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方法；②分配隐藏；③对研究者和参与者实施盲法；④对                           分析。
        研究结果实施盲法；⑤结果数据的完整性；⑥选择性报                            2 结果
        道研究结果；⑦是否存在其他偏倚来源；每项评价结果                            2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息
                                         [17]
        分为低偏倚风险、高偏倚风险和不清楚 。                                     初检得到相关文献 1 603 篇，其中中文文献 1 572
        1.5 统计学方法                                           篇，英文文献31篇。剔除重复发表的文献、阅读文题和
            采用 Stata 14.0 软件及马尔科夫链-蒙特卡洛（MC-                 摘要后，进一步阅读全文，最终纳入 16 篇文献                 [7，21-35] ，共
        MC）方法进行贝叶斯网状 Meta 分析。采用 3 条马尔科                      计 1 360 例患者，其中试验组 608 例，对照组 752 例。共
        夫链进行模拟，迭代次数设定为 50 000 次（前 20 000 次                  涉及3种干预措施，包括单用仙灵骨葆胶囊、仙灵骨葆胶
        用于退火以消除初始值的影响，后 30 000 次用于抽                         囊联合常规疗法、常规疗法。文献筛选流程见图1；纳入
        样）。通过Stata 15.0软件绘制网状关系图以呈现不同干                      研究基本信息见表1。
        预措施间存在的直接比较与间接比较关系；通过计算相
                                                             英文文献数据库（n＝31）   中文文献数据库（n＝1 572）
        对比值比（RoR)及其95％置信区间（CI）以评价各闭环的                         Cochrane图书馆（n＝1）  中国知网数据库（n＝385）
                                                              PubMed（n＝26）     维普数据库（n＝277）
        一致性，95％CI 下限等于 1 表示一致性较好；若 RoR 接                      Embase（n＝0）      万方数据库（n＝479）
                                                              ClinicalTrial（n＝4）  中国生物医学数据库（n＝431）
        近1，说明直接证据和间接证据一致，采用固定效应模型
        进行分析；否则认为该闭环存在明显不一致性，采用随                                                       剔除重复发表的文献（n＝76）
                          [18]
        机效应模型进行分析 。                                                   初筛获得文献（n＝1 527）
            二分类数据采用比值比（OR）及 95％CI 表示，P＜                                                阅读文题和摘要后排除文献（n＝1 403）
                              [19]
        0.05为差异有统计学意义 。采用WinBUGS 1.4.3软件                              进一步获得文献（n＝124）
                                                                                       阅读全文后剔除文献（n＝108）
        对不同干预措施的疗效进行排序，记录曲线下面积（曲
                                                                      最终获得文献（n＝16）
        线下面积以百分比表示，百分比越大，表示治疗效果越
        好 。通过 Stata 15.0 软件绘制倒漏斗图评价干预措施                                    图1   文献筛选流程
          [20]
        是否存在小样本效应或发表偏倚，并对研究进行敏感性                                  Fig 1  Flow chart of literature screening
                                               表1 纳入研究基本信息
                                      Tab 1  General information of included studies
                         例数              年龄，岁                              干预措施                        结局
        第一作者及发表年份
                      试验组   对照组      试验组      对照组           试验组                     对照组                指标
        宋小梅2017 [7]    31    31     56.00±3.16  55.21±2.97  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+对照组干预措施  益钙宁1支，每周1次          ①②③④
        李爱芝2018 [21]   43    43     61.12±2.42  61.25±2.47  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+对照组干预措施  碳酸钙1片，qd            ①
        陈鑫2015 [22]    31    30     56.45±5.33  54.86±5.19  仙灵骨葆胶囊1.5 g，bid+对照组干预措施  元素钙600 mg，qd+维生素D 0. 25 μg，qd  ①②
        钟银燕2015 [23]   20    20（a）  58.3±4.8  61.5±3.7  仙灵骨葆胶囊1.5 g，bid+对照组干预措施（b） 仙灵骨葆胶囊1.5 g，bid（a）  ①②③④
                             20（b）            59.5±4.3                    骨化三醇胶丸0.25 μg，tid（b）
        王锦兰2015 [24]   37    35     61.13±2.27  62.25±3.15  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+对照组干预措施  牡蛎碳酸钙泡腾片1片，tid      ①②
        徐瑞丛2014 [25]   40    40      49～65    48～68  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+对照组干预措施  钙尔奇1片，qd+维生素D31片，bid+戊酸雌二醇片1 mg，qd  ②
        庄凌峰2013 [26]   32    32     59.78±2.17  60.34±2.35  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+对照组干预措施  福善美70 mg，每周1次+钙尔奇1片，qd  ②
        Zhu HM2012 [27]  44  47     65.1±7.5  64.9±6.0  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+对照组干预措施  安慰剂+钙剂500 mg，qd+维生素D3 200 IU  ②
        巴哈德尔2012 [28]  25    25     59.2±7.3  60.7±8.1  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+对照组干预措施  钙尔奇1片，qd                ①②
        吴中琴2010 [29]   38    37（a）  55.1±2.9  56.3±3.5  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+对照组干预措施（a） 钙尔奇1片，qd（a）           ①②③④
                             33（b）            55.1±2.9                    仙灵骨葆胶囊3粒，bid（b）
        董艳2010 [30]    54    53（a）  61.43±8.22  60.71±9.07  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+对照组干预措施（a） 鲑降钙素鼻喷雾剂500 IU，qd（a）  ①②③④
                             53（b）           60.89±9.12                   仙灵骨葆胶囊3粒，bid（b）
        聂达荣2009 [31]   35    35       59.8     60.3  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+对照组干预措施  骨化三醇0.25 μg，qd             ①②
        徐敏2009 [32]    52    52（a）  58.2±2.8  58.2±2.8  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+对照组干预措施（b） 仙灵骨葆胶囊3粒，bid（a）       ②
                             52（b）            58.2±2.8                    阿仑磷酸钠片70 mg，每周1次（b）
        尚玉敏2007 [33]   30    30     58.3±3.4  58.3±3.4  仙灵骨葆胶囊+对照组干预措施    钙剂（剂量不明）                    ②
        吴文2005 [34]    34    34     55.6±4.3  56.4±4.6  仙灵骨葆胶囊2粒，tid+对照组干预措施  钙尔奇1片，qd                ②
        张秀珍2004 [35]   62    50     57.2±3.1  57.2±3.1  仙灵骨葆胶囊2粒，tid+对照组干预措施  乐力钙1 g，qd               ②

                                                                                                [35]
        2.2 文献质量评价结果                                        数据不影响结果数据的完整性；1 项研究 存在其他偏
            所有研究    [7，21-35] 均为RCT；7项研究 [21，27-28，30，32，34-35] 描述  倚来源，详见图2、图3。
        了正确的随机分配方案，1 项研究 随机分配方法存在                           2.3 Meta分析结果
                                      [23]
        高风险；10 项研究       [7，21-26，29，31，33] 分配方案不完善，6 项研    2.3.1  总有效率      9 项研究  [7，21-24，28-31] 报道了总有效率。
        究 [27-28，30，32，34-35] 提及分配隐藏；8项研究 [25，27-28，30-32，34-35] 采用  本次网状Meta分析网络中共有3种干预措施，分别为单
                         [27]
        正确盲法；1项研究 报道了失访和退出情况，且缺失的                           用仙灵骨葆胶囊、仙灵骨葆胶囊联合常规疗法、常规疗

        ·2558  ·  China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 18                                中国药房    2019年第30卷第18期
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