Page 114 - 2019年2月第30卷第4期

埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌有效性与安全性的Meta分析 Δ

林 巍 ，李美霞 ，卢 伟 ，伍成德 ，马西淼 ，李 礼 ，符芳永（1.中南大学湘雅医学院附属海口医院心胸外
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一科，海口 570208；2中南大学湘雅医学院附属海口医院麻醉科，海口 570208）
中图分类号 R734 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2019）04-0533-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.04.20
摘 要 目的：系统评价埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性，为临床合理用药提供循证参考。方法：计
算机检索Cochrane图书馆、PubMed、ScienceDirect、中国知网数据库、万方数据库和维普数据库，收集埃克替尼或埃克替尼联合常
规治疗或联合其他药物治疗（试验组）对比常规治疗或其他药物（对照组）治疗晚期NSCLC的随机对照试验（RCT）。经筛选文献、
提取资料并采用Cochrane协作网提供的5.1.0偏倚风险评估工具评价文献质量后，采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果：共
纳入27项RCT，合计2 345例患者。Meta分析结果显示，试验组患者有效率[OR＝1.64，95％CI（1.36，1.97），P＜0.000 01]、疾病控
制率[OR＝1.68，95％CI（1.39，2.04），P＜0.000 01]均显著高于对照组，不良反应发生率[OR＝0.59，95％CI（0.48，0.72），P＜0.000 01]
显著低于对照组。结论：埃克替尼治疗晚期NSCLC的有效性与安全性均较好。
关键词 埃克替尼；晚期非小细胞肺癌；有效性；安全性；Meta分析

Efficacy and Safety of Icotinib in the Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer：a Meta-analysis
LIN Wei ，LI Meixia ，LU Wei ，WU Chengde ，MA Ximiao ，LI Li ，FU Fangyong （1.First Dept. of
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Cardio-thoracic Surgery，the Affiliated Haikou Hospital of Xiangya Medical College，Central South University，
Haikou 570208，China；2.Dept. of Anesthesiology，the Affiliated Haikou Hospital of Xiangya Medical College，
Central South University，Haikou 570208，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate the efficacy and safety of icotinib in the treatment of advanced non-small cell lung cancer
（NSCLC），and to provide evidence-based reference for clinical drug use. METHODS：Retrieved from the Cochrane library，
PubMed，Sciencedirect，CNKI，Wanfang database and VIP，RCTs about icotinib or icotinib combined with routine treatment or
with other drugs（trial group）versus routine treatment or other drugs（control group）in the treatment of advanced NSCLC were
collected. After literature screening， data extraction and literature quality evaluation with Cochrane collaboration bias risk
assessment tool 5.1.0，Meta-analysis was performed by using Rev man 5.3 statistical software. RESULTS：A total of 27 RCTs were
included，involving 2 345 patients. Results of Meta-analysis showed that response rate [OR＝1.64，95％CI（1.36，1.97），P＜0.000 01]
and disease control rate [OR＝1.68，95％CI（1.39，2.04），P＜0.000 01] in trial group were significantly higher than control group；
the incidence of ADR in trial group [OR＝0.59，95％CI（0.48，0.72），P＜0.000 01] was significantly lower than control group.
CONCLUSIONS：Icotinib shows good efficacy and safety in the treatment of advanced NSCLC.
KEYWORDS Icotinib；Advanced non-small cell lung cancer；Efficacy；Safety；Meta-analysis

肺癌是一种严重危害人类健康的疾病，其发病率及 研发成功的EGFR-TKIs，该药于2011年6月经国家食品
病死率均较高；其可分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细 药品监督管理局批准用于晚期NSCLC的治疗 ，其不良
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胞肺癌（NSCLC），其中 NSCLC 患者约占肺癌总患者数 反应以皮疹和腹泻为主，但发生率较低 。
的80％～85％ ，且大多数患者确诊时已为晚期，以致疗 基于严格设计的随机对照试验（RCT）的 Meta 分析
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效和预后较差 。目前，肺癌的治疗主要为手术、化疗、 已被公认为是评价干预措施疗效的最高级别证据 。目
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放疗、分子靶向结合个体化治疗。近年来，分子靶向治 前 ，关 于 埃 克 替 尼 对 比 常 规 或 其 他 药 物 治 疗 晚 期
疗在晚期 NSCLC 的治疗中已取得较好疗效，如以表皮 NSCLC 的 Meta 分析文献较少。为此，本研究采用 Meta
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生长因子受体为靶点的靶向治疗 。表皮生长因子酪氨 分析的方法系统评价了埃克替尼治疗晚期NSCLC的有
酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）作为治疗 NSCLC 的常用临 效性和安全性，旨在为临床合理用药提供循证参考。
床靶向药物，如吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，已取得 1 资料与方法
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较好的效果 。埃克替尼是我国，也是亚洲第一个自主 1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究类型 国内外公开发表的 RCT。语种限定
Δ 基金项目：海南省自然科学基金项目（No.813258）
为中文和英文。
＊副主任医师。研究方向：心胸外科疾病的诊断与治疗。E-mail：
LinWei201106@126.com 1.1.2 研究对象 已确诊的晚期NSCLC；患者年龄、性

中国药房 2019年第30卷第4期 China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 4 ·533 ·