Page 110 - 2019年2月第30卷第4期
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吗啡、曲马多、芬太尼、舒芬太尼中的一种或几种镇痛药                          2 结果
        物；③既往身体健康，无糖尿病等其他病史者。                              2.1 文献检索结果

        1.1.3  干预措施     试验组患者给予纳布啡；对照组患者                       初检得到文献 77 529 篇，其中英文文献 54 957 篇、
        给予其他镇痛药物如吗啡、曲马多、芬太尼、舒芬太                            中文文献 22 572 篇；剔除重复发表的文献、筛选题目和
        尼等。                                                阅读摘要后得到文献15篇，进一步阅读全文，最终纳入
        1.1.4  结局指标     ①镇痛满意率；②恶心发生率；③呕                   10篇文献    [5-14] 。文献筛选流程见图1。
        吐发生率；④皮肤瘙痒发生率；⑤呼吸抑制发生率；⑥嗜                            计算机检索中国学术期刊全文数       通过其他途径补
                                                             据库、万方数据库、维普数据库、      充获得相关文献
        睡发生率；⑦尿潴留发生率。采用视觉模拟疼痛程度                              Medline、Embase 和 PubMed 等 数  （n＝0）
                                                             据库获得相关文献（n＝77 529）
       （VAS）评分对镇痛效果进行分级——1级：无疼痛；2级：
        有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠无干扰；3 级：疼痛明                                     排除重复发表的文献后
                                                                       获得（n＝62 023）
        显，不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受到干扰；4 级：                                                      阅读文献或摘要后排除
                                                                                         明显不符合纳入标准的
        疼痛剧烈，不能忍受，需服用镇痛药物，睡眠受到严重干                                                        文献（n＝61 966）
                                                                       阅读文题和摘要初筛
        扰，可伴自主神经紊乱或被动体位。镇痛满意率＝（1级                                      （n＝57）
        例数+2级例数）/总例数×100％。                                                               排除试验组与对
                                                                                         照组设计不合理
        1.1.5  排除标准     ①非 RCT；②无结局指标的文献；③                                               的文献（n＝42）
        非麻醉以及非术后镇痛的文献。
                                                                        进一步阅读全文复筛
        1.2  文献检索策略                                                    （n＝15）            仔细阅读全文再次复筛，排除：
                                                                                         ①非 RCT；②未探讨纳布啡以及
            计算机检索Embase、Medline、PubMed、中国学术期                                             纳布啡所对比的镇痛药物的镇
                                                                                         痛效果或并发症情况的研究；③
                                                                        最 终 纳 入 文 献（n＝   非麻醉以及非术后镇痛的相关
        刊全文数据库、维普数据库和万方数据库等。中文检索                                        10）
                                                                                         文献（n＝5）
        词为“纳布啡”“吗啡”“曲马多”“芬太尼”“舒芬太尼”；英
                                                                           图1   文献筛选流程
        文检索词为“Nalbuphine hydrochloride”“Morphine”“Tra-            Fig 1 Flow chart of literature screening
        madol”“Fentanyl”“Sufentanil”。检索时限均为 1992 年         2.2  纳入研究基本信息和质量评价结果
        1月 1 日－2018年5月31日。同时对所有纳入文献的参                          10 项研究   [5-14] 均为 RCT，均为高质量研究，共计 796
        考文献辅以手工检索和文献追溯。                                    例患者，其中试验组398例、对照组398例。纳入研究基
        1.3  文献筛选、资料提取及质量评价                                本信息和质量评价结果见表1。
            由两位研究者独立按照纳入与排除标准进行文献                          2.3  Meta分析结果
        筛选，如遇分歧由第三位研究者协助裁定。提取资料包                           2.3.1  镇痛满意率       10 项研究   [5-14] 均报道了镇痛满意
        括第一作者、发表年份、年龄、例数、并发症发生情况、干                         率，各研究间无统计学异质性（P＝0.15，I ＝33％），采用
                                                                                              2
        预措施、结局指标等。采用改良的 Jadad 评分量表评价                       固定效应模型进行Meta分析，详见图2。Meta分析结果
        文献质量，具体包括随机序列的产生（恰当2分，不清楚                          显示，两组患者镇痛满意率比较，差异无统计学意义

        1 分，不恰当 0 分）、随机化隐藏（恰当 2 分，不清楚 1 分，                 [OR＝1.11，95％CI（0.70，1.74），P＝0.66]。
        不恰当0分）、盲法（恰当2分，不清楚1分，不恰当0分）、                       2.3.2  恶心发生率       10 项研究   [5-14] 均报道了恶心发生
        撤出或退出（描述 1 分，未描述 0 分）；总分为 7 分，0～3                  率，各研究间有统计学异质性（P＝0.04，I ＝51％），采用
                                                                                              2
        分为低质量研究，4～7分为高质量研究 。                               随机效应模型进行Meta分析，详见图3。Meta分析结果
                                         [15]
        1.4 统计学方法                                          显示，两组患者恶心发生率比较，差异无统计学意义
            采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。计数资                  [OR＝1.20，95％CI（0.79，1.83），P＝0.39]。
        料采用比值比（OR）及其 95％置信区间（CI）表示。对纳                      2.3.3  呕吐发生率       10 项研究   [5-14] 均报道了呕吐发生
        入研究的异质性采用χ 检验。当 P＞0.10，I ≤50％时，                    率，各研究间无统计学异质性（P＝0.13，I ＝35％），采用
                            2
                                              2
                                                                                              2
        表示各研究间无统计学异质性，采用固定效应模型进行                           固定效应模型进行Meta分析，详见图4。Meta分析结果
        分析；反之，则采用随机效应模型进行分析。采用倒漏                           显示，两组患者呕吐发生率比较，差异无统计学意义
        斗图进行发表偏倚分析。P＜0.05 为差异有统计学                          [OR＝1.02，95％CI（0.69，1.50），P＝0.92]。
        意义。                                                2.3.4  皮肤瘙痒发生率        6项研究    [5，7-8，12-14] 报道了皮肤瘙


        中国药房    2019年第30卷第4期                                               China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 4  ·529  ·
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