Page 66 - 《中国药房》2026年10期
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均表现优异，表明传统药物的剂量优化方案在临床上仍                            析，此后国内又有若干新型抗HIV药物（如艾诺米替、卡
          具有重要价值。经济性评价结果显示，尽管 DTG、RAL                         替拉韦长效注射剂等）获批上市，并可能对临床治疗选
          方案的月药品成本高于EFV，但其带来的巨大健康产出                           择产生影响。鉴于本研究开展时相关新药上市时间较
         （增量 QALY）使得其 ICER（分别为 10 618.31 元/QALY               短，其临床及经济学证据尚不充分，本研究未将其纳入
          和 21  577.71 元/QALY）远 低 于 1 倍 我 国 2024 年 人 均        分析，因此其相对成本-效果特征与现有方案之间的差
          GDP，表明其每获得 1 QALY 所增加的成本是社会完全                       异尚未得到系统评估，研究结论在时效性方面存在一定
          可以接受的，具备显著的成本-效果优势。相比之下，                            局限。未来随着真实世界数据的积累，有必要将这些新
          LPV/r、NVP等方案虽直接成本较低，但因疗效和耐受性                        药纳入模型进行更新评估。其次，本研究 Markov 模型
          较差导致的健康损失使其不具备经济性。                                  基于疾病自然病程的简化假设，未充分考虑患者合并
              本研究结果与国际权威指南及最新经济学评价高                           症、药物相互作用等复杂临床场景；药物长期使用的真
          度呼应   [17，19] 。WHO 及美国 DHHS 指南均已基于疗效和               实世界数据有限，模型中部分转移概率依赖网状Meta分
          耐受性优势，将INSTI类方案列为初治HIV感染者的优                         析的间接证据推导；成本参数未纳入患者直接非医疗成
          先推荐   [2―3] 。本研究的有效性分析（DTG 延长生命年                    本与间接成本，可能低估方案的整体经济负担；未考虑
          4.47 年）与经济学排序（DTG、RAL 位居前列）从中国视                     药物可及性的区域差异，如西部欠发达地区的政策适配
          角验证了该推荐的科学性。由于国际证据往往基于当                             性需进一步验证；部分纳入方案与我国当前临床实际
          地或全球的医疗成本、药品价格和支付意愿阈值，其结                           （如可及性和药品价格获取渠道等）之间存在差异。因
          论不能直接套用于中国的决策场景，这造成了国际证据                            此，相关结果更适用于方法学比较和情景分析，其直接
                                                                                [28]
          的本土化适用性缺口。本研究通过系统引入中国药品                             政策外推需谨慎解释 。未来学者可开展多中心真实
          价格、诊疗成本、意愿支付阈值以及患者特征等本土化                            世界研究，积累 ART 方案的长期安全性和有效性数据，
          参数，在中国情境下评价了INSTI类等一线ART方案的                         优化模型参数；针对合并乙肝、结核等的特殊人群进行
          经济性，这不仅呼应了国际对INSTI类方案临床价值的                          亚组经济学评价，提升结论的个体化适配性；同时，结合
          共识，更提供了符合中国卫生体系与经济发展水平的决                            药物可及性的区域差异，构建分区域的医保支付政策模
          策依据，增强了推荐建议在中国落地实施的可行性与说                            型；完善全维度成本评价体系，从全社会视角纳入直接
          服力  [4，26―27] 。                                     非医疗成本与间接成本进行全面经济性评估。
                                             +
              本研究在方法上，采用的基线 CD4 T 细胞计数分                           综上所述，本研究基于一项网状 Meta 分析结果与
          布、成本结构等参数均源自中国真实世界数据与权威数                            Markov 模型，对我国 HIV 感染者使用的 10 种一线 ART
          据库，解决了外推不确定性导致的政策推广偏差问题；                            方案的临床有效性与经济性进行了系统评价。结果提
          在结果上，聚焦生命年、QALY等核心指标，量化了方案                          示，INSTI 类方案（DTG、RAL、EVG/c）在临床有效性方
          的长期健康获益与经济价值，为个体化诊疗决策与医保                            面具有一定优势，low EFV、RPV及上述INSTI类方案在
          资源配置提供了精准依据。我国 HIV 感染患者治疗的                          本研究情境下呈现较好的经济性。上述结果可为我国
          现行保障体系并非仅依赖医保，而是已形成“国家免费                            HIV 感染者一线 ART 方案的临床选择和卫生政策评估
          ART药物+医保支付”并行的支持框架；其中，RPV、LPV/                      提供循证参考，但结果尚需结合更多真实世界数据进一
          r，以及含DTG的拉米夫定多替拉韦片、含EVG/c的艾考                        步验证。
          恩丙替片、含NVP的奈韦拉平齐多拉米双夫定片已纳入                           参考文献
          医保支付范围，low EFV 更是被纳入国家免费治疗一线                        [ 1 ]  2024年12月全国艾滋病性病疫情[J]. 中国艾滋病性病，
          首选方案。基于本研究的参数设定，low EFV、RPV 与                            2025，31（3）：225.
          INSTI类方案表现出较优的经济性，考虑到指南推荐、长                         [ 2 ]  World  Health  Organization.  Consolidated  guidelines  on
          期疗效、耐受性及现实可及性，建议DTG和RAL可作为                               HIV  prevention，testing，treatment，service  delivery  and
          优先推荐方案；low EFV 可作为在资源受限情境下具有                             monitoring：recommendations for a public health approach
          较高经济性的备选方案；针对 HIV 高发的部分西部省                               [M]. Geneva：World Health Organization，2021：123，131.
          份，可通过中央财政补助等强化INSTI类药品的配备，以                         [ 3 ]  Panel on Antiretroviral Guidelines for Adults and Adoles‐
                                                                   cents.  Guidelines  for  the  use  of  antiretroviral  agents  in
          契合分级诊疗政策导向，缩小区域诊疗差距；同时，建立
                                                                   adults  and  adolescents  with  HIV[EB/OL].（2025-09-25）
          ART方案动态评估机制，将经济性和有效性双优的方案
                                                                   [2026-05-12]. https：//clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines/
          纳入临床路径推荐，避免医保资源低效使用。另外，建
                                                                   hiv-clinical-guidelines-adult-and-adolescent-arv/whats-new.
          议进一步扩大INSTI类方案的医保覆盖范围，降低患者                          [ 4 ]  沈银忠 . 中国艾滋病诊疗指南：2024 版[J]. 中国艾滋病
          因经济压力导致的停药率，进而提升整体病毒抑制率、                                 性病，2024，30（8）：779-806.
          减少HIV传播，形成公共卫生的良性循环。                                [ 5 ]  金同阳. 艾考恩丙替与传统一线方案治疗艾滋病的卫生
              本研究也存在一定局限性：首先，模型中临床有效                               经济学评价[D]. 北京：北京中医药大学，2023.
          性及安全性参数均源自一项 2016 年高质量网状Meta分                       [ 6 ]  LI  M，CAO  Y  X，HUANG  H，et  al.  Cost-effectiveness


          · 1300 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 10                            中国药房  2026年第37卷第10期
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