Page 133 - 2019年10月第30卷第20期
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滨+顺铂(GP方案)、多西他赛+铂类(包括顺铂、奈达铂、                        表 3  使用与未使用保肝药物患者 DILI 发生情况比较
        洛铂)(DC方案)、培美曲塞二钠+铂类(包括卡铂、顺铂、                             [例(%%)]
        奈达铂、洛铂)(PC方案)、其他方案(伊立替康+顺铂、长                        Tab 3 Comparison of occurrence of DILI between
        春瑞滨+顺铂、紫杉醇+卡铂)。化疗后,共有 126 例                                hepatoprotective drugs and without hepato-
        (38.77%)患者发生DILI,其中1级109例(33.54%),2级                       protective drugs [case(%%)]
        17例(5.23%)。不同化疗方案所致DILI总发生率比较,                      组别        n        1级          2级       总发生率,%
        差异均无统计学意义(P>0.05),详见表1。                             使用保肝药     174     49(28.16)    6(3.45)   31.61
                                                            未使用保肝药    151     60(39.74)   11(7.28)   47.02 *
          表1 化疗方案所致DILI发生情况及严重程度(例)
                                                            合计        325     109(33.54)  17(5.23)   38.77
        Tab 1 Chemotherapy regimens of occurrence and se-
                                                               注:与使用保肝药物组比较,P<0.05
                                                                                  *
               verity of DILI caused by chemotherapy regi-     Note:vs. using hepatoprotective drugs group,P<0.05
                                                                                             *
               mens(case)                                                表4 保肝药物使用时间
        化疗方案    n     无    1级    2级    3级    4级   总发生率,%      Tab 4 Treatment course of hepatoprotective drugs
        GP方案    57    34    23    0     0     0    40.36
        DC方案    43    30    10    3     0     0    30.24    用药时间,d               n                 占比,%
                                                            <30                  85.                48.85
        PC方案    65    40    24    1     0     0    38.47    30~60                36.                20.69
        EP方案   138    80    48   10     0     0    42.02
        其他方案    22    15    4     3     0     0    31.82    >60                  53.                30.46
                                                            合计                  174.                100.
        合计     325   199   109   17     0     0    38.77
                                                                         表5 保肝药物使用种类
        2.3 常见化疗方案所致DILI的临床分型
                                                                   Tab 5 Types of hepatoprotective drugs
            由于其他方案不属于常见的化疗方案,故本研究仅
                                                            保肝药种类              保肝药品种        使用该种保肝药的患者例数
        对上述前 4 种化疗方案所致 DILI 的临床分型进行统
                                                            促进肝细胞能量代谢类    注射用复合辅酶                  34
        计。DILI 临床分型为肝细胞损伤型 44 例(14.52%)、胆                                 复方二氯醋酸二异丙胺              154
        汁淤积型38例(12.54%)、混合型37例(12.21%)。不同                   抗炎抗氧化类        异甘草酸镁注射液                 13
                                                                          复方甘草酸苷                   16
        化疗方案所致DILI临床分型发生率比较,差异均无统计
                                                            降酶作用为主类       双环醇                      9
        学意义(P>0.05),详见表2。                                   中药类           舒肝宁                      13
          表2    常见化疗方案所致DILI的临床分型[例(%%)]                    合计                                    239
        Tab 2 Clinical types of DILI caused by routine che-     174例使用保肝药物患者中,有23例(13.22%)为不
               motherapy regimens [case(%%)]                合理用药;其中3种及3种以上保肝药物联用5例,相同
        化疗方案     n      肝细胞损伤型        胆汁淤积型       混合型       作用机制的保肝药物重复用药3例,3种及3种以上保肝
        GP方案     57      8(14.04)      9(15.79)   6(10.53)  药物联用与相同作用机制的保肝药物重复用药同时存
        DC方案     43      7(16.28)       3(6.98)    3(6.98)  在11例,违反禁忌证用药4例(2例为高血压患者使用异
        PC方案     65      9(13.85)      8(12.31)   8(12.31)
        EP方案     138     20(14.49)     18(13.04)  20(14.49)  甘草酸镁注射液,1 例为高钠血症患者使用异甘草酸镁
        合计       303     44(14.52)     38(12.54)  37(12.21)  注射液,1 例为低钾血症患者使用复方甘草酸苷注射
        2.4  使用与未使用保肝药物患者DILI发生情况比较                         液),详见表6。
            325例患者中,使用保肝药物174例(53.54%),未使                             表6 保肝药物不合理用药情况
        用151例(46.46%);在使用保肝药物的174例患者中,有                       Tab 6  Unreasonable use of hepatoprotective drugs
        55 例(31.61%)发生 DILI,其中发生 1 级 DILI 49 例              不合理用药                                 n    占比,%
        (28.16%),2 级 DILI 6 例(3.45%);在未使用保肝药物               仅存在相同作用机制的保肝药物重复用药                    3     1.72
                                                            仅存在3种及3种以上保肝药物联用                      5     2.87
        的151例患者中,有71例(47.02%)发生DILI,其中发生
                                                            3种及3种以上联用保肝药物与相同作用机制的保肝药物重复用药同时存在     11    6.32
        1级DILI 60例(39.74%),2级DILI 11例(7.28%)。未使             违反禁忌证用药                               4     2.30
        用保肝药物患者的 DILI 发生率显著高于使用保肝药物                         合计                                   23     13.22
        患者,差异有统计学意义(P<0.05),详见表3。                           2.6 影响因素相关性分析结果
        2.5 保肝药物使用情况及不合理用药情况                                    化疗药物剂量、疗程及化疗前 KPS 评分均与 DILI
            174 例使用保肝药物的患者中,单一用药 127 例                      的发生呈正相关(P<0.05),即化疗药物剂量越大、疗程
        (73.0%),二联用药 31 例(17.8%),3 种及 3 种以上保肝               越长、化疗前KPS评分越低,患者发生DILI的可能性越
        药物联用 16 例(9.2%);保肝药物使用时间和种类均符                       大,详见表 7(表中,中重度消化道反应指化疗过程中出
        合相关指南及药品说明书要求,详见表4、表5(因同一患                          现呕吐>2次/d或腹泻>4次/d)。
        者存在同时使用多种保肝药物的情况,故表5中总例数                            3 讨论
        大于174例)。                                                肺癌的常见化疗方案有EP、GP、DC和PC方案,有研


        ·2864  ·  China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 20                                中国药房    2019年第30卷第20期
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