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制。此外，药品上市后的评价对于推动临床合理用药的 [ 8 ] 中共中央办公厅.关于深化审评审批制度改革鼓励药品
发展具有重要作用，在儿童药物临床试验开展的基础 医疗器械创新的意见[EB/OL].（2017-10-08）[2018-05-
上，建议通过整理汇总全国儿童药品的用法用量、疗效、 30]. http：//www.gov.cn/xinwen/2017-10/08/content_5230-
药动学及配伍等数据，建立全国性的儿童药品临床数据 105.htm.
库，发挥儿童用药专家委员会等专业协会的学术优势， [ 9 ] 国家卫生和计划生育委员会.关于进一步加强医疗机构
及时总结形成行业共识并定期开展综合评价。 儿童用药配备使用工作的通知[EB/OL].（2015-09-02）
4 结语 [2018-05-30].http：//www.nhfpc.gov.cn/yaozs/s3581/2015-
09/9b2616ea65014257b2970df81ce46a8c.shtml.
自国家卫生计生委等六部委联合印发《关于保障儿
[10] 国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所. 2016
童用药的若干意见》 以来，虽然我国在促进儿童用药研
[3]
年儿童用药安全调查报告白皮书：2016年[R]. 2016-09-
发生产、加快审评审批、鼓励临床试验等多个环节相继
14.
出台了相关政策，但是我国儿童临床用药的形势仍不容
[11] 王晓玲，张艳菊，郭春彦. 我国儿童常用药品现状分析
乐观，儿童药品品种少、剂型及规格单一、超说明书用药 [J]. 中国执业药师，2013，10（5/6）：20-24.
现象普遍、缺乏科学用药依据、儿童药物临床试验开展 [12] 杜忠东. 儿童用药特点及目前存在的问题[J]. 中国临床
困难等问题依旧存在。因此，在结合“十三五”深化医药 医生杂志，2015，43（12）：1-3、100.
卫生体制改革的基础上，需要建立一个由政府部门主 [13] 陈孝，黄志军，侯连兵，等. 关于印发《药品未注册用法专
导，药品生产企业、科研单位、医疗机构、患者全面参与、 家共识》的通知[J].今日药学，2010，20（4）：1-3.
相互配合的联动管理体系，以儿童临床用药需求为导 [14] 卫生部.处方管理办法[EB/OL].（2007-02-14）[2018-05-
向，从加快鼓励研发和优先审评审批政策的落实、完善 30]. https：//baike.baidu.com/item/％E5％A4％84％E6％
药品说明书中儿童用药相关信息、开展儿童药物临床试 96％B9％E7％AE％A1％E7％90％86％E5％8A％9E％
验等方面保障儿童药品的临床使用，使儿童临床用药品 E6％B3％95/2530541?fr=aladdin.
种和剂型更加丰富、疗效更为确切、质量更有保证。 [15] 张伶俐，李幼平，黄亮，等. 四川大学华西第二医院 2010
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