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28 cases （2.17％） were died，4 cases （0.31％） did not improve，and 2 cases （0.16％） had sequelae. The compatibility of
ceftriaxone sodium and dexamethasone in bottles had the risk of physical and chemical changes，which can reduce the efficacy and
cause more ADR. Dexamethasone in the same bottle was not enough to completely prevent the allergic reaction of ceftriaxone
sodium. CONCLUSIONS：In clinic，ceftriaxone sodium and dexamethasone should be avoided to be administered in the same
bottle；clinical pharmacists and physicians can improve the ability of clinical pharmaceutical care in primary medical institutions，
strengthen monitoring and publicity for patients，and prevent the occurrence of adverse drug reactions.
KEYWORDS Cefatriaxone sodium for injection；Dexamethasone；Compatibility；Adverse drug reactions；Safety

头孢曲松钠（Cefatriaxone sodium）属于β-内酰胺类 使用不明确的病例报告；（5）地塞米松用药目的为救治
抗生素，具有抗菌谱广、半衰期长等显著优点 ，在临床 ADR，非原患疾病的病例报告；（6）ADR 过程描述过于
[1]
中广泛应用。地塞米松（Dexamethasone）属高效、低毒 简单的病例报告。
的糖皮质激素，其在与多种药物（如左氧氟沙星、葡萄糖 1.3 统计学方法
酸钙等）混合输液时可产生浑浊、沉淀等化学物理反应， 对纳入分析的 ADR 病例报告提取 ADR 相关信息，
[2]
因此其在实际临床应用中存在一定的配伍禁忌 。虽然 采用回顾性研究方法对报告类型、用药情况、患者一般
头孢曲松钠药品说明书载明“本品的配伍禁忌药物甚 信息（性别与年龄）、既往史、ADR情况（发生时间、发生
多，所以应单独给药”，且已有文献报道头孢曲松钠与地 的月份、累及系统-器官及主要临床表现和转归）等信息
塞米松存在配伍禁忌 [3-4] ，但由于临床实践中头孢曲松钠 使用Excel进行数据录入和处理。
与地塞米松混合配伍时，并未观察到明显的沉淀或溶液 2 结果
颜色改变的现象，因此头孢曲松钠与地塞米松同瓶配伍 2.1 检索结果与报告类型
使用的现象在临床上特别是基层医疗机构仍普遍存 检索得到相关病例报告 2 111 例，根据纳入和排除
在。2007－2016年，国家药品不良反应（ADR）监测系统 标准，最终纳入1 289例（2 177例次）报告。1 289例报告
中监测到头孢曲松钠与地塞米松同瓶配伍ADR达上千 中，严重类型报告有 166 例，占总数的比例为 12.88％。
例，两者配伍使用的安全性和合理性亟待研究。本文对 ADR病例报告筛选和纳入流程图见图1。
两者配伍后发生的 ADR 病例进行统计分析，重点探讨
初步检索到报告
注射用头孢曲松钠与地塞米松同瓶配伍后发生的 ADR 例数（n=2 111）
的特点及两者同瓶配伍的合理性，为临床安全合理用药 此步共排除病例143例，其中
＊重复报告排除26例
提供参考。 查重、关联性评 ＊关联性评价为可能无关、待评
价、无法评价排除2例
价、报告单位类
1 资料与方法 别阅读（n=2 111） ＊报告单位类别非医疗机构排除
115例
1.1 资料来源
检索国家药品不良反应监测系统2007年1月1日－ 不良反应过程描述 此步共排除病例679例
＊其中头孢曲松钠和地塞米松序
阅读（n=1 968） 贯输入（非同瓶）排除74例
2016年12月31日接收并确认的头孢曲松钠和地塞米松 ＊地塞米松为救治 ADR 用药排
除287例
合并使用发生ADR的病例报告。 ＊头孢曲松钠和地塞米松是否同
瓶无法确定排除313例
1.2 纳入与排除标准 最终纳入 ＊ADR 过程描述过于简单排除 5
例
（n=1 289）
纳入标准：（1）患者使用的药品中同时包含头孢曲
松钠和地塞米松的 ADR 病例报告，其中头孢曲松钠为 图1 ADR病例报告筛选和纳入流程图
怀疑药品，地塞米松为怀疑药品或者并用药品；（2）按照 Fig 1 Screening and inclusion flow chart of ADR re-
世界卫生组织的病例关联性评价标准对患者使用注射 ports
用头孢曲松钠和地塞米松与 ADR 间的关联性进行评 2.2 用药情况
价，选取关联性为“肯定”“很可能”或“可能”的病例报 患者出现ADR的怀疑药品均包括注射用头孢曲松
告；（3）报告单位类别为医疗机构；（4）在ADR过程描述 钠。怀疑药品或者合并用药中包括地塞米松，其中有地
中，明确表明头孢曲松钠和地塞米松同瓶使用的病例 塞米松磷酸钠注射液（1 105例，占85.73％）、醋酸地塞米
报告。 松注射液（115 例，占 8.92％）、注射用地塞米松磷酸钠
排除标准：（1）重复报告；（2）患者使用注射用头孢 （68 例，占 5.28％）、地塞米松棕榈酸酯注射液（1 例，占
曲松钠、地塞米松与 ADR 的关联性评价为“可能无关” 0.08％）。
“待评价”或“无法评价”的病例报告；（3）报告单位类别 头孢曲松钠和地塞米松同瓶配伍的给药途径有：混
为药品生产企业、药品经营企业或个人；（4）在 ADR 过 合后静脉滴注（1 275例，占98.91％）、混合后静脉推注（6
程描述中，头孢曲松钠和地塞米松序贯使用、是否同瓶 例，占 0.47％）、混合后肌内注射（5 例、占 0.39％）、地塞

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