理作 成为小儿药品调配的推荐方式 。
[4]
用进行系统分类，见表1。 2.3 临时调配成口服液体型药品的处方
2.2 常见的片剂分剂量方法 临时调配口服液体型药品时，应注意药物的溶解度

·3010 · China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 21 中国药房 2019年第30卷第21期