Page 10 - 2019年1月第30卷第2期

我国儿童药品在临床使用中存在的问题及对策分析 Δ

王雪韵 ，苏巍巍 ，丁 宏 ，郭 文 ，华雪蔚（1.安徽医科大学卫生管理学院，合肥 230032；2.国家卫生健康
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委员会药物政策与基本药物制度司，北京 100044；3.中国医药工业信息中心，上海 200040）
中图分类号 R985 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2019）02-0149-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.02.02

摘 要 目的：分析我国儿童药品在临床使用中存在的问题，并提出相关对策与建议。方法：以“儿童”或“小儿”为检索词检索国
家食品药品监督管理总局网站中已注册的药品信息，再分别检索9家医院处方系统中儿童用药处方数据，国家药品数据管理系统
中所有在产药品信息，中国知网数据库、万方数据库中超说明书用药调查及医疗机构儿科用药情况的文献（5家具有代表性的三
级综合性医疗机构），以了解我国儿童临床用药的基本情况及存在的问题。结果：共检索到已注册药品信息170 009条，其中标注
“儿童”或“小儿”的药品信息2 784条，约占1.64％。9家医院处方系统共收集32万张儿童用药处方，涉及儿童药品1 186种，覆盖
22个治疗领域，仅有51种剂型。所有在产药品信息中，适宜儿童用药规格的药品仅占10％。各数据库检索结果显示，5家医院门
诊处方中超说明书用药发生率较高，以无儿童用药信息、超适应证、超给药剂量为主。我国儿童临床用药存在儿童药品品种少、剂
型及规格单一、超说明书用药现象普遍、缺乏科学用药依据、儿童药物临床试验开展困难等问题。结论：尽管我国相继出台了保障
儿童临床用药的相关政策，但是目前我国儿童临床用药面临的问题仍然十分严峻，在进一步实施和落实相关政策的同时，需要建
立一个由政府部门主导，社会、企业、医疗机构、患者全面参与、相互配合的联动管理体系以保障临床儿童用药安全。
关键词 儿童用药；临床使用；问题；对策

Problems of Clinical Use in Pediatric Drug and Countermeasures Analysis in China
WANG Xueyun ，SU Weiwei ，DING Hong ，GUO Wen ，HUA Xuewei（1. School of Health Management，Anhui
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Medical University，Hefei 230032，China；2. Division of Drug Policy and Essential Drug System，National
Health Commission of the People’s Republic of China，Beijing 100044，China；3. National Pharmaceutical
Industry Informational Center，Shanghai 200040，China）

服响应不及时。建议商家要重视网上药店的发展，只要 系，并提供GSP培训支持，提高药品配送效率，保证配送
网上药店正常运行，就要配备足够符合资质的执业药师 过程中药品的安全性、有效性；而对于同城消费者，建议
提供全天 24 h 药学服务；而且在解答消费者疑问时，需 网上药店提供 2 h 内送药上门服务，以保证消费者的用
要先将自身资质告知消费者，并提供相应的国家药品监 药及时性。
督管理局查询链接。 参考文献
4.2.3 改进药品配送服务 《暂行规定》要求向个人消 [ 1 ] 国家药品监督管理局.关于印发《处方药与非处方药流通
费者提供互联网药品交易服务的企业需具有与上网交 管理暂行规定》的通知[S].1999-12-28.
[3]
易的品种相适应的药品配送系统 。药品安全性与其质 [ 2 ] 国家药品监督管理局.关于发布《药品电子商务试点监督
量密切相关，然而目前网上药店尚未建立配送过程中的 管理办法》的通知[S].2000-06-26.
质量控制体系，采用普通物流配送难以保证药品质量， [ 3 ] 国家食品药品监督管理局.关于印发《互联网药品交易服
可能对消费者的身体健康造成不利影响。此外，部分偏 务审批暂行规定》的通知[S].2005-09-29.
[ 4 ] 田侃，吴颖雄.互联网药品交易法律问题刍议[J].中国药
远地区需要1周甚至更长的时间才能到货，这很可能会
房，2011，22（21）：2014-2016.
影响消费者及时用药，甚至延误其病情。建议国家药品
[ 5 ] 国家食品药品监督管理总局.互联网食品药品经营监督
监督管理局明确网上药店在保证药品质量中的责任与
管理办法：征求意见稿[S].2014-05-28.
义务，鼓励有条件的连锁药店严格按照《药品经营质量
[ 6 ] 国家食品药品监督管理总局.药品网络销售监督管理办
管理规范》（GSP）的要求探索建立专门的药品配送体 法：征求意见稿[S].2018-02-09.
Δ 基金项目：国家卫生计生委药政司购买服务课题（No.药政 [ 7 ] 李桂桂，仇津海，安抚东.互联网销售药品网站审批备案
〔2017〕购1号） 和监管技术的分析[J].中国医药导刊，2016，18（10）：
＊硕士研究生。研究方向：卫生政策与管理。E-mail：wangx- 1073-1075.
ueyun0423@163.com （收稿日期：2018-07-06 修回日期：2018-12-06）
# 通信作者：教授，博士。研究方向：卫生政策与管理。E-mail： （编辑：段思怡）
dinghong_cn2003@163.com

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