Page 57 - 2019年1月第30卷第2期
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由表 11 的方差分析结果可知,因素 A、B 对挥发油                     糊精对挥发油进行包合,此工艺操作简单、流程短,适用
        包合工艺有显著影响(P<0.05),各因素对挥发油包合                         于工业生产。
        工艺的综合评分影响程度大小为A>B>C,即挥发油与                               经预试验发现,采用饱和水溶液法进行包合时,由
        β-环糊精比例>包合温度>包合时间。最优包合工艺                            于挥发油易漂浮在β-环糊精饱和水溶液的表面,以致包
        条件为A2B3C3,即挥发油与β-环糊精比例为1 ∶ 8(mL/g),                 合不完全,因此需先用一定量的无水乙醇稀释后再进行
        包合温度为50 ℃,包合时间为3 h。                                 包合,这可降低挥发油的附着性,增强挥发油在β-环糊
        2.3.3  验证试验      按最优挥发油提取工艺条件制备挥                    精饱和水溶液中的分散性,有利于更充分地包合。
        发油,再按最优挥发油包合工艺条件进行验证试验,平                                β-环糊精是由7个葡萄糖分子形成的筒状大环化合
        行操作3次,结果见表12。                                       物,其除可与脂溶性药物形成分子包合物而增加药物的
                    表 12 验证试验结果(n=3)                        水溶性外,还可以掩盖药物的不良气味。本试验采用显
             Tab 12 Validation experiment results(n=3)      微鉴别后发现,β-环糊精为晶体状,包合物为粉末状,提
        试验号      包合率,%     包合物收得率,%     得油率,%    综合评分,分     示挥发油与β-环糊精形成稳定的包合物。
        1         69.58       58.92      14.11     99.21        综上所述,优化所得挥发油提取工艺及包合工艺稳
        2         69.88       59.11      13.89     99.22    定、可行;所建含量测定方法操作简便、准确,稳定性较好。
        3         68.84       58.64      14.45     98.95
        平均值       69.43       58.89      14.15     99.13    参考文献
        RSD,%      0.77       0.40        1.99      0.15    [ 1 ]  葛炳奇.祛寒逐风合剂联合玻璃酸钠治疗风寒湿痹型早
        2.4 挥发油包合物鉴别                                             中期膝骨关节炎的临床研究[D].兰州:兰州大学,2016.
            取β-环糊精、挥发油与β-环糊精物理混合物、β-环糊                      [ 2 ]  WANG C,DUAN H,HE L. Inhibitory effect of atractyle-
                                                                 nolide Ⅰ on angiogenesis in chronic inflammation in vi-
        精包合物适量,分别放于3张载玻片上,以少量甘油分散
                                                                 vo and in vitro[J]. Eur J Pharmcaoh,2009 ,612(1/2/3):
                                             [11]
        溶解,盖上盖玻片,于 100 倍显微镜下观察 ,结果见图
                                                                 143-152.
        2。图2A中β-环糊精呈较规则结晶状;图2B中挥发油与
                                                            [ 3 ]  JIANG M,ZHOU M,HAN Y,et al. Identification of NF-
        β-环糊精物理混合物与β-环糊精相似,且有分散的油滴
                                                                 κB inhibitors in Xuebijing injection for sepsis treatment
        存在;图 2C 中包合物结晶明显消失,呈不规则粉末状,                              based on bioactivity-integrated UPLC-Q/TOF[J]. J Ethr-
        提示挥发油包合物形成。                                              ropharmacol,2013,147(2):426-433.
                                                            [ 4 ]  BAE KE,CHOI YW,KIM ST,et al. Components of rhi-
                                                                 zome extract of cnidium officinale makino and their in vi-
                                                                 tro biological effects[J]. Molecules,2011,16(10):8833-
                                                                 8847.
                                                            [ 5 ]  孙存霞,吴国林.川芎中的化学成分的抗炎活性及其质量
                                                                 控制的研究[J].医药论坛杂志,2015,36(7):58-60.
                                                            [ 6 ]  杨浩,王磊,魏景莉,等.细辛替代吗啡镇痛可行性实验研
                                                                 究[J].中国临床研究,2010,23(7):568-570.
                                                            [ 7 ]  国家药典委员会.中华人民共和国药典:四部[S].2015年
                 A. β-环糊精          B. 挥发油与β-环糊精物理混合物
                                                                 版.北京:中国医药科技出版社,2015:203-204.
                                                            [ 8 ]  郝晶晶,李海亮,龚慕辛.挥发油环糊精包合技术的研究
                                                                 进展及存在问题分析[J].中国实验方剂学杂志,2013,19
                                                                (2):352-356.
                                                            [ 9 ]  祁秀玲,曹德英,王晓琦,等.艾附暖宫胶囊挥发油提取及
                                                                 包合工艺[J].中国实验方剂学杂志,2012,18(9):53-56.
                                                            [10]  钟华,尹蓉莉,周淑芳,等.杞黄颗粒中挥发油提取和
                                                                 β-CD 包合工艺的研究[J].时珍国医国药,2009,20(2):
                                                                 363-365.
                               C. 包合物
                                                            [11]  尹娴,范亚,吴丽,等.鼻渊灵颗粒中挥发油提取及包合工
               图2 挥发油包合物的显微鉴别图(×100)
                                                                 艺优选[J].中国医院药学杂志,2017,37(11):1043-1046.
        Fig 2 Microscopic identification maps of inclusion  [12]  张壮丽,王亚飞,荣晓哲,等.鱼腥草挥发油羟丙基-β环糊
                compound of volatile oil(×100)                   精包合物的制备[J].中成药,2017,39(5):926-933.
        3 讨论                                                [13]  徐佳,黄一平,王丽,等.石丹颗粒中挥发油包合工艺优选
            有文献报道,在制剂制备工艺中挥发油成分大多直                               [J].中国实验方剂学杂志,2015,21(1):32-34.
                                                                         (收稿日期:2018-08-22 修回日期:2018-11-16)
        接喷洒在颗粒上,以致挥发油挥发、氧化,稳定性差,且
                                                                                                 (编辑:陈   宏)
        其质量不易控制,从而影响疗效               [12-13] 。本研究采用β-环


        ·196  ·  China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 2                                   中国药房    2019年第30卷第2期
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