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国 CNFc 急需进行更新修订，而完善我国 NEML 的儿童                     中泌尿系统用药；WHO EMLc 的抗惊厥药和抗癫痫药
        用药或制定中国版儿童基本药物目录是更新修订的基                            属于 NEML 中神经系统用药；WHO EMLc 中的抗偏头
        础条件，可见，NEML 的修订或适时推出中国版儿童基                         痛药与 NEML 中的镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药
        本药物目录迫在眉睫。                                         及心血管系统用药类似；WHO EMLc 中的关节病用药
        2.2 标注符号                                           与 NEML 中的镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药类
            WHO EMLc 采用四类特殊标注符号：（1）“□”是指                   似。NEML与WHO EMLc药品类别的比较见表2。
        具有相似作用的同一类药物中，该标注药物为典范药物                                表2 NEML与WHO EMLc药品类别的比较
       （具有最佳证据显示有效性和安全性），如布比卡因为局                           Tab 2 Comparison of medicine classification between
        部麻醉药中的典范药物。尽管 NEML 未使用相似的符                                NEML and WHO EMLc
        号，但我国遴选基本药物目录时遵循了“防治必需、安全                          异同                    药品类别
        有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床                         相同   抗微生物药，抗寄生虫病药，麻醉药，镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药，神经系统用药，治疗精
                                                                神障碍药，心血管系统用药，呼吸系统用药，消化系统用药，泌尿系统用药，血液系统用药，激素及
        首选和基层能够配备”的原则。在一定程度上，NEML                               影响内分泌药，抗变态反应药，免疫系统用药，抗肿瘤药，维生素、矿物质类药，调节水、电解质及
                                                                酸碱平衡药，解毒药，生物制品，诊断用药，皮肤科用药，眼科用药，耳鼻喉科用药
        内药物亦是典范药物。（2）药品名称后缀的“ a ”，表明限
                                                           不同   较WHO EMLc，NEML有妇产科用药、计划生育用药、儿科用药
        定该药的使用年龄或体质量，如氟西汀仅用于＞8 个月                               较WHO EMLc，NEML无血液制品、新生儿特殊用药
        的儿童使用；再如二氯尼特仅用于体质量＞25 kg 的儿                            比较发现，NEML 与 WHO EMLc 共有 23 个分类重
        童使用。（3）“*”诠释了该药的特殊用药用量、专门强调                        合，NEML基本覆盖了儿童常用药类别，但未包含WHO
        的适应证以及不推荐使用的年龄，并列出了该药的替代                           EMLc 中的血液制品及新生儿特殊用药。在血液制品
        药物，如异丙酚中的“*”标注指出硫喷妥钠可作为其替                          中，WHO EMLc 包含血和血液成分、狂犬病免疫球蛋
        代品。不同的是，NEML 出现的符号“*”则表示不同剂                        白、抗破伤风免疫球蛋白、正常免疫球蛋白、凝血因子
        型的同一主要化学成分或处方重复。（4）“[c]”置于某药                       Ⅶ、凝血因子Ⅸ、右旋糖酐70等，这些药物在我国目录中
        或其规格旁则表示该药或该规格仅限儿童使用，如 20                          是缺失的。在新生儿特殊用药中，前列腺素E临床用于
        mg 的硫酸锌固体口服剂标注的[c]；置于补充清单某药                        治疗新生儿持续性肺动脉高压（PPHN） ，但也尚未被
                                                                                              [7]
        旁则表明该药应用于儿童时需经专家诊断、监测设备、                           NEML 收录，不能很好地保证我国新生儿用药可及性。
        医疗护理，以及需要经过专业培训的医师诊治，如甲泼                           此外，NEML划分了儿科用药这一类专门供儿童使用的
        尼龙。NEML备注栏内标注的“Δ”与“[c]”后者含义异曲                      药物，其中牛肺表面活性剂仅适用于新生儿呼吸窘迫综
        同工，是指药物应在具备相应处方资格的医师或专科医                           合征；呼吸系统用药中的氨茶碱可用作新生儿呼吸暂停
        师指导下使用，如 NEML 将咖啡因、牛肺表面活性剂、                        的药物治疗。
        培门冬酶 3 种儿科专科性强且使用风险高的药物标注                              综上所述，NEML 与 WHO EMLc 覆盖了各个类别
        了“Δ”。                                              的药物，但存在一定差异。尤其在新生儿用药类别上，
            总体而言，WHO EMLc 和 NEML 使用的标注符号                   NEML 新生儿用药零散分布于其他类别中，而 WHO
        虽存在差异，但均侧重于传达药物的有效性、安全性、经                          EMLc 将其汇聚于一类，强调新生儿作为儿童的特殊年
        济性信息。WHO EMLc 的标注符号对儿童用药的临床                        龄阶段，并清晰明确指出新生儿临床用药方法。建议在
        使用限制划分明确、表述清晰，而我国 NEML 标注符号                        NEML 修订中，将新生儿作为儿科用药类别下的二级
        则较为粗略，对儿童用药临床指导性较弱。                                分类。
        2.3 收录类别及品种                                            ②抗微生物药。为保证长期、持续使用安全、有效
        2.3.1  药品类别     ①整体类别。我国 NEML 收录的药                 的药物和预防感染性疾病，WHO 建议对抗微生物药
        品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部                            （NEML）/抗菌药物（WHO EMLc）进行限定和分级，更加
        分。其中，化学药品和生物制品主要依据临床药理学分                           清晰严谨地将抗微生物药分为可用类（Access）、慎用类
        类，共 26 类 417 种品种。WHO EMLc 主要依据解剖-治                 （Watch）、备用类（Reserve），并指出了每个类别的使用条
        疗-化学代码（ATC）分类法分类，共28类466种品种。值                      件。可用类为首选治疗感染的药物，如阿莫西林可广泛
        得注意的是，因2个目录的分类依据不同，故本研究将2                          用于治疗肺炎；慎用类为治疗少数感染的一级或二级药
        个目录中的相同药品类别进行统一归纳汇总，如 WHO                          物，如在治疗膀胱炎和上呼吸道感染时，应减少环丙沙
        EMLc 中抗过敏药物、免疫制剂分别与 NEML 中抗变态                      星的使用，以延缓和防止细菌耐药性的进一步发展；备
        反应药物、生物制剂属于同一类别；再如WHO EMLc中                        用类为治疗感染时最后选择的药物，如头孢唑林应仅用
        抗感染药物与 NEML 中的抗微生物药和抗寄生虫病药                         于所有抗微生物药治疗替代方案都失败时，例如因多重
        属于同一类别；WHO EMLc 的腹膜透析药属于 NEML                      耐药细菌导致的严重、危及生命的感染。


        中国药房    2019年第30卷第17期                                             China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 17  ·2313  ·
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