Page 121 - 2019年9月第30卷第18期

（0.60，41.79），P＝0.137] between 2 groups. CONCLUSIONS：Mirtazapine combined with SCCB can significantly improve therapeutic
efficacy of IBS patients，promote clinical symptoms，but do not increase the occurrence of ADR as abdominal pain and exhaustion.
KEYWORDS Mirtazapine； Selective calcium channel blocker； Pinaverium bromide； Otilonium bromide； Irritable bowel
syndrome；Therapeutic efficacy；Safety；Meta-analysis

肠易激综合征（Irritable bowel syndrome，IBS）为消 （NPY）水平；③腹痛治疗有效率；④腹胀治疗有效率；⑤
化系统的常见病和多发病，临床表现为反复腹痛，并伴 排便异常治疗有效率；⑥大便性状异常治疗有效率；⑦
有排便习惯改变或排便异常，其病程迁延反复且缺乏特 治疗后抑郁量表（HAMD）评分；⑧治疗后焦虑量表
异性肠道生化学和形态学改变，症状的出现或加重常与 （HAMA）评分；⑨治疗后腹痛症状评分；⑩治疗后腹泻
患者精神因素或应激状态有关 。该病病理生理学基础 症状评分；不良反应发生率。疗效判定标准 ——显
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主要为内脏感知和胃肠动力异常，而造成这些变化的机 效：所有症状基本消失；有效：大部分症状缓解或明显
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制至今尚未完全阐明，目前主要认为与心理因素有关 。 减轻；无效：症状均无明显改善。单项症状疗效判定标
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有研究表明，IBS 患者合并心理及精神障碍的比例明显 准 ——显效：该项症状基本消失；有效：该项症状明显
高于非 IBS 患者，且 IBS 患者的焦虑抑郁水平明显高于 减轻或发作频率明显降低；无效：治疗后无改善。总有
健康人群 [3-4] 。IBS患者的精神心理障碍越严重，其应对疾 效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100％。单项症
病的态度也更加消极，使得疾病迁延不愈 [5-6] 。 状有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100％。
米氮平为新一代抗抑郁药，是一种 5-羟色胺 3 1.1.5 排除标准 ①动物研究、综述、药动学或药效学
（5-HT3 ）受体拮抗剂，其可特异性地同时阻断5-HT3受体 研究；②试验设计不严谨或统计学方法运用不恰当的文
与5-HT2受体，具有调节内脏敏感性、胃肠动力及胃肠激 献；③选择性报告结果者；④重复发表的文献；⑤除常规
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素分泌的作用，已被用于治疗 IBS 。临床研究表明，米 治疗外，加用其他治疗方法。
氮平可改善IBS患者的腹痛、腹泻以及心理病理学等症 1.2 文献检索策略
状 。选择性钙通道拮抗剂（Selective calcium channel 计 算 机 检 索 Cochrane 图 书 馆 、PubMed、Embase、
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blocker，SCCB）属四铵基化合物，代表药物有奥替溴铵 Medline、中国知网数据库、维普数据库、万方数据库。
和匹维溴铵，现已被用于IBS的治疗，可改善IBS患者的 中文检索词为“米氮平”“选择性钙通道拮抗剂”“解痉
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大便均一性并提升其整体幸福感 。有研究发现，单用 剂”“匹维溴铵”“奥替溴铵”“肠易激综合征”“结肠疾病”
SCCB 治疗 IBS 能够改善患者的腹痛、腹胀症状 。也 “随机对照”。英文检索词为“Mirtazapine”“ORG3770”
[10]
有研究认为，随着生物-心理-社会因素和脑-肠轴在 IBS “ORG-3770”“（n-methyl-11C）mirtazapine”“Selective cal-
病因学中研究的逐渐深入，使得IBS患者的焦虑、抑郁等 cium channel blocker”“Eldicet”“Pinaverium bromide”
精神状态在IBS的治疗转归中具有重要意义 [11-12] 。近年 “Dicetel”“Otilonium bromide”“Oyndrome irritable bow-
来的临床实践发现，单用 SCCB 治疗 IBS 的效果并不理 el”“Irritable bowel syndrome”“Colon irritable”“Irritable
想，因此选择其他药物联用已成为目前研究人员关注的 colon”“ Randomized controlled”。检索时限均为各数据
重点，而米氮平联合 SCCB 已成为治疗 IBS 的一种新策 库建库起至2019年1月。
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略 。但目前对于米氮平联合SCCB治疗IBS的疗效及 1.3 资料提取与质量评价
安全性研究的样本量较小，质量不高，且结论存在争 由两位研究者独立按照纳入与排除标准筛选文献，
议。为此，本研究采用Meta分析的方法系统评价了米氮 并交叉核对，如有异议则与第三位研究者协商讨论解
平联合 SCCB 治疗 IBS 的有效性和安全性，旨在为临床 决。提取资料包括第一作者、发表年份、患者例数、性
用药提供循证参考。 别、年龄、干预措施、疗程、结局指标等。按 Cochrane 系
1 资料与方法 统评价手册 5.1.0 推荐的偏倚风险评估工具对文献质量
1.1 纳入与排除标准 进行评价，具体包括：随机序列的产生；分配隐藏；对研
1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验 究者和受试者实施盲法；对结局指标的盲法评价；结果
（RCT），无论是否使用盲法，语种限定为中文和英文。 数据报告的完整性；选择性报告研究结果；有无其他
1.1.2 研究对象 确诊为 IBS，且纳入患者至少符合 1 偏倚来源；每个条目分为低偏倚风险、不清楚和高偏
种公认的IBS诊断标准，如《肠易激综合征诊断和治疗的 倚风险 。
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共识意见（2007，长沙）》 ；患者性别、年龄、病程不限。 1.4 统计学方法
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1.1.3 干预措施 试验组患者给予米氮平+SCCB；对照 采用Stata 14.0 软件进行Meta分析。计数资料采用
组患者给予 SCCB；SCCB 包括奥替溴铵和匹维溴铵。 相对危险度（RR）及其 95％置信区间（CI）表示，计量资
两组患者均按综合治疗和个体化治疗的原则给予相应 料采用标准化均数差（SMD）及其95％CI表示。异质性
的生活指导和心理治疗。 检验采用χ 检验。若各研究间无统计学异质性（P＞0.1，
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1.1.4 结局指标 ①总有效率；②治疗后神经肽 Y I ＜50％），采用固定效应模型进行分析；反之，则采用随
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