Page 105 - 2019年9月第30卷第17期

·循证药学·

复方玄驹胶囊联合化学药对比单用化学药治疗多囊卵巢综合征

疗效的Meta分析及试验序贯分析 Δ

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钟毅征 ，黄嘉华 ，潘美均 ，黄 帆 ，孙伟鹏 ，张 璐 ，林 静 ，陈晶晶 ，谢蓬蓬 ，何浪弛 ，范 祎 ，郭凯敏 3 #
1＊
（1.广州中医药大学第一临床医学院，广州 510405；2.广州中医药大学针灸康复临床医学院，广州 510405；
3.广州市妇女儿童医疗中心中医妇科，广州 510000）
中图分类号 R271.9 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2019）17-2404-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.17.20
摘 要 目的：系统评价复方玄驹胶囊联合化学药对比单用化学药治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的疗效，为临床用药提供循证依
据。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane 图书馆、中国生物医学文献数据库、维普网、中国期刊全文数据库、万方数据，检
索时限为自建库起至2019年4月5日，收集复方玄驹胶囊联合化学药（试验组）对比单用化学药（对照组）治疗PCOS疗效 [总有效
率、排卵率、妊娠率、血清卵泡刺激素（FSH）水平、血清促黄体生成素（LH）水平、睾酮水平、子宫内膜增厚程度]的随机对照试验
（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取并用改良后的 Jadad 量表进行质量评价后，采用 STATA 14.0 软件进行 Meta 分
析，采用TSA 0.9软件对总有效率进行试验序贯分析。结果：共纳入15项RCT，合计1 259例患者。Meta分析结果显示，试验组患
者总有效率[RR＝1.27，95％CI（1.13，1.44），P＜0.001]、排卵率[RR＝1.18，95％CI（1.03，1.37），P＜0.001]、妊娠率[RR＝1.34，95％
CI（1.11，1.61），P＜0.001]、血清雌激素水平{FSH [SMD＝－0.66，95％CI（－0.51，－0.82），P＜0.001]、LH [SMD＝－1.24，95％CI
（－1.39，－1.08），P＜0.001]、睾酮 [SMD＝－1.59，95％CI（－1.76，－1.41），P＜0.001] }及子宫内膜增厚程度[SMD＝1.20，95％CI
（1.04，1.37），P＜0.001]均优于对照组，差异均有统计学意义。试验序贯分析提示结果可靠。结论：复方玄驹胶囊联合化学药对比
单用化学药治疗PCOS在提高总有效率、排卵率、妊娠率、子宫内膜增厚程度，降低血清雌激素水平方面均优于单用化学药。
关键词 多囊卵巢综合征；化学药；复方玄驹胶囊；疗效；Meta分析；试验序贯分析

Meta-analysis and Trial Sequential Analysis of Therapeutic Efficacy of Compound Xuanju Capsule
Combined with Chemical Medicine versus Chemical Medicine Alone in the Treatment of Polycystic
Ovarian Syndrome
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ZHONG Yizheng ，HUANG Jiahua ，PAN Meijun ，HUANG Fan ，SUN Weipeng ，ZHANG Lu ，LIN Jing ，CHEN
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Jingjing ，XIE Pengpeng ，HE Langchi ，FAN Wei ，GUO Kaimin（1.The First Clinical College，Guangzhou
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University of TCM，Guangzhou 510405，China；2.Clinical Medical College of Acupuncture and Moxibustion
Rehabilitation，Guangzhou University of TCM，Guangzhou 510405，China；3.TCM Gynecology，Guangzhou
Women’s and Children’s Medical Center，Guangzhou 510000，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To systematically evaluate the efficacy of Compound xuanju capsules combined with chemical
medicine versus chemical medicine alone in the treatment of polycystic ovarian syndrome （PCOS）， in order to provide
evidence-based medicine guidelines for clinical medication. METHODS：Retrieved from PubMed，Embase，Cochrane library，
CBM，VIP，CJFD and Wanfang database from database establishment to Apr. 5，2019，randomized controlled trials（RCTs）about
therapeutic efficacy （total response rate，ovulation rate，pregnancy rate，FSH level，LH level，testosterone level，degree of
endometrial thickening）of Compound xuanju capsules combined with chemical medicine（trial group）versus chemical medicine
alone（control group）in the treatment of PCOS were collected. After data extraction and quality evaluation of included studies with
modified Jadad scale，Meta-analysis was conducted by using STATA 14.0 software. Trial sequential analysis（TSA）was conducted
by using TSA 0.9 software. RESULTS：A total of 15 RCTs were included，involving 1 259 patients. The results of Meta-analysis
showed that the total response rate [RR＝1.27，95％CI（1.13，1.44），P＜0.001]，ovulation rate [RR＝1.18，95％CI（1.03，1.37），P＜
0.001]，pregnancy rate [RR＝1.34，95％CI（1.11，1.61），P＜0.001]，serum hormone level {FSH [SMD＝－0.66，95％CI（－0.51，
－0.82），P＜0.001]，95％CI（－1.76，－1.41），P＜0.001]，LH
Δ 基金项目：国家自然科学基金资助项目（No.81801466）
[SMD＝－ 1.24，95％ CI（ － 1.39， － 1.08），P＜0.001]，
＊主治医师，博士研究生。研究方向：中医药防治月经病。电话：
020-38076311。E-mail：298009263@qq.com testosterone [SMD＝－ 1.59，95％ CI（－ 1.76，－ 1.41），P＜
# 通信作者：主治医师，硕士。研究方向：妇科肿瘤疾病。电话： 0.001]} and endometrial thickness [SMD＝1.20，95％CI（1.04，
020-38076311。E-mail：867203217@qq.com 1.37），P＜0.001] of the trial group were better than those of

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