Page 102 - 2019年9月第30卷第17期

米松入壶后静脉滴注（2例，占0.16％）、混合后雾化吸入 160
（1例，占0.08％）。 140
120
2.3 报告单位类别情况 100
按照报告单位所属的医疗机构级别统计，来自三级 ADR例数 80
医院8例，占0.62％；来自二级医院443例，占34.37％；来 60
自基层医疗卫生机构（包括社区卫生院、卫生服务站、卫 40
生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室、诊所等）838 例，占 20
65.01％。 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
2.4 患者性别与年龄分布 月份
1 289 例患者中，男性 679 例（52.68％），女性 610 例 图2 ADR发生月份分布
（47.32％）。总体来看，男性发生例数多于女性，随年龄 Fig 2 Mouth distribution of ADR
增长，男性-女性比逐渐降低。年龄最小者为 18 d，最大 照季节来看，ADR 发生例数夏季（6～8 月，424 例，占
者为 111 岁，从例数/年龄跨度来看，发生例数最多的是 32.89％）＞春季（3～5 月，349 例，占 27.08％）＞秋季
婴儿（＜1岁），其次为幼儿（1～4岁）。ADR患者性别与 （9～11 月，330 例，占 25.60％）＞冬季（12～2 月，186 例，
年龄分布见表1。
占14.43％）。
表1 ADR患者性别与年龄分布
2.8 ADR累及系统-器官
Tab 1 Gender and age distribution of ADR
按照世界卫生组织术语集（WHO-ART）对 1 289 例
年龄，岁 男性（1） 女性（2） 男性/女性比（3） 例数（4） 年龄跨度（5） 例数/年龄跨度（6） （2 177例次）ADR累及系统-器官进行分类，结果见表3。
＜1 23 9 2.56 32 1 32.00
1～4 68 41 1.66 109 4 27.25 表3 ADR累及系统-器官及主要临床表现
5～14 87 69 1.26 156 10 15.60 Tab 3 Systems/organs involved in ADR and main clini-
15～44 275 256 1.07 531 30 17.70
45～64 158 157 1.01 315 20 15.75 cal manifestations
≥65 68 78 0.87 146 累及系统-器官 例次 构成比，％ 主要临床表现（例次）
总计 679 610 1.11 1 289 皮肤及其附件损害 1 059 48.64 皮疹（451）、瘙痒（432）、斑丘疹（43）、荨麻疹（54）、多汗（21）、红
斑疹（17）、全身发红（10）、局部皮肤反应（8）、局部红肿（3）、蚁
注：（3）＝（1）/（2）；（6）＝（4）/（5）
走感（2）、血管性水肿（2）、水疱疹（2）、多形性红斑（2）、四肢肿
Note：（3）＝（1）/（2）；（6）＝（4）/（5） 胀（1）、渗出性红斑（1）、皮疹加重（1）、皮肤湿冷（1）、皮肤发热
2.5 既往史 （1）、面色改变（1）、面部肿胀（1）、面部发热（1）、局部肿胀（1）、
固定型皮疹（1）、肛门瘙痒症（1）、大疱型疹（1）
有 819 例记载了过敏史，其中 810 例无过敏史，9 例
胃肠系统损害 343 15.76 恶心（115）、呕吐（110）、腹痛（61）、腹泻（13）、呃逆（11）、口干
有过敏史，分别为青霉素 5 例、氧氟沙星 1 例、具体药物 （8）、胃不适（5）、腹胀（4）、胃肠痉挛（3）、溃疡性口炎（2）、腹部
未注明3例。 不适（2）、消化系统反应（1）、胃炎加重（1）、唾液增加（1）、口吐
白沬（1）、口溃烂（1）、反胃（1）、恶心加重（1）、大便失禁（1）、嗳
2.6 给药后ADR发生时间 气（1）
1 289例ADR中，ADR发生时间最短为首次用药后 全身性损害 291 13.37 过敏反应（73）、过敏样反应（66）、过敏性休克（58）、发热（29）、
1 min内，最迟为连续用药14 d。其中ADR在1 min之内 寒战（23）、水肿（12）、苍白（8）、死亡（6）、疼痛（3）、乏力（3）、盗
汗（3）、全身颤抖（2）、不适（2）、全身红肿（1）、面色差（1）、发冷
出现的有44例。给药后ADR发生时间见表2。 （1）
表2 给药后ADR发生时间 呼吸系统损害 190 8.73 呼吸困难（72）、胸闷（64）、咳嗽（14）、呼吸急促（12）、流鼻涕
（5）、支气管痉挛（4）、胸闷加重（2）、呼吸骤停（3）、喉水肿（2）、
Tab 2 Occurrence time of ADR after medication 喉部异物感（2）、咽炎（1）、咽喉肿胀（1）、咽喉发紧（1）、咽病
时间 例数 构成比，％ （1）、胸部不适（1）、喷嚏（1）、喉痒（1）、喉痉挛（1）、喉部毛细血
＜1 min 44 3.41 管破裂（1）、鼻塞（1）
2～5 min 171 13.27 心血管系统损害 116 5.33 心悸（49）、潮红（42）、紫绀（10）、心律失常（5）、心脏停搏（4）、心
6～10 min 174 13.50 动过速（4）、血压降低（1）、充血（1）
11～30 min 464 36.00 中枢及外周神经系 92 4.23 头晕（49）、抽搐（11）、头痛（7）、眩晕（6）、口麻木（5）、麻木（3）、
31 min～1 d 356 27.62 统损害 麻痹（3）、昏迷（2）、下肢痉挛（1）、四肢强直（1）、舌麻痹（1）、局
2～5 d 16 1.24 部僵硬（1）、感觉异常（1）、发音困难（1）
6 d及以上 8 0.62 其他 86 3.95 憋气（14）、局部麻木（6）、眼异常（4）、失眠（3）、眼睑水肿（3）、视
不详 56 4.34 觉异常（3）、面部水肿（3）、耳鸣（3）、注射部位疼痛（3）、肌无力
总计 1 289 100 （3）、嗜睡（2）、精神障碍（2）、焦急不安（2）、流泪异常（2）、血尿
（2）、尿失禁（2）、听力降低（2）、声音改变（2）、口渴（2）、不耐烦
2.7 ADR发生月份 （2）、注射部位瘙痒（2）、躁狂反应（1）、意识模糊（1）、情绪不稳
定（1）、眼充血（1）、结膜病（1）、肾结石（1）、少尿（1）、膀胱结石
对月发生例数进行统计分析，并绘制趋势图。ADR
（1）、尿潴留（1）、急性肾衰竭（1）、注射部位皮疹（1）、肢体麻木
发生月份统计见图2。 （1）、局部颤抖（1）、意识丧失（1）、全身麻痹（1）、白细胞减少
（1）、转氨酶升高（1）、单纯疱疹（1）、血小板减少（1）
从图 2 来看，ADR 发生例数最高的月份为 8 月。按

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