Page 114 - 2019年9月第30卷第18期

routine treatment. Results of Meta-analysis showed that in respect of improving total response rate，compared with routine
treatment，Xianling gubao capsules combined with routine treatment [OR＝0.28，95％CI（0.12，0.64），P＜0.05]could significantly
improve total response rate；network Meta-analysis ranking showed that Xianling gubao capsules combined with routine treatment＞
Xianling gubao capsules alone＞routine treatment. In terms of increasing bone mineral density（BMD），compared with routine
treatment，Xianling gubao capsules combined with routine treatment [OR＝0.45，95％CI（0.24，0.84），P＜0.05] and Xianling gubao
capsules alone [OR＝0.78，95％ CI（0.32，0.84），P＜0.05] could significantly improve BMD；network Meta-analysis ranking
showed that Xianling gubao capsules combined with routine treatment＞Xianling gubao capsules alone＞routine treatment. In the
term of improving serum calcium level，compared with Xianling gubao capsules alone [OR＝4.76，95％CI（2.14，10.59），P＜0.05]
and routine treatment [OR＝0.45，95％CI（0.21，0.99），P＜0.05]，Xianling gubao capsules combined with routine treatment could
significantly improve serum calcium level；network Meta-analysis ranking showed that Xianling gubao capsules combined with
routine treatment＞routine treatment＞Xianling gubao capsules alone. In the term of improving serum phosphorus level，compared
with Xianling gubao capsules alone，Xianling gubao capsules combined with routine treatment [OR＝2.85，95％CI（1.81，4.48），P＜
0.05] and routine treatment [OR＝2.93，95％CI（1.76，4.86），P＜0.05] could significantly improve serum phosphorus level；network
Meta-analysis ranking showed that routine treatment＞Xianling gubao capsules combined with routine treatment＞Xianling gubao
capsules alone. CONCLUSIONS：Xianling gubao capsules combined with routine treatment can significantly improve therapeutic
efficacy of PP patients，increase BMD and serum calcium level after treatment，but routine treatment is the best in improving
serum phosphorous level.
KEYWORDS Xianling gubao capsules；Postmenopausal osteoporosis；Therapeutic efficacy；Bayesian network Meta-analysis

骨质疏松症（Osteoporosis，OP）是指以骨量减少、骨 灵骨葆胶囊；试验组患者给予在对照组用药基础上联合
组织微结构破坏导致的以骨脆性增加、骨折风险增高为 仙灵骨葆胶囊。常规疗法包括相关指南推荐药物如双
主要特征的一种全身性骨病，多见于老年人和绝经后妇 膦酸盐类、激素、降钙素等药物，骨健康基本补充剂如钙
[1]
女 。绝经后骨质疏松症（Postmenopausal osteoporosis， 剂和维生素D等 [3，13-15] ；剂量、用法及疗程均不限。
PMOP）是一种原发性OP，指女性绝经后卵巢功能衰退、 1.1.4 结局指标 ①总有效率；②治疗后骨密度；③治
[16]
雌激素分泌减少，造成破骨细胞的骨吸收超过成骨细胞 疗后血钙水平；④治疗后血磷水平。疗效判定标准 ——
的骨形成，从而导致骨量减少的一种全身骨骼代谢性疾 显效：腰痛症状消失，骨密度增加；有效：腰痛症状明显
病 。早期流行病学调查统计，流行病学调查统计，约有 改善，骨密度增加不明显；无效：腰痛症状及骨密度较治
[2]
[3]
10％～20％的绝经后妇女存在不同程度的 OP 。有研 疗前均无改善。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总
究发现，PMOP 患者极易发生骨质疏松性骨折 。这提 例数×100％。
[4]
示PMOP不仅严重影响患者的正常生活，而且还给其家 1.1.5 排除标准 ①非 RCT 研究，综述等；②重复发表
庭和社会造成巨大的经济负担，已成为不容忽视的健康 的文献；③研究设计缺乏严谨性、不合理的文献；④其他
问题。目前，临床对于 PMOP 多使用单一药物治疗，但 干预措施。
疗效欠佳，而且由于药物的靶向性不强，长期用药易产 1.2 文献检索策略
[5]
生不良反应 。仙灵骨葆胶囊是由淫羊藿、续断、丹参、 计 算 机 检 索 Cochrane 图 书 馆 、PubMed、Embase、
知母、补骨脂、地黄等6味中药材制成的中药复方制剂， ClinicalTrials、中国知网数据库、维普数据库、万方数据
具有滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨的功效，主要用于治 库、中国生物医学数据库。中文检索词为“仙灵骨葆”
疗OP、骨折、骨性关节炎等 [6-7] 。有研究采用仙灵骨葆胶 “骨质疏松”“原发性骨质疏松”“老年性骨质疏松症”“绝
囊联合常规疗法用于PMOP，但结论存有争议 [8-9] 。网状 经后骨质疏松症”“随机对照”。英文检索词为“Xian-
Meta分析可以采用直接或间接比较的方法，对同一疾病 linggubao”“XLGB”“Xian-ling-gu-bao”“Osteoporosis”
的 3 种及以上干预措施进行综合对比 。为此，本研究 “Senile osteoporosis”“Postmenopausal osteoporosis”
[10]
采用贝叶斯网状Meta分析的方法系统评价了仙灵骨葆 “Randomized controlled”。检索时限均为各数据库建库
胶囊联合常规疗法用于PMOP的疗效差异，旨在为临床 起至2019年3月。
用药提供循证参考。 1.3 文献筛选与资料提取
1 资料与方法 由两位研究者独立按照纳入与排除标准筛选文献，
1.1 纳入与排除标准 并交叉核对，如遇分歧则与第三位研究者讨论并协商裁
1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验 定。提取资料包括第一作者、发表年份、患者例数、年
（RCT）。无论是否采用盲法；语种限定为中文和英文。 龄、干预措施、结局指标等。
1.1.2 研究对象 PMOP 患者，均符合 OP 的相关诊断 1.4 文献质量评价
标准 [11-12] 。 采用Cochrane系统评价员手册 5.3推荐的偏倚风险
1.1.3 干预措施 对照组患者给予常规疗法或单用仙 评估工具对纳入文献质量进行评价，具体包括：①随机

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