Page 123 - 2019年1月第30卷第2期
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沉重的经济负担       [2-3] 。随着近几十年来医疗水平的提高，                2018年2月。采用主题词和自由词相结合的检索方式。
        急性颅脑损伤的治疗水平也随之显著提升，但仍未发                             1.3 文献筛选、数据提取及质量评价
        现可有效降低患者病死率和改善其神经功能预后的药                                 由 2 位研究者独立根据纳入与排除标准筛选文献，
        物 。                                                 提取资料并交叉核对，如遇分歧，则咨询第3位研究者协
          [4]
            孕酮是在生殖系统疾病治疗中广泛使用的一类脂                           助判断，对于资料不全的文献则与作者联系获得。文献
        溶性甾体激素，其在体内可通过内分泌腺体（性腺、肾上                           筛选时首先阅读文题和摘要，在排除明显不相关的文献
        腺等）合成，具有调节经期、维持妊娠和发育性征等作
                                                            后，进一步阅读全文，以最终确定是否纳入。提取数据
        用 。目前有研究表明，孕酮也存在于中枢神经系统中，
          [5]
                                                            包括第一作者、发表年份、例数、性别、年龄、干预措施、
        对于神经系统具有多种保护机制，其通过减轻创伤后水
                                                            结局指标等。根据 Cochrane 系统评价员手册 5.1.0 提供
        肿、抑制脂质过氧化反应和清除氧自由基、减少创伤后
                                                            的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价，具体包
        神经细胞凋亡等途径来改善急性颅脑损伤患者的神经
                                                            括：随机方法是否正确；是否分配隐藏；是否采用盲法；
        功能预后     [6-7] 。Wright DW 等 学者研究发现，孕酮可显
                                 [8]
                                                            结局数据是否完整；是否选择性报告研究结果；是否存
        著降低颅脑损伤患者30 d时的病死率，并可改善中度颅
                                                            在其他偏倚来源。
        脑损伤患者的神经功能预后。Skolnick BE等 学者研究
                                               [9]
        认为，孕酮不能降低急性颅脑损伤患者的病死率及改善                            1.4 统计学方法
        患者的神经功能预后。目前对于孕酮治疗急性颅脑损                                 采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。分类变量采
        伤的疗效尚存在争议          [8-17] 。为此，本研究采用 Meta 分析         用相对危险度（RR）及其95％置信区间（CI）表示。对纳
                                                                                2
        的方法系统评价了孕酮治疗急性颅脑损伤的有效性和                             入研究的异质性采用 χ 检验。若各研究间无统计学异
                                                                          2
        安全性，旨在为临床治疗提供参考。                                    质性（P≥0.05，I ≤50％），采用固定效应模型进行分析；
        1 资料与方法                                             反之，则采用随机效应模型进行分析。结果稳定性采用
        1.1  纳入与排除标准                                        敏感性分析，绘制倒漏斗图评价发表偏倚。P＜0.05 为
        1.1.1  研究类型       国内外公开发表的随机对照试验                    差异有统计学意义。
        （RCT）；无论是否采用盲法；语种限定为中文和英文。                          2 结果
        1.1.2  研究对象      临床明确诊断为急性颅脑损伤者；格                   2.1  文献检索结果与纳入研究基本信息
        拉斯哥昏迷（GCS）评分≤12 分者（GCS 评分≤8 分重度                         初检得到相关文献 534 篇，剔除重复发表文献后得
        损伤，9～12分为中度颅脑损伤）；接受或未接受手术者；
                                                            到文献 406 篇，经阅读文题和摘要后初筛排除动物实验
        年龄≥15岁者；国籍、种族、年龄不限。
                                                            及明显不符合纳入标准的文献，进一步查找和阅读全
        1.1.3  干预措施      试验组患者给予孕酮；对照组患者给
                                                            文，最终纳入10篇文献         [8-17] ，共计2 652例患者，其中试验
        予安慰剂或空白对照。
                                                            组1 353例，对照组1 299例。文献筛选流程见图1；纳入
        1.1.4  结局指标      ①病死率；②神经功能预后；③败血
                                                            研究基本信息见表1。
        症发生率；④肝酶升高发生率。采用格拉斯哥预后
        （GOS）评分（6 篇文献      [9，11，13-16] 采用 GOS 评分，4～5 分为     通过数据库检索获得相关文献          通过其他资源补充获得相关文献
                                                            （n＝534）                 （n＝0）
        预后良好，1～3 分为预后不良）或扩展格拉斯哥预后
        （GOSE）评分（4 篇文献      [8，10，12，17] 采用 GOSE 评分，5～8 分
                                                                                            剔除重复发表的文献（n＝128）
        为预后良好，1～4 分为预后不良）评价患者的神经功能
                                                                           初步获得文献（n＝406）
        预后。
                                                                                            阅读文题和摘要后排除
        1.1.5  排除标准      ①只有摘要无全文及非中、英文文                                                    文献（n＝373）
        献；②重复发表的文献；③无法提取数据的文献；④数据                                        阅读全文后获得文献（n＝33）
        明显存在问题的文献；⑤动物实验；⑥明显不符合纳入                                                             ·非标准RCT（n＝5）
                                                                                             排除（n＝23）
                                                                                             ·统计指标不一致（n＝2）
        标准的文献。                                                                               ·其他（n＝16）
                                                                           最终纳入文献（n＝10）
        1.2 文献检索策略
                                                                           图1 文献筛选流程
            计算机检索 Cochrane 图书馆、ClinicalTrials、Web of
                                                                  Fig 1 Flow chart of literature screening
        Science、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中
        国知网数据库和万方数据库。中文检索词为“急性颅脑                            2.2 纳入研究质量评价结果
        损伤”“孕酮”；英文检索词为“Acute traumatic brain in-                10 项研究  [8-17] 均为 RCT，均为英文文献，其中 3 项研
        jury”“Progesterone”。检索时限均为各数据库建库起至                  究 [11，13-14] 使用随机数字表法，其余7项研究均未说明随机


        ·254  ·  China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 2                                   中国药房    2019年第30卷第2期
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