Page 127 - 2019年1月第30卷第2期

三乙醇胺防治放射性皮炎有效性的 Meta 分析及 GRADE 证据质

量评价 Δ

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龙小庆 ，王继生 ，贾 霖 ，陈 静 ，楚明明 ，韩建军 ，何 霞 ，曹莉莎 ，赵德华 （1.绵阳市第三人民医院/四
1
川省精神卫生中心肿瘤科，四川 绵阳 621000；2.绵阳市第三人民医院/四川省精神卫生中心临床药学科，四川
绵阳 621000；3.陆军军医大学第二附属医院临床药学科，重庆 400037）
中图分类号 R730.55；R818 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2019）02-0258-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.02.24
摘 要 目的：系统评价三乙醇胺防治放射性皮炎（RD）的有效性，并评价结局指标的证据质量，为临床治疗提供参考。方法：计
算机检索 PubMed、Cochrane 图书馆、Embase、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库，收集三乙醇胺（试验组）对比常规护理
（对照组）用于防治 RD 的随机对照试验（RCT），提取资料并按 Cochrane 偏倚风险评估工具 5.0.2 评价文献质量后，采用 Rev Man
5.3统计软件对数据进行Meta分析。采用GRADE证据质量分级系统对结局指标的证据质量进行评价。结果：共纳入7项RCT，
合计 782 例患者。Meta 分析结果显示，两组患者 RD 总发生率[OR＝0.50，95％CI（0.23，1.11），P＝0.09]、Ⅰ级 RD 发生率[OR＝
1.32，95％CI（0.96，1.81），P＝0.09]、Ⅱ级 RD 发生率[OR＝1.07，95％CI（0.80，1.42），P＝0.66]、Ⅲ级 RD 发生率[OR＝0.69，95％CI
（0.45，1.04），P＝0.07]、Ⅳ级RD发生率[OR＝0.43，95％CI（0.17，1.05），P＝0.07]比较，差异均无统计学意义。GRADE证据质量评
价结果显示，两组患者RD总发生率以及Ⅱ级、Ⅳ级RD发生率为中级证据质量，Ⅰ级和Ⅲ级RD发生率为低级证据质量。结论：三
乙醇胺不能用于防治RD，也不能降低RD的发生率。
关键词 三乙醇胺；放射性皮炎；防治；有效性；Meta分析；GRADE证据质量评价

Meta-analysis of the Effectiveness of Trolamine for Preventing and Treating Radiation Dermatitis and
Quality Evaluation of GRADE Evidence
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LONG Xiaoqing ，WANG Jisheng ，JIA Lin ，CHEN Jing ，CHU Mingming ，HAN Jianjun ，HE Xia ，CAO Lisha ，
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ZHAO Dehua （1. Dept. of Oncology，Mianyang Third People’s Hospital/Sichuan Mental Health Center，
Sichuan Mianyang 621000，China；2. Dept. of Clinical Pharmacy，Mianyang Third People’s Hospital/Sichuan
Mental Health Center，Sichuan Mianyang 621000，China；3. Dept. of Clinical Pharmacy，the Second Affiliated
Hospital of Army Medical University，Chongqing 400037，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate the effectiveness of trolamine for preventing and treating radiation dermatitis（RD）and
evidence quality，and to provide reference for clinical use. METHODS：Retrieved from PubMed，Cochrane library，Embase，
CNKI，Wanfang and VIP database，randomized controlled trials（RCTs）about trolamine（trial group）versus usual care（control
group）for preventing and treating RD were collected. After data extraction，Cochrane bias risk assessment tool 5.0.2 was used to
assess the bias risk，and Rev Man 5.3 statistical software was used to perform the Meta-analysis. GRADE evidence quality grading
system was used to evaluate the evidence quality of outcome indexes. RESULTS：Seven RCTs were included，involving 782
patients. Results of Meta-analysis showed that there was no statistical significance in total incidence of RD [OR＝0.50，95％CI
（0.23，1.11），P＝0.09]，and the incidence of grade Ⅰ RD [OR＝1.32，95％CI（0.96，1.81），P＝0.09]，grade Ⅱ RD [OR＝1.07，
95％CI（0.80，1.42），P＝0.66]，grade Ⅲ RD [OR＝0.69，95％CI（0.45，1.04），P＝0.07] or grade Ⅳ RD [OR＝0.43，95％CI（0.17，
1.05），P＝0.07] between 2 groups. Results of Grade evidence quality evaluation showed that total incidence of RD，and the
incidence of grade Ⅱ RD and grade Ⅳ RD were recommended by moderate-level evidence in 2 groups，while the incidence of
grade Ⅰ and grade Ⅲ RD were recommended by low-level evidence. CONCLUSIONS：Trolamine is not effective in preventing
and treating RD，and can not reduce the incidence of RD.
KEYWORDS Trolamine；Radiation dermatitis；Preventing and treating；Effectiveness；Meta-analysis；GRADE evidence quality
evaluation

Δ 基金项目：四川省应用基础研究计划项目（No.2014JY0058） 放射治疗及外科手术、化学治疗、靶向治疗、生物治
＊主管护师。研究方向：肿瘤护理。电话：0816-2271905。E-mail： 疗是目前治疗肿瘤的主要手段，尤其在直肠、乳腺以及
519425004@qq.com [1-2]
头颈部肿瘤中，放射治疗具有重要的地位 。随着放疗
# 通信作者：主管药师，硕士。研究方向：临床药学（抗肿瘤药
物）。电话：0816-2278591。E-mail：zhaodehua1000@163.com 方法、放疗设备的不断改进，放射治疗致不良反应虽明

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