Page 74 - 2019年10月第30卷第19期

由直观分析结果可知，各因素对补脾养肾颗粒水提 筛选，不能保证本方的整体质量，故本研究采用多指标
工艺作用的主次为C＞A＞B。方差分析结果表明，煎煮 成分考察提取工艺。查阅相关文献可知 [22-23] ，黄芪中有
次数（C）对试验结果具有显著影响（P＜0.05）。最终优 效活性成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷具有显著的抗氧化活
选的结果为A3B1C2。 性，能有效清除自由基，可减轻慢性肾病导致的细胞氧
2.7.2 比较验证试验 因加水倍数（A）、煎煮时间（B） 化损伤；酒苁蓉中有效活性成分毛蕊花糖苷具有保护肾
优选的水平均处在极值，故设计比较验证试验对结果进 功能和延缓肾纤维化的作用。但预试验结果表明，毛蕊
行进一步验证。称取处方量饮片3份，分别按以下工艺 异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷都与其他化学成分互相干
进行提取，进行比较验证试验：（1）煎煮 2 次，每次加 12 扰，经更换色谱柱、流动相及洗脱梯度等色谱条件仍未
倍水、煎煮45 min；（2）煎煮2次，每次加12倍水、煎煮60 能达到有效分离，故未能将以上两个有效成分作为评价
min；（3）煎煮 2 次，每次加 14 倍水、煎煮 60 min。结果， 指标成分，为本研究的不足之处，这将会在后续的研究
优选的最佳工艺参数为煎煮 2 次，每次加 12 倍水、煎煮 中改进。
1 h，即与正交试验结果 A3B1C2一致，再次说明正交试验 综上，AHP-CRITIC 混合加权法确定的多指标权重
结果可信，比较验证试验结果见表10。 系数客观、真实；优选的水提工艺稳定且重复性好，可为
表10 比较验证试验结果 补脾养肾颗粒的制备提供科学、可靠的依据。
Tab 10 Comparative validation test results 参考文献
含量，mg [ 1 ] LIU X，CHEN J，LIU X，et al. Jian-Pi-Yi-Shen formula
提取工艺 出膏率，％ 综合评分
黄芪甲苷 丹酚酸B ameliorates chronic kidney disease：involvement of mito-
煎煮2次，每次加12倍水、煎煮45 min 7.87 582.15 26.60 86.89 chondrial quality control network[J]. BMC Complement
煎煮2次，每次加12倍水、煎煮60 min 8.68 613.17 31.11 95.70 Altern Med，2018，18（1）：340-347.
煎煮2次，每次加14倍水、煎煮60 min 8.70 610.62 32.07 96.09
[ 2 ] LU J，LIU X，LIAO Y，et al. Jian-Pi-Yi-Shen formula reg-
2.7.3 平行验证试验 称取一剂处方量饮片，按正交试
ulates inflammatory cytokines production in 5/6 nephrec-
验优选的最佳工艺水平A3B1C2进行提取，并按前文建立 tomized rats via suppression of NF-κB activation[J]. Evid
的方法测定其中总的黄芪甲苷含量、丹酚酸B含量和出 Based Complement Alternat Med，2018.DOI：10.1155/
膏率，结果见表11。 2018/7203547.
表11 平行验证试验结果 [ 3 ] WANG D，CHEN J，LIU X，et al. A Chinese herbal formu-
Tab 11 Parallel validation test results la，Jian-Pi-Yi-Shen decoction，improves muscle atrophy

含量，mg via regulating mitochondrial quality control process in 5/6
试验号 出膏率，％ 综合评分 平均综合评分 RSD，％
黄芪甲苷 丹酚酸B nephrectomised rats[J]. Sci Rep，2017，7（1）：9253-9262.
1 9.02 575.00 30.43 97.55 96.59 1.01 [ 4 ] 傅博，祁爱蓉，熊国良，等.肾衰1号方治疗慢性肾功能衰
2 8.75 614.70 32.10 96.61 竭 146 例临床观察[J].世界中医药，2017，12（12）：2999-
3 8.60 638.81 31.19 95.61
3001，3005.
由表11结果可知，3次验证试验的平均黄芪甲苷含
[ 5 ] 廖奕娇，何日明，杨曙东，等.李顺民教授治疗IgA肾病经
量为8.79 mg、平均丹酚酸B含量为609.50 mg、平均出膏
验[J].成都中医药大学学报，2018，41（3）：91-94.
率为 31.24％，平均综合评分为 96.59 分（RSD＝1.01％， [ 6 ] 李江.中药新药开发学[M].北京：中国中医药出版社，
n＝3），表明工艺稳定、重复性好，可作为该方的水提 2017：90-91.
工艺。 [ 7 ] 孙政华，邵晶，郭玫.黄芪化学成分及药理作用研究进展
3 讨论 [J].中医临床研究，2015，7（25）：22-25.
在黄芪甲苷的提取中，主要有水饱和正丁醇萃取、 [ 8 ] 马丙祥，董宠凯.丹参的药理作用研究新进展[J].中国药
氨试液洗涤及大孔吸附树脂柱处理等操作 。本研究 房，2014，25（7）：663-665.
[19]
分别考察了在水饱和正丁醇萃取后，经氨液洗涤和 [ 9 ] 韩海燕.黄芪甲苷治疗慢性肾脏疾病研究进展[J].长春中
医药大学学报，2017，33（4）：678-680.
D101型大孔树脂吸附对提取液中黄芪甲苷含量及其峰
[10] 陈素枝，檀金川.黄芪甲苷保护肾脏的分子机制研究进展
形的影响。结果表明，氨液洗涤较 D101 型大孔树脂吸
[J].中草药，2018，49（24）：5973-5979.
附可提高黄芪甲苷含量和去除黄芪甲苷特征峰区域的2
[11] 孙仁弟，徐向阳，宋燕青.丹酚酸B的药理研究进展[J].药
个杂质峰的干扰。笔者分析这2个杂质峰可能为黄芪皂
物流行病学杂志2012，21（9）：458-462.
苷Ⅰ、Ⅱ，其在弱碱性环境下可经皂化反应脱去乙酰基 [12] 胡大军，胡蓉，雷莉，等.丹酚酸B对急性肾损伤大鼠血浆
生成黄芪甲苷 [20-21] 。因此，本研究中黄芪甲苷的提取条 FGF-23、KIM-1 及肾功能的影响[J].中医学报，2018，33
件确定为水饱和正丁醇萃取，氨液洗涤。 （1）：91-94.
中药复方中所含成分众多，若以单一指标进行工艺 [13] 邢增智，李帅，张爱军，等.基于信息熵赋权法的正交试验

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