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我国儿童药品在临床使用中存在的问题及对策分析 Δ
王雪韵 ,苏巍巍 ,丁 宏 ,郭 文 ,华雪蔚(1.安徽医科大学卫生管理学院,合肥 230032;2.国家卫生健康
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委员会药物政策与基本药物制度司,北京 100044;3.中国医药工业信息中心,上海 200040)
中图分类号 R985 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2019)02-0149-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.02.02
摘 要 目的:分析我国儿童药品在临床使用中存在的问题,并提出相关对策与建议。方法:以“儿童”或“小儿”为检索词检索国
家食品药品监督管理总局网站中已注册的药品信息,再分别检索9家医院处方系统中儿童用药处方数据,国家药品数据管理系统
中所有在产药品信息,中国知网数据库、万方数据库中超说明书用药调查及医疗机构儿科用药情况的文献(5家具有代表性的三
级综合性医疗机构),以了解我国儿童临床用药的基本情况及存在的问题。结果:共检索到已注册药品信息170 009条,其中标注
“儿童”或“小儿”的药品信息2 784条,约占1.64%。9家医院处方系统共收集32万张儿童用药处方,涉及儿童药品1 186种,覆盖
22个治疗领域,仅有51种剂型。所有在产药品信息中,适宜儿童用药规格的药品仅占10%。各数据库检索结果显示,5家医院门
诊处方中超说明书用药发生率较高,以无儿童用药信息、超适应证、超给药剂量为主。我国儿童临床用药存在儿童药品品种少、剂
型及规格单一、超说明书用药现象普遍、缺乏科学用药依据、儿童药物临床试验开展困难等问题。结论:尽管我国相继出台了保障
儿童临床用药的相关政策,但是目前我国儿童临床用药面临的问题仍然十分严峻,在进一步实施和落实相关政策的同时,需要建
立一个由政府部门主导,社会、企业、医疗机构、患者全面参与、相互配合的联动管理体系以保障临床儿童用药安全。
关键词 儿童用药;临床使用;问题;对策
Problems of Clinical Use in Pediatric Drug and Countermeasures Analysis in China
WANG Xueyun ,SU Weiwei ,DING Hong ,GUO Wen ,HUA Xuewei(1. School of Health Management,Anhui
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Medical University,Hefei 230032,China;2. Division of Drug Policy and Essential Drug System,National
Health Commission of the People’s Republic of China,Beijing 100044,China;3. National Pharmaceutical
Industry Informational Center,Shanghai 200040,China)
服响应不及时。建议商家要重视网上药店的发展,只要 系,并提供GSP培训支持,提高药品配送效率,保证配送
网上药店正常运行,就要配备足够符合资质的执业药师 过程中药品的安全性、有效性;而对于同城消费者,建议
提供全天 24 h 药学服务;而且在解答消费者疑问时,需 网上药店提供 2 h 内送药上门服务,以保证消费者的用
要先将自身资质告知消费者,并提供相应的国家药品监 药及时性。
督管理局查询链接。 参考文献
4.2.3 改进药品配送服务 《暂行规定》要求向个人消 [ 1 ] 国家药品监督管理局.关于印发《处方药与非处方药流通
费者提供互联网药品交易服务的企业需具有与上网交 管理暂行规定》的通知[S].1999-12-28.
[3]
易的品种相适应的药品配送系统 。药品安全性与其质 [ 2 ] 国家药品监督管理局.关于发布《药品电子商务试点监督
量密切相关,然而目前网上药店尚未建立配送过程中的 管理办法》的通知[S].2000-06-26.
质量控制体系,采用普通物流配送难以保证药品质量, [ 3 ] 国家食品药品监督管理局.关于印发《互联网药品交易服
可能对消费者的身体健康造成不利影响。此外,部分偏 务审批暂行规定》的通知[S].2005-09-29.
[ 4 ] 田侃,吴颖雄.互联网药品交易法律问题刍议[J].中国药
远地区需要1周甚至更长的时间才能到货,这很可能会
房,2011,22(21):2014-2016.
影响消费者及时用药,甚至延误其病情。建议国家药品
[ 5 ] 国家食品药品监督管理总局.互联网食品药品经营监督
监督管理局明确网上药店在保证药品质量中的责任与
管理办法:征求意见稿[S].2014-05-28.
义务,鼓励有条件的连锁药店严格按照《药品经营质量
[ 6 ] 国家食品药品监督管理总局.药品网络销售监督管理办
管理规范》(GSP)的要求探索建立专门的药品配送体 法:征求意见稿[S].2018-02-09.
Δ 基金项目:国家卫生计生委药政司购买服务课题(No.药政 [ 7 ] 李桂桂,仇津海,安抚东.互联网销售药品网站审批备案
〔2017〕购1号) 和监管技术的分析[J].中国医药导刊,2016,18(10):
*硕士研究生。研究方向:卫生政策与管理。E-mail:wangx- 1073-1075.
ueyun0423@163.com (收稿日期:2018-07-06 修回日期:2018-12-06)
# 通信作者:教授,博士。研究方向:卫生政策与管理。E-mail: (编辑:段思怡)
dinghong_cn2003@163.com
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