Page 115 - 2019年2月第30卷第4期

[7]
别不限。 果；是否存在其他偏倚来源 。
1.1.3 干预措施 试验组患者给予埃克替尼或埃克替 1.4 统计学方法
尼联合常规治疗或联合其他药物治疗；对照组患者给予 采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。计数资料以
2
常规治疗或其他药物治疗。 比值比（OR）及其 95％置信区间（CI）表示。I ＜25％为
低度异质性，25％～50％为中度异质性，＞50％为高度
1.1.4 结局指标 ①有效率（ORR）；②疾病控制率
异质性，＞70％为不能直接合并分析 。当P＞0.10，I ＜
2
[8]
（DCR）；③不良反应（ADR）发生率。按 WHO 实体瘤疗
50％，采用固定效应模型进行分析；反之，则采用随机效
效评价标准（RECIST）判定疗效，分为完全缓解（CR）、部
应模型进行分析。对结果的稳定性进行敏感性分析。
[5]
分缓解（PR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD） 。ORR＝
采用倒漏斗图进行发表偏倚分析。P＜0.05为差异有统
（CR 例数+PR 例数）/总例数×100％。DCR＝（CR 例数+ 计学意义。
PR例数+SD例数）/总例数×100％。 2 结果
1.1.5 排除标准 ①综述文献；②结局指标未明确的文 2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息
献；③重复发表的文献。 初检得到文献 575 篇，其中英文文献 86 篇、中文文
1.2 文献检索 献489篇；阅读文题和摘要后，排除重复发表及明显不相
计算机检索 Cochrane 图书馆、PubMed、ScienceDi- 关的文献 516 篇，进一步阅读后排除无法找到全文的文
rect、中国知网数据库、万方数据库和维普数据库等。中 献26篇。最终纳入27篇文献 [9-35] ，共计2 345例患者，其
文检索词为“埃克替尼 ”“ 凯美纳”“晚期非小细胞肺癌” 中试验组1 172例、对照组1 173例。文献筛选流程见图
“非小细胞肺癌晚期”；英文检索词为“Icotinib”“Ad- 1；纳入研究基本信息见表1。
vanced non-small cell lung cancer ”“Advanced non-small 检索相关数据库得到文献（n＝575）
cell lung carcinoma ”“NSCLC”。检索时限均为各数据 阅读题目、摘要后排除重复和明显不相
关的文献（n＝516）
库建库起至2018年5月31日。
初筛获得文献（n＝59）
1.3 文献筛选、资料提取及质量评价
由两名研究者按照纳入与排除标准筛选文献，如遇 排除无法获得全文的文献
（n＝26）
分歧，由第三位研究者协助裁定。提取资料内容，包括 进一步获得文献（n＝33）
第一作者、发表年份、例数、干预措施、疗程、结局指标、
阅读全文后排除与结局指标不相符的文
是否明确为 EGFR 突变型等。 采用 Cochrane 协作网提 献、质量差的文献（n＝6）
供的 5.1.0 偏倚风险评估工具对纳入研究的质量进行评 最终纳入文献（n＝27）
价，具体包括：随机方法是否正确；是否分配隐藏；是否 图1 文献筛选流程
采用盲法；结局数据是否完整；是否选择性报告研究结 Fig 1 Literature screening procedure
表1 纳入研究基本信息
Tab 1 General information of included studies
第一作者 n，例 干预措施 疗程 结局指标 是否明确为
及发表年份 试验组/对照组 试验组 对照组 EGFR突变型
Shi Y 2013 [9] 200/199 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 吉非替尼片250 mg，口服，每日1次 未明确 ①②③ 否
易军 2017 [10] 50/50 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 厄洛替尼片150 mg，口服，每日1次 未明确 ①②③ 是
张小琴 2017 [11] 26/26 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 多西他赛注射液75 mg/m ，静脉注射，每日1次 4个月 ①②③ 否
2
周磊 2018 [12] 38/38 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次+华蟾素胶囊500 mg，口服，每日3次 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 3个月以上 ①②③ 否
吕红琼 2018 [13] 40/40 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 厄洛替尼片100 mg，口服，每日1次 1个月 ①②③ 否
朱永东 2017 [14] 30/30 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次+常规化疗 常规化疗 30天 ①② 是
吕杰 2017 [15] 48/48 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 含铂双药一线化疗后给予培美曲塞维持治疗 1个月 ①②③ 是
谢占强 2017 [16] 50/50 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 吉非替尼片250 mg，口服，每日1次 8周 ①②③ 否
陈燏 2017 [17] 47/47 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 吉非替尼片250 mg，口服，每日1次 未明确 ①② 是
杨贵鹏 2017 [18] 35/35 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次+支持治疗 支持治疗 3个月 ①②③ 否
吴琼茜 2017 [19] 30/30 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次+中药煎剂 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 4周 ①②③ 否
汪建 2017 [20] 43/43 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 多西他赛注射液75 mg/m ，静脉注射，每日1次 未明确 ①②③ 是
2
辛涛 2017 [21] 40/40 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次+厄洛替尼模拟片（成分相同，但作用 厄洛替尼片100 mg，口服，每日1次+埃克替尼模拟片（成分 12周 ①② 是
弱于厄洛替尼）1片，口服，每日1次 相同，但作用弱于埃克替尼）1片，口服，每日3次
纪春东 2017 [22] 45/45 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 吉非替尼片250 mg，口服，每日1次 6周 ①②③ 是
孙勇 2016 [23] 34/34 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 吉非替尼片250 mg，口服，每日1次 未明确 ②③ 否
2
黄万钟 2016 [24] 36/37 埃克替尼片125 mg，口服，每日3次 多西他赛注射液75 mg/m ，静脉注射，每日1次+注射用培 1个月/6个月 ①②③ 否
美曲塞二钠100 mg，静脉注射，每日1次

·534 · China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 4 中国药房 2019年第30卷第4期