Page 10 - 2019年1月第30卷第2期
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我国儿童药品在临床使用中存在的问题及对策分析                                                         Δ


        王雪韵 ,苏巍巍 ,丁 宏 ,郭 文 ,华雪蔚(1.安徽医科大学卫生管理学院,合肥 230032;2.国家卫生健康
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        委员会药物政策与基本药物制度司,北京 100044;3.中国医药工业信息中心,上海 200040)
        中图分类号 R985          文献标志码 A          文章编号 1001-0408(2019)02-0149-05
        DOI  10.6039/j.issn.1001-0408.2019.02.02

        摘  要   目的:分析我国儿童药品在临床使用中存在的问题,并提出相关对策与建议。方法:以“儿童”或“小儿”为检索词检索国
        家食品药品监督管理总局网站中已注册的药品信息,再分别检索9家医院处方系统中儿童用药处方数据,国家药品数据管理系统
        中所有在产药品信息,中国知网数据库、万方数据库中超说明书用药调查及医疗机构儿科用药情况的文献(5家具有代表性的三
        级综合性医疗机构),以了解我国儿童临床用药的基本情况及存在的问题。结果:共检索到已注册药品信息170 009条,其中标注
       “儿童”或“小儿”的药品信息2 784条,约占1.64%。9家医院处方系统共收集32万张儿童用药处方,涉及儿童药品1 186种,覆盖
        22个治疗领域,仅有51种剂型。所有在产药品信息中,适宜儿童用药规格的药品仅占10%。各数据库检索结果显示,5家医院门
        诊处方中超说明书用药发生率较高,以无儿童用药信息、超适应证、超给药剂量为主。我国儿童临床用药存在儿童药品品种少、剂
        型及规格单一、超说明书用药现象普遍、缺乏科学用药依据、儿童药物临床试验开展困难等问题。结论:尽管我国相继出台了保障
        儿童临床用药的相关政策,但是目前我国儿童临床用药面临的问题仍然十分严峻,在进一步实施和落实相关政策的同时,需要建
        立一个由政府部门主导,社会、企业、医疗机构、患者全面参与、相互配合的联动管理体系以保障临床儿童用药安全。
        关键词    儿童用药;临床使用;问题;对策

        Problems of Clinical Use in Pediatric Drug and Countermeasures Analysis in China
        WANG Xueyun ,SU Weiwei ,DING Hong ,GUO Wen ,HUA Xuewei(1. School of Health Management,Anhui
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        Medical University,Hefei 230032,China;2. Division of Drug Policy and Essential Drug System,National
        Health Commission of the People’s Republic of China,Beijing 100044,China;3. National Pharmaceutical
        Industry Informational Center,Shanghai 200040,China)
        

        服响应不及时。建议商家要重视网上药店的发展,只要                           系,并提供GSP培训支持,提高药品配送效率,保证配送
        网上药店正常运行,就要配备足够符合资质的执业药师                           过程中药品的安全性、有效性;而对于同城消费者,建议
        提供全天 24 h 药学服务;而且在解答消费者疑问时,需                       网上药店提供 2 h 内送药上门服务,以保证消费者的用
        要先将自身资质告知消费者,并提供相应的国家药品监                           药及时性。
        督管理局查询链接。                                          参考文献
        4.2.3  改进药品配送服务 《暂行规定》要求向个人消                       [ 1 ]  国家药品监督管理局.关于印发《处方药与非处方药流通
        费者提供互联网药品交易服务的企业需具有与上网交                                 管理暂行规定》的通知[S].1999-12-28.
                                    [3]
        易的品种相适应的药品配送系统 。药品安全性与其质                           [ 2 ]  国家药品监督管理局.关于发布《药品电子商务试点监督
        量密切相关,然而目前网上药店尚未建立配送过程中的                                管理办法》的通知[S].2000-06-26.
        质量控制体系,采用普通物流配送难以保证药品质量,                           [ 3 ]  国家食品药品监督管理局.关于印发《互联网药品交易服
        可能对消费者的身体健康造成不利影响。此外,部分偏                                务审批暂行规定》的通知[S].2005-09-29.
                                                           [ 4 ]  田侃,吴颖雄.互联网药品交易法律问题刍议[J].中国药
        远地区需要1周甚至更长的时间才能到货,这很可能会
                                                                房,2011,22(21):2014-2016.
        影响消费者及时用药,甚至延误其病情。建议国家药品
                                                           [ 5 ]  国家食品药品监督管理总局.互联网食品药品经营监督
        监督管理局明确网上药店在保证药品质量中的责任与
                                                                管理办法:征求意见稿[S].2014-05-28.
        义务,鼓励有条件的连锁药店严格按照《药品经营质量
                                                           [ 6 ]  国家食品药品监督管理总局.药品网络销售监督管理办
        管理规范》(GSP)的要求探索建立专门的药品配送体                               法:征求意见稿[S].2018-02-09.
           Δ 基金项目:国家卫生计生委药政司购买服务课题(No.药政                   [ 7 ]  李桂桂,仇津海,安抚东.互联网销售药品网站审批备案
       〔2017〕购1号)                                               和监管技术的分析[J].中国医药导刊,2016,18(10):
           *硕士研究生。研究方向:卫生政策与管理。E-mail:wangx-                    1073-1075.
        ueyun0423@163.com                                               (收稿日期:2018-07-06   修回日期:2018-12-06)
           # 通信作者:教授,博士。研究方向:卫生政策与管理。E-mail:                                                    (编辑:段思怡)
        dinghong_cn2003@163.com


        中国药房    2019年第30卷第2期                                               China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 2  ·149  ·
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