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较之于WHO EMLc有着严格的抗微生物药分类管                        其中仅有 3 类重合率在 70％以上，分别是抗微生物药，
        理，NEML虽标明目录中抗微生物药应按照抗微生物药                           抗寄生虫病药，调节水、电解质及酸碱平衡药。可见，
        临床应用管理相关规定执行（分为非限制使用级、限制                            WHO EMLc 各个作用类别药物比例与我国实际用药情
        使用级与特殊使用级），但儿童专用抗微生物药指南仍                            况并不相符。WHO 制定 EMLc 时更多综合考虑全球儿
        较少，仅有如《儿童社区获得性肺炎管理指南》《儿童社                           童基本医疗卫生服务需求，不完全符合我国儿童疾病
        区获得性肺炎诊疗规范》，因此在推进 NEML 抗微生物                         谱。如 2018 年，WHO 报道全球 5 岁以下儿童死亡的主
                                                                                                         [10]
        药在儿科中的临床应用仍存在一定难度。并且儿童抗                             要原因是早产并发症、肺炎、出生窒息、腹泻和疟疾 ，
        微生物药物的不合理使用不仅会导致细菌耐药性产生，                            而我国 2009－2015 年 5 岁以下儿童致死原因主要为早
                                                                                                      [11]
        并且会影响到体内的微生态，甚至引发过敏性疾病，如                            产并发症、出生窒息、先天性异常、事故和肺炎 。另
        婴幼儿期使用抗生素可明显增加儿童哮喘发病的风险，                            外，在具体药物上，WHO EMLc 收入了庆大霉素，而其
                                                                                   [12]
        且两者呈明显正相关          [8-9] 。可见，提高抗微生物药科学管             在我国的使用仍存在争议 ；NEML 纳入了红霉素，而
        理水平，遏制细菌耐药带来的挑战至关重要。                                WHO EMLc已将其剔除。再如因我国于2008年已消除
            综上所述，相较于 NEML，WHO EMLc 的抗微生物                    了丝虫病，NEML 未纳入抗丝虫病药，WHO EMLc 则纳
        药分类更加精细化，对基本药物遴选的科学性更强，循                            入了该类药。
        证性思想更清晰，可对我国NEML的进一步完善起到示                               通过 2 个目录药品品种数的对比，不难发现 WHO
        范作用。                                                EMLc 并不完全适合我国，直接借鉴存在安全隐患。本
        2.3.2  品种数目      NEML 与 WHO EMLc 共有药品类别             研究认为，无论是修订基本药物目录还是制定中国版儿
        下药品品种数的比较见表3。                                       童基本药物目录，都应考虑我国疾病谱及儿童用药的
        表3 NEML与WHO EMLc共有药品类别下药品品种                         循证证据。
              数的比较                                          2.4  收录剂型及规格
        Tab 3   Comparison of the number of common drug     2.4.1  药品剂型     虽然 2018 年版 NEML 细化了药物剂
                categories in NEML and WHO EMLc             型，纳入了更多的分散片、咀嚼片、口腔崩解片等，但整

        药品分类              NEML中该类药品数 与WHO EMLc重合药品数  重合率，％  体而言，NEML剂型不如WHO EMLc丰富和灵活，具体
        抗微生物药                 54          38        70.4    体现在以下三方面：①WHO EMLc 包含独有的适宜儿
        抗寄生虫病药                9           8         88.9
        麻醉药                   10          6         60.0    童使用的剂型，如刻痕片、可压碎片、含化片、透皮贴剂
        镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药     16          5         31.3    等，NEML并未收录。②WHO EMLc的药物剂型更加细
        神经系统用药                21          7         33.3    化。以注射剂型为例，WHO EMLc将其分为注射液、注
        治疗精神障碍药               33          9         27.3
        心血管系统用药               49          5         10.2    射用无菌粉末、静脉注射剂、肌内注射剂、皮下注射剂等
        呼吸系统用药                16          3         18.8    多种剂型，NEML 仅将其分为注射液、注射用无菌粉末
        消化系统用药                29          5         17.2
        泌尿系统用药                9           4         44.4   （含冻干粉针剂）2 种剂型。③针对同一药物的具体剂
        血液系统用药                27          3         11.1    型，WHO EMLc基本都有口服溶液剂，而NEML的口服
        激素及影响内分泌药             36          8         22.2    液、混悬剂、口服粉剂却较为少见。以10种抗微生物药
        抗变态反应药                5           1         20.0
        免疫系统用药                4           2         50.0    为例，WHO EMLc 更倾向选择口服液、混悬液、口服粉
        抗肿瘤药                  35          18        51.4    剂、固体口服剂等口服溶液剂，NEML 则以片剂和胶囊
        维生素、矿物质类药             11          1         9.1     剂为主，后者不利于提高儿童用药的依从性。NEML与
        调节水、电解质及酸碱平衡药         8           6         75.0
        生物制品                  5           1         20.0    WHO EMLc典型抗微生物药剂型的比较见表4。
        解毒药                   9           1         11.1    2.4.2  药品规格     在药品规格的设置方面，两份目录存
        诊断用药                  5           2         40.0
        皮肤科用药                 14          9         64.3    在两点相似之处。①2个目录基本考虑到了儿童小剂量
        眼科用药                  12          6         50.0    服用的特殊需求，均收录了小规格药物，并且 NEML 中
        耳鼻喉科用药                6           1         16.7    药物规格相对更小。如2018年版NEML新增了0.075 g
        总计                   423         149        35.2
                                                            的克林霉素小剂量分散片，其规格为 WHO EMLc 的一
            注：重合率＝重合药品数/NEML中该类药品的数×100％
            Note：coincidence rate＝number of coincident drugs/number of such  半，更加贴近儿童临床实际需要。②2 个目录均在一定
        drugs in NEML×100％                                  程度上考虑了剂型和规格的互补性。如螺内酯，目前我
            表 3 显示了 NEML 与 WHO EMLc 共有药品品种数                 国有 12、20 mg 规格的片剂，但新生儿需要的剂量仅为
        的情况，2个目录重合品种数为149种，重合率为35.2％，                       1～2 mg/kg ，如果药师将螺内酯片碾碎或掰开使用，可
                                                                      [13]

        ·2314  ·  China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 17                                中国药房    2019年第30卷第17期
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